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DEKRA प्रमाणपत्र: GMPC · ISO 22716
BIOSPHERE-AI
गुणवत्ता और अनुपालन
आवश्यक दस्तावेज़ गंतव्य बाज़ार के अनुसार अलग-अलग होते हैं. हम आपकी गंतव्य चेकलिस्ट के अनुसार हर दस्तावेज़ तैयार करते हैं ताकि शिपमेंट सीमा पर न रुकें.
आवश्यक दस्तावेज़ गंतव्य बाज़ार के अनुसार अलग-अलग होते हैं. हम प्रत्येक आइटम को आपकी गंतव्य चेकलिस्ट के अनुसार तैयार करते हैं ताकि सीमा पर शिपमेंट न रुके.
प्रमाणपत्र संख्या और वैधता पूछताछ पर स्कैन की गई प्रतियों से सत्यापित की जा सकती है.
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परीक्षण आयाम: अनुभव · प्रभावकारिता · स्थिरता · अनुकूलता
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रिलीज़ से पहले सुरक्षा जाँच
कक्षा 100kGMP
क्लीनरूम मानक
QC
गुणवत्ता जाँच प्रक्रिया: छह स्वतंत्र रिकॉर्डिंग बिंदु (अवलोकन)
आयातित सामग्री, प्रक्रिया और तैयार उत्पाद — तीनों अलग-अलग रिकॉर्ड रखते हैं, एक-दूसरे को कवर नहीं करते। समस्या होने पर पता चलता है कि कौन-से बिंदु से गुज़रा, सिर्फ़ यह नहीं कि 'यह बैच अनुचित है'। यह पेज बताता है कि **हमारे पास कौन-सी योग्यताएँ हैं और निर्यात के लिए कौन-से दस्तावेज़ चाहिए**; हर बिंदु पर क्या जाँचा जाता है, किस मानक के आधार पर, कितना नमूना लिया जाता है और किस फॉर्म में रिकॉर्ड होता है — यह 'गुणवत्ता जाँच प्रणाली' वाले पेज पर है, कुल 36 आइटम।
आयातित सामग्री की जाँच
आपूर्तिकर्ता COA पुनरीक्षण + स्व-जाँच नमूना संग्रह
प्रक्रिया निरीक्षण
हर 30 मिनट में प्रमुख पैरामीटर रिकॉर्ड करें
अर्ध-तैयार उत्पाद की स्वीकृति
दिखावट / pH / श्यानता / केंद्रापसार
जीवाणु जाँच
कुल संख्या और रोगजनक जीवाणु, अनुचित होने पर भराव नहीं
तैयार उत्पाद की स्वीकृति
पूर्ण जाँच रिपोर्ट + नमूना भंडारण
नमूना ट्रैसबिलिटी
शेल्फ़ लाइफ़ के अनुसार नमूना रखें, कभी भी पुनः जाँच की जा सकती है
चार-गुण परीक्षण
"यह परीक्षित है" कोई उत्तर नहीं है — चार आयाम, प्रत्येक के लिए निर्धारित परीक्षण सामग्री और बैच से जुड़ी रिपोर्टें।
अनुभव
संवेदी, त्वचा-स्पर्श और सुगंध मूल्यांकन — यह सैंपल चरण पर किया जाता है, बड़े उत्पादन के बाद नहीं।
प्रभावकारिता
सक्रिय संघटक सत्यापन और नैदानिक प्रभावकारिता परीक्षण — बिना प्रमाण के दावे कभी लेबल तक नहीं पहुँचते।
स्थिरता
शेल्फ जीवन भर गर्मी, ठंड और सेंट्रीफ्यूज परीक्षण — कोई अलगाव, रंग बदलाव या प्रभाव में कमी नहीं।
अनुकूलता
पैकेजिंग अनुकूलता और प्रिज़र्वेटिव चैलेंज परीक्षण — शिपिंग से पहले फॉर्मूला और बोतल की रासायनिक अनुकूलता तय की जाती है।
दस सुरक्षा जांच: छह प्रमुख नियंत्रण बिंदु
कुल दस जांच — सूक्ष्मजैविकी, भारी धातु, पैकेजिंग, स्थायित्व आदि — स्रोत पर ट्रेस करने योग्य, प्रक्रिया में नियंत्रित, जोखिम की प्रारंभिक पहचान। खरीदारों द्वारा सबसे अधिक पूछे जाने वाले छह नियंत्रण बिंदु:
- 01
आवक जांच
हर कच्चे माल के बैच की आगमन पर जांच; असफल बैच कभी भंडारण में नहीं जाते।
- 02
फॉर्मूला समीक्षा
उत्पादन रिलीज़ से पहले प्रभावकारिता, अनुपालन और लागत की एक साथ समीक्षा।
- 03
पायलट स्केल-अप
