2
شهادات DEKRA: GMPC · ISO 22716
BIOSPHERE-AI
الجودة والامتثال
تختلف الوثائق المطلوبة حسب سوق الوجهة. نُعدّ كل مستند وفق قائمة المتطلبات الخاصة ببلدكم حتى لا تتعطل الشحنات عند الحدود.
تختلف الوثائق المطلوبة حسب سوق الوجهة. نقوم بإعداد كل مستند وفق قائمة المتطلبات الخاصة ببلدكم حتى لا تتعطل الشحنات عند الحدود.
يمكن التحقق من أرقام الشهادات وصلاحيتها من خلال نسخ ممسوحة ضوئياً عند الطلب.
4
أبعاد الاختبار: الخبرة · الفعالية · الثبات · التوافق
10
بوابات السلامة قبل الإصدار
الفئة 100 ألفGMP
معيار الغرفة النظيفة
QC
عملية ضبط الجودة: ستة نقاط تفتيش بتسجيل مستقل (نظرة عامة)
المواد الخام والإنتاج والمنتج النهائي تُسجَّل كلٌّ على حدة دون تداخل — عند ظهور مشكلة يمكن تحديد النقطة التي مرّ منها المنتج، وليس مجرد معرفة أن «الدفع غير مطابق». هذه الصفحة تتناول **شهاداتنا ومتطلبات المستندات للتصدير**؛ أما ما يُفحص تحديداً في كل نقطة، والمعايير المرجعية، وحجم العينة، والنموذج المُسجَّل فيه، فكل ذلك في صفحة «نظام ضبط الجودة»، بإجمالي 36 بنداً.
فحص المواد الخام
مراجعة شهادة المطابقة (COA) من المورد + فحص ذاتي مع الاحتفاظ بعينة
جولة التفتيش أثناء الإنتاج
تسجيل المعايير الحرجة كل 30 دقيقة
إطلاق المنتج نصف المصنوع
المظهر / الأس الهيدروجيني / اللزوجة / الطرد المركزي
الفحص الميكروبيولوجي
الإجمالي والبكتيريا المسببة للأمراض، لا تُجرى التعبئة عند عدم المطابقة
إطلاق المنتج النهائي
تقرير فحص شامل + تخزين العينة الاحتياطية
تتبع العينات الاحتياطية
الاحتفاظ بالعينات حسب مدة الصلاحية، مع إمكانية إعادة الفحص في أي وقت
الاختبار رباعي الأبعاد
"تم اختباره" ليست إجابة — أربعة أبعاد، لكل منها محتوى اختبار محدد وتقارير مرتبطة بكل دفعة.
التجربة
تقييم الحواس والملمس على البشرة والرائحة — يُجرى في مرحلة العينة وليس بعد الإنتاج بكميات كبيرة.
الفعالية
التحقق من المواد الفعالة واختبار الفعالية السريرية — الادعاءات غير المدعومة بالأدلة لا تصل إلى الملصق.
الثبات
اختبار الحرارة والبرد والطرد المركزي طوال فترة الصلاحية — لا انفصال ولا تغير في اللون ولا فقدان للفعالية.
التوافق
اختبار توافق التغليف واختبار تحدي المواد الحافظة — تُحسم كيمياء التركيبة والعبوة قبل الشحن.
عشر بوابات سلامة: ست نقاط تفتيش رئيسية
عشر بوابات إجمالاً — علم الأحياء الدقيقة، المعادن الثقيلة، التغليف، الثبات وغيرها — قابلة للتتبع من المصدر، ومُسيطَر عليها أثناء العملية، مع رصد المخاطر مبكراً. أما نقاط التفتيش الست الأكثر استفساراً من قِبل المشترين فتشمل:
- 01
الفحص الوارد
فحص كل دفعة من المواد الخام عند وصولها؛ ولا تُخزَّن الدُفعات التي تفشل في الاختبار.
- 02
مراجعة التركيبة
مراجعة الفعالية والامتثال والتكلفة معاً قبل الإفراج عن الإنتاج.
