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DEKRA 인증: GMPC · ISO 22716
목적지 시장에 따라 필요한 문서가 다릅니다. 우리는 각 항목을 목적지 체크리스트에 맞춰 준비하여 수출이 국경에서 멈추지 않도록 합니다.
문서 번호와 유효성은 문의 시 스캔 복사본을 통해 확인할 수 있습니다.
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시험 크기: 경험 · 효과성 · 안정성 · 호환성
10
출시 전 안전 게이트
100k 등급GMP
청정실 표준
QC
품질검사 프로세스: 6단계 독립 기록(개요)
원료, 공정, 완제품 각각 기록을 남기고 서로 덮지 않습니다 —— 문제가 발생하면 어느 단계에서 통과했는지 정확히 파악할 수 있으며, 단순히 '이 배치 부적합'만 아는 것이 아닙니다. 이 페이지에서는 **우리가 어떤 자격을 갖추고 있는지, 수출 시 어떤 문서를 준비해야 하는지**를 다룹니다. 각 단계에서 구체적으로 무엇을 검사하는지, 어떤 기준에 근거하는지, 얼마나 샘플링하는지, 어떤 양식에 기록하는지는 '품질검사 체계' 페이지에서 확인하실 수 있으며, 총 36개 항목입니다.
원료 검사
공급업체 COA 재검토 + 자체 검사 샘플 보관
공정 순회 점검
30분마다 주요 파라미터 기록
반제품 승인
외관 / pH / 점도 / 원심
미생물 검사
총균수 및 병원균, 부적합 시 충전 불가
완제품 승인
전 항목 검사 보고서 + 샘플 보관
샘플 추적
유통기한에 따라 샘플 보관, 언제든지 재검사 가능
4대 특성 테스트
"테스트를 진행했다"는 답변이 될 수 없습니다. 4가지 차원 각각에 명확한 테스트 항목과 배치 연동 리포트가 있습니다.
사용감
감각, 피부 감촉 및 향 평가 — 대량 생산 이후가 아닌 샘플 단계에서 진행합니다.
효능
활성 성분 검증과 임상 효능 테스트 — 근거 없는 클레임은 라벨에 기재되지 않습니다.
안정성
유통기한 전반에 걸친 내열, 내한 및 원심분리 테스트 — 분리, 변색 또는 효능 저하가 없습니다.
적합성
용기 적합성 및 방부제 챌린지 테스트 — 출하 전에 처방과 용기 간의 화학적 반응을 확인합니다.
10개 안전 게이트: 6개 핵심 체크포인트
총 10개 게이트 — 미생물, 중금속, 포장, 안정성 등 — 원료부터 추적 가능, 공정 중 관리, 리스크 조기 감지. 구매자가 가장 많이 묻는 6개 체크포인트:
- 01
입고 검사
원료 로트별 입고 시 검사 진행, 불합격 시 입고 불가.
- 02
처방 검토
생산 출고 전 효능, 규제 준수, 원가를 함께 검토.
- 03
파일럿 스케일업
샘플과 양산 간 공정 검증 — 로트 일관성 확보.
- 04
공정 순회 검사
실시간 품질 모니터링, 이상 발생 시 자동 알림.
- 05
완제품 검사
출고 전 전수 검사, 로트별 4가지 항목 보고서 비치.
- 06
출고 승인
품질 책임자 승인, 로트 기록 및 보관샘플 감사 대응 가능.
수출 서류
어떤 서류가 필요한지는 화물의 목적지에 따라 다릅니다
EU는 CPNP 등록과 PIF가 필요하고, 동남아시아 여러 국가는 Notification이 필요하며, 중동은 SFDA 또는 SASO가 필요합니다. 목록은 목적지에 맞춰 미리 준비하며, 고객이 세관에서 막혀서야 찾기 시작하지 않습니다.
문의하기수출 자격 증명
수출 인증 및 원본 서류
어디로 배송하든 해당 등록 서류를 보유하고 있습니다. 두 종의 HALAL 인증서(국제 HALAL + 미국 AHF)는 중동 및 동남아시아 시장을, CPNP 및 FDA 등록은 각각 EU 및 미국을 커버합니다. MSDS 및 COA는 각 배치마다 발행됩니다.
- HALAL 인증중동 / 인도네시아 시장
- AHF HALAL (American Halal Foundation)북미 HALAL 시장
- EU CPNP 등록EU 지역
- 미국 FDA 등록화장품 제조시설 등록
두 번째 배치가 첫 번째 배치와 일치하는지 어떻게 보장하나요? 문제가 발생하면 추적할 수 있나요?
세 가지를 적용합니다. 대량 주문과 동일한 라인에서 시생산 진행(공장 변경 없음), 입고·공정·완제품 세 단계의 독립 기록, 배치별 보관 샘플 보존. 공정은 (사용감·효능·안정성·적합성) 4종 시험과 입고 검사부터 완제품 출하까지 10개 안전 관문을 포함합니다. 완제품 단위마다 고유 추적 코드가 부여되며 배치 정보 조회 가능합니다. 모든 효능 관련 주장은 외부 시험 성적서로 뒷받침하며 — 입증 자료를 확보할 수 없는 방향은 직접적으로 진행이 어렵다고 안내드립니다.
- 보유한 인증은 무엇인가요? 진위 확인이 가능한가요?
- GMPC, ISO 22716:2007(DEKRA 인증), HALAL, FDA 시설 등록, EU CPNP, SGS, CE를 보유하고 있습니다. 인증서 번호와 유효 기간은 스캔본으로 대조 확인 가능합니다.
- 효능 관련 주장에 대한 시험 성적서를 제공할 수 있나요?
- 안정성, 적합성, 미생물, 보존제 적정성 시험은 자체 실험실에서 수행합니다. 인체 효능 및 안전성 시험은 적격한 외부 기관에 의뢰하며 — 해당 성적서의 가치는 바로 저희 회사가 발행하지 않는다는 점에 있습니다.
목적지 목록을 보내주시면, 서류 관련 부분은 저희가 진행하겠습니다
제품을 보낼 시장을 알려주시면, 준비해야 할 서류 목록과 대략적인 일정을 안내해 드리겠습니다.