सैंपल और बड़े उत्पादन के बीच प्रक्रिया सत्यापन — बैच एकरूपता यहीं सुनिश्चित होती है।
- 04
इन-लाइन गश्ती
स्वचालित विचलन अलर्ट के साथ वास्तविक समय गुणवत्ता निगरानी।
- 05
तैयार माल परीक्षण
रिलीज़ से पहले पूर्ण निरीक्षण, प्रत्येक बैच के लिए चार-गुण रिपोर्ट दर्ज।
- 06
रिलीज़ अनुमोदन
गुणवत्ता प्रमुख द्वारा अनुमोदन; बैच रिकॉर्ड और रोके गए सैंपल ऑडिट योग्य रहते हैं।
निर्यात दस्तावेज
कौन-कौन से दस्तावेज चाहिए, यह माल की मंज़िल पर निर्भर करता है
यूरोपीय संघ को CPNP पंजीकरण और PIF चाहिए, दक्षिण-पूर्व एशिया के कई देशों को Notification चाहिए, मध्य पूर्व को SFDA या SASO चाहिए। सूची हम मंज़िल के अनुसार पहले से तैयार रखते हैं, ग्राहक के सीमा शुल्क पर रुकने का इंतज़ार नहीं करते।
हमसे संपर्क करेंEXPORT CREDENTIALS
निर्यात प्रमाणपत्र और मूल दस्तावेज
आपका माल जहाँ भी भेजा जाए, उससे संबंधित पंजीकरण यहाँ उपलब्ध है। दो HALAL प्रमाणपत्र (अंतर्राष्ट्रीय Halal + अमेरिकी AHF) मध्य पूर्व और दक्षिण-पूर्व एशिया को कवर करते हैं। CPNP और FDA पंजीकरण क्रमशः EU और अमेरिका को कवर करते हैं। प्रत्येक बैच के साथ MSDS और COA जारी किए जाते हैं।
- HALAL प्रमाणपत्रमध्य पूर्व / इंडोनेशिया बाज़ार
- AHF HALAL (American Halal Foundation)उत्तरी अमेरिकी हलाल बाज़ार
- EU CPNP पंजीकरणEU क्षेत्र
- अमेरिकी FDA पंजीकरणसौंदर्य उत्पाद सुविधा पंजीकरण
आप बैच 2 को बैच 1 से मेल खाते कैसे सुनिश्चित करते हैं? क्या समस्याओं का पता लगाया जा सकता है?
तीन बातें: बल्क ऑर्डर वाली लाइन पर ही ट्रायल प्रोडक्शन रन किए जाते हैं (कोई फैक्ट्री स्विच नहीं), तीन चेकपॉइंट पर स्वतंत्र रिकॉर्ड रखे जाते हैं (इनकमिंग मटीरियल, इन-प्रोसेस, फिनिश्ड गुड्स), और हर बैच के लिए रिटेंशन सैंपल रखे जाते हैं. इस प्रक्रिया में चार-विशेषता परीक्षण (यूज़र एक्सपीरियंस, एफिकेसी, स्टेबिलिटी, कम्पैटिबिलिटी) और इनकमिंग मटीरियल इंस्पेक्शन से लेकर फिनिश्ड प्रोडक्ट रिलीज़ तक दस सुरक्षा गेट शामिल हैं. हर फिनिश्ड यूनिट एक यूनिक ट्रेसेबिलिटी कोड से जुड़ी होती है; बैच की जानकारी खोजी जा सकती है. हर एफिकेसी क्लेम किसी थर्ड-पार्टी रिपोर्ट द्वारा समर्थित होता है — यदि किसी दिशा के लिए समर्थन देने वाला प्रमाण उपलब्ध नहीं है, तो हम सीधे कहते हैं कि हम यह नहीं कर सकते.
- आपके पास कौन-कौन सी प्रमाणपत्र हैं? क्या उनकी पुष्टि की जा सकती है?
- GMPC, ISO 22716:2007 (दोनों DEKRA प्रमाणित), HALAL, FDA facility registration, EU CPNP, SGS, CE. प्रमाणपत्र संख्या और वैधता अवधि की स्कैन की गई प्रतियों के आधार पर पुष्टि की जा सकती है.
- क्या आप एफिकेसी क्लेम के लिए रिपोर्ट दे सकते हैं?
- स्टेबिलिटी, कम्पैटिबिलिटी, माइक्रोबियल और प्रिज़र्वेटिव चैलेंज टेस्ट हमारी इन-हाउस लैबोरेटरी में पूरे किए जाते हैं. ह्यूमन एफिकेसी और सेफ्टी टेस्टिंग योग्य थर्ड-पार्टी संगठनों को आउटसोर्स की जाती है — ऐसी रिपोर्ट की अहमियत इसी में है कि वे हमारे द्वारा जारी नहीं की जातीं.
अपनी गंतव्य सूची हमें भेजें, दस्तावेज़ हम संभाल लेंगे
हमें बताएं कि माल किस बाज़ार में जाना है, हम तैयार किए जाने वाले दस्तावेज़ों की सूची और अनुमानित समय-सीमा लौटाएँगे।