- 03
التجربة على نطاق تجريبي
التحقق من العملية بين العينة والإنتاج بالجملة — ويُثبَّت اتساق الدُفعات في هذه المرحلة.
- 04
الدوران على الخط
مراقبة الجودة في الوقت الفعلي مع تنبيهات تلقائية عند الانحراف.
- 05
اختبار المنتج النهائي
فحص شامل قبل الإفراج، مع حفظ تقارير الخصائص الأربعة لكل دفعة.
- 06
التوقيع على الإفراج
يوقّع مسؤول الجودة؛ وتظل سجلات الدفعات والعينات المحفوظة قابلة للتدقيق.
مستندات التصدير
تعتمد المستندات المطلوبة على وجهة الشحنة
يتطلب الاتحاد الأوروبي تسجيل CPNP وتقديم ملف معلومات المنتج (PIF)، وتتطلب عدة دول في جنوب شرق آسيا إجراء Notification، بينما يتطلب الشرق الأوسط الحصول على موافقة SFDA أو SASO. يتم إعداد القائمة الكاملة وفقًا للوجهة، وليس بعد أن يتعثر العميل عند الجمارك.
تواصل معناEXPORT CREDENTIALS
شهادات التصدير والمستندات الأصلية
إلى أيّ وجهة تُشحن منتجاتك، ستجد التسجيل المطابق متوفرًا. شهادتا حلال (الحلال الدولي + AHF الأمريكي) تغطيان الشرق الأوسط وجنوب شرق آسيا. ويسجل المنتج في CPNP وFDA لتغطية الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة على التوالي. تُصدر وثائق MSDS وCOA مع كل دفعة.
- شهادة الحلالسوق الشرق الأوسط / إندونيسيا
- AHF HALAL (American Halal Foundation)سوق الحلال في أمريكا الشمالية
- تسجيل EU CPNPإقليم الاتحاد الأوروبي
- تسجيل U.S. FDAتسجيل منشأة مستحضرات التجميل
كيف تضمنون أن التشغيلة الثانية تطابق التشغيلة الأولى؟ هل يمكن تتبع المشاكل؟
ثلاثة أمور: تشغيلات تجريبية على نفس خط الإنتاج المستخدم للطلب بالجملة (دون تبديل المصنع)، وسجلات مستقلة عند ثلاث نقاط تفتيش (المواد الواردة، أثناء التصنيع، المنتج النهائي)، وعينات احتفاظ لكل تشغيلة. تغطي العملية اختبارًا بأربعة محاور (تجربة المستخدم، الفعالية، الثبات، التوافق) إضافة إلى عشر بوابات سلامة، بدءًا من فحص المواد الواردة وحتى الإفراج عن المنتج النهائي. كل وحدة نهائية مرتبطة برمز تتبع فريد؛ ويمكن البحث عن معلومات التشغيلة. كل ادعاء فعالية مدعوم بتقرير جهة خارجية — إذا تعذر تقديم دليل يدعم اتجاهًا معينًا، نوضح مباشرة أننا غير قادرين على تنفيذه.
- ما الشهادات التي تحملونها؟ هل يمكن التحقق منها؟
- GMPC، وISO 22716:2007 (كلاهما معتمد من DEKRA)، وHALAL، وتسجيل المنشأة في FDA، وEU CPNP، وSGS، وCE. يمكن التحقق من أرقام الشهادات وتواريخ صلاحيتها عبر النسخ الممسوحة.
- هل يمكنكم تقديم تقارير لادعاءات الفعالية؟
- اختبارات الثبات والتوافق والميكروبيولوجيا وتحدي المواد الحافظة تُجرى في مختبراتنا الداخلية. أما اختبارات الفعالية والسلامة البشرية فتُسند إلى جهات خارجية مؤهلة — وقيمة هذه التقارير تكمن تحديدًا في أنها صادرة عن غيرنا.
أرسلوا لنا قائمة الوجهات ونحن نتولى جانب المستندات
أخبرونا بالأسواق المستهدفة وسنعود إليكم بقائمة المستندات المطلوبة والجدول الزمني التقريبي.