2
Sijil DEKRA: GMPC · ISO 22716
BIOSPHERE-AI
Kualiti & kesusahan
Dokumentasi yang diperlukan berbeza mengikut pasaran tujuan. Kami persiapkan setiap item menurut senarai tujuan tujuan anda supaya penghantaran tidak terhenti di sempadan.
Dokumentasi yang diperlukan berbeza bagi pasaran tujuan yang berbeza. Kita persiapkan setiap item menurut senarai tujuan tujuan anda supaya penghantaran tidak terhenti di sempadan.
Nombor sertifikat dan keberlakuannya boleh disahkan melalui salinan yang discan sewaktu permintaan.
4
Dimensi ujian: pengalaman · keberkesanan · kestabilan · keserasian
10
Pintu keselamatan sebelum pengeluaran
Kelas 100kGMP
Piawaian bilik bersih
QC
Proses Kawalan Kualiti: Enam Titik Pemeriksaan Dicatat Secara Berasingan (Gambaran Keseluruhan)
Bahan mentah, proses, dan produk siap masing-masing direkodkan secara berasingan, tiada yang saling menindas —— apabila timbul masalah, boleh dikenal pasti titik pemeriksaan mana yang membolehkannya melepasi, bukan sekadar mengetahui bahawa "batch ini tidak layak". Halaman ini membincangkan **sijil yang kami miliki dan dokumen yang perlu disediakan untuk eksport**; apa yang diperiksa pada setiap titik, berdasarkan standard mana, berapa banyak yang diambil, dan direkodkan dalam borang mana, terdapat di halaman "Sistem Kawalan Kualiti", jumlah 36 item.
Pemeriksaan Bahan Mentah
Semakan COA Pembekal + Pemeriksaan Sendiri & Simpanan Sampel
Pemeriksaan Proses
Rekodkan parameter utama setiap 30 minit
Pelepasan Produk Separuh Jadi
Penampilan / pH / Viskositi / Sentrifugasi
Pemeriksaan Mikrobiologi
Jumlah keseluruhan & bakteria patogen, tidak diisi jika tidak lulus
Pelepasan Produk Siap
Laporan ujian lengkap + simpanan sampel disimpan di gudang
Jejak Simpanan Sampel
Simpan sampel mengikut tempoh luput, boleh diuji semula pada bila-bila masa
Ujian empat sifat
"Telah diuji" bukan jawapan — empat dimensi, setiap satu mempunyai kandungan ujian yang ditetapkan dan laporan yang dipautkan dengan kumpulan.
Pengalaman
Penilaian deria, rasa pada kulit dan wangi — dijalankan pada peringkat sampel, bukan selepas pengeluaran besar-besaran.
Keberkesanan
Pengesahan aktif dan ujian keberkesanan klinikal — dakwaan tanpa bukti tidak akan muncul pada label.
Kestabilan
Ujian haba, sejuk dan emparan merangkumi keseluruhan jangka hayat — tiada pemisahan, perubahan warna atau kehilangan potensi.
Keserasian
Ujian keserasian pembungkusan dan cabaran pengawet — kimia formula dan botol ditetapkan sebelum penghantaran.
Sepuluh pintu keselamatan: enam titik pemeriksaan utama
Sepuluh pintu keseluruhan — mikrobiologi, logam berat, pembungkusan, kestabilan dan lain-lain — boleh dijejak dari sumber, dikawal semasa proses, risiko dikesan awal. Enam titik pemeriksaan yang paling kerap ditanya oleh pembeli:
- 01
Pemeriksaan bahan masuk
Setiap kelompok bahan mentah diuji semasa ketibaan; yang gagal tidak pernah masuk ke stor.
- 02
Semakan formula
Keberkesanan, pematuhan dan kos disemak bersama sebelum pengeluaran diluluskan.
- 03
Peningkatan berskala pandu uji
Pengesahan proses antara sampel dan pengeluaran besar-besaran — konsistensi kelompok dikunci di sini.
- 04
Ronda dalam talian
Pemantauan kualiti masa nyata dengan amaran sisihan automatik.
- 05
Pengujian barang siap
Pemeriksaan penuh sebelum kelulusan, dengan laporan empat sifat difailkan bagi setiap kelompok.
- 06
Pengesahan kelulusan
Ketua kualiti menandatangani kelulusan; rekod kelompok dan sampel tersimpan kekal boleh diaudit.
Dokumen Eksport
Dokumen yang diperlukan bergantung pada destinasi penghantaran
Kesatuan Eropah memerlukan pendaftaran CPNP dan PIF, kebanyakan negara Asia Tenggara memerlukan Notification, manakala Timur Tengah memerlukan SFDA atau SASO. Kami menyedia dan menyusun senarai mengikut destinasi, bukan menunggu pelanggan tersangkut di kastam baru mula mencari dokumen.
Hubungi KamiEXPORT CREDENTIALS
Sijil Eksport & Dokumen Asal
Ke mana sahaja barangan anda dihantar, pendaftaran yang sepadan adalah di sini. Dua sijil HALAL (Halal antarabangsa + AHF Amerika Syarikat) meliputi pasaran Timur Tengah dan Asia Tenggara. Pendaftaran CPNP dan FDA masing-masing meliputi EU dan Amerika Syarikat. MSDS dan COA dikeluarkan bersama setiap kumpulan.
- Persijilan HALALPasaran Timur Tengah / Indonesia
- AHF HALAL (American Halal Foundation)Pasaran halal Amerika Utara
- Pendaftaran EU CPNPWilayah EU
- Pendaftaran FDA Amerika SyarikatPendaftaran kemudahan kosmetik
Bagaimana anda memastikan kelompok 2 memadani kelompok 1? Bolehkah isu dijejaki?
Tiga perkara: pengeluaran percubaan dijalankan di talian yang sama dengan pesanan pukal (tiada pertukaran kilang), rekod bebas pada tiga titik pemeriksaan (bahan masuk, pemprosesan, barang siap), dan sampel retensi untuk setiap kelompok. Proses ini meliputi ujian empat atribut (pengalaman pengguna, keberkesanan, kestabilan, keserasian) serta sepuluh langkah keselamatan, daripada pemeriksaan bahan masuk hingga pelepasan produk siap. Setiap unit siap diikat dengan kod kebolehkesanan yang unik; maklumat kelompok boleh dicari. Setiap tuntutan keberkesanan disokong oleh laporan pihak ketiga — jika bukti sokongan tidak dapat dikeluarkan untuk sesuatu arah, kami nyatakan secara langsung bahawa kami tidak dapat melaksanakannya.
- Apakah pensijilan yang anda pegang? Bolehkah ia disahkan?
- GMPC, ISO 22716:2007 (kedua-duanya diperakui oleh DEKRA), HALAL, pendaftaran fasiliti FDA, EU CPNP, SGS, CE. Nombor sijil dan tempoh sah boleh disahkan melalui salinan yang diimbas.
- Bolehkah anda menyediakan laporan untuk tuntutan keberkesanan?
- Ujian kestabilan, keserasian, mikrob dan cabaran pengawet dijalankan di makmal dalaman kami. Ujian keberkesanan dan keselamatan terhadap manusia dihantar kepada organisasi pihak ketiga yang layak — nilai laporan sebegitu terletak tepat pada hakikat bahawa ia bukan dikeluarkan oleh kami.
Hantar senarai destinasi kepada kami, kami akan uruskan dokumentasi
Beritahu kami pasaran destinasi produk anda, kami akan berikan senarai dokumen yang diperlukan dan jangkaan masa penyiapannya.