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BIOSPHERE-AI一株植物的东方使命

BIOSPHERE-AI

质量与合规

出口目的地不同,所需合规文件不同。我们按目的地清单逐项准备,不让货卡在关口。

发起询盘

出口目的地不同,所需合规文件不同。我们按目的地清单逐项准备,不让货卡在关口。

证书编号与有效期可在询盘后提供扫描件核验。

2

DEKRA 双认证(GMPC · ISO 22716)

4

体验 · 功效 · 稳定 · 兼容全维测试

10

安全把关关卡

10万级GMP

洁净生产车间标准

QC

质检流程:六道关口独立记录(概览)

进料、过程、成品各自留痕,互不覆盖 —— 出问题时能定位到是哪一关放过去的,而不是只知道「这批不合格」。这一页讲的是**我们有哪些资质、出口要备哪些文件**;每一关具体查什么、依据哪条标准、抽多少、记在哪份表上,在「质检体系」那一页,共 36 项。

  1. 进料检验

    供应商 COA 复核 + 自检留样

  2. 过程巡检

    每 30 分钟记录一次关键参数

  3. 半成品放行

    外观 / pH / 黏度 / 离心

  4. 微生物检验

    总数与致病菌,不合格不灌装

  5. 成品放行

    全项检测报告 + 留样入库

  6. 留样追溯

    按保质期留样,可随时复检

严苛四性测试

「测过了」三个字不算数 —— 四个维度,每个维度都有明确的测试内容,报告随批可查。

  • 体验性

    使用感、肤感、气味等消费者体验维度评估 —— 样品阶段就测,不等大货。

  • 功效性

    功效成分验证与临床功效测试,确保宣称真实有效 —— 做不出证据的宣称不上标签。

  • 稳定性

    耐热、耐寒、离心等全周期稳定性考察 —— 货架期内不分层、不变色、不失效。

  • 兼容性

    包材相容性与防腐挑战测试 —— 料体和瓶子的化学反应,出厂前就要打完。

十道安全把关:六个关键节点

含微生物、重金属、包材、稳定性等十道关卡 —— 源头可追溯、过程可管控、风险可预警。这里列出采购最常追问的六个节点:

  1. 01

    原料验收

    进厂原料逐批检验,不合格不入库。

  2. 02

    配方审核

    功效、合规与成本三方会审后才放行进产。

  3. 03

    中试放大

    样品到大货之间的工艺验证,批间一致性在这一步锁定。

  4. 04

    在线巡检

    生产过程实时质量监控,异常参数自动预警。

  5. 05

    成品检验

    成品出厂前全检,四性测试报告随批归档。

  6. 06

    出厂放行

    质量负责人签字放行,批生产记录与留样可回查。

需要哪些文件,取决于货要去哪

出口文件

需要哪些文件,取决于货要去哪

欧盟要 CPNP 备案与 PIF,东南亚多国要 Notification,中东要 SFDA 或 SASO。清单我们按目的地备齐,不是等客户被卡在海关时才开始找。

联系我们

EXPORT CREDENTIALS

出口认证原件

货要出到哪,对应的注册就在这。两张 HALAL(国际清真 + 美国 AHF)覆盖中东与东南亚,CPNP 与 FDA 分别对应欧盟与美国。 MSDS 安全数据表与 COA 检测报告随批出具。

  • HALAL 清真认证
    HALAL 清真认证中东 / 印尼市场
  • AHF HALAL(美国清真基金会)
    AHF HALAL(美国清真基金会)北美清真市场
  • 欧盟 CPNP 注册
    欧盟 CPNP 注册欧盟全境
  • 美国 FDA 注册
    美国 FDA 注册化妆品设施注册

怎么保证第二批和第一批一样?出了问题查得到吗?

靠三件事:小批量试产与大货同线(不换厂)、进料与过程与成品三道关口独立记录、每批留样。工艺上走「四性测试」(体验性、功效性、稳定性、兼容性)加十道安全把关,从原料验收到出厂放行。每瓶成品绑定唯一溯源码,批次信息可查。功效宣称一律配得出第三方报告 —— 做不出佐证的方向,我们会直说做不了。

有哪些认证?证书能核验吗?
GMPC、ISO 22716:2007(均为 DEKRA 认证)、HALAL、FDA 设施注册、欧盟 CPNP、SGS、CE。证书编号与有效期可对扫描件核验。
功效宣称你们能出报告吗?
稳定性、相容性、微生物与防腐挑战在自有实验室完成;人体功效与安全性测试交有资质的第三方机构 —— 那类报告的价值恰恰在于不是我们自己出的。

目的地清单发我们,文件这块我们接

告诉我们货要去哪个市场,我们回一份需要准备的文件清单和大致时间。