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Certificats DEKRA : GMPC · ISO 22716
BIOSPHERE-AI
Qualité et conformité
La documentation requise varie selon le marché de destination. Nous préparons chaque article en fonction de votre liste de contrôle de destination afin que les expéditions ne soient pas bloquées à la frontière.
Les documents nécessaires diffèrent selon le marché de destination. Nous préparons chaque article conformément à votre liste de contrôle de destination afin que les expéditions ne soient pas bloquées à la frontière.
Les numéros de certificat et leur validité peuvent être vérifiés à partir de copies numériques sur demande.
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Dimensions des tests : expérience · efficacité · stabilité · compatibilité
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Contrôles de sécurité avant mise sur le marché
Classe 100 000GMP
Norme de salle blanche
QC
Flux de contrôle qualité : six points de contrôle indépendants (vue d'ensemble)
Les matières entrantes, les produits en cours et les produits finis tiennent chacun leur propre registre. Cette page traite des certifications et des documents requis pour les expéditions d'exportation ; les 36 points de contrôle individuels — méthode, critères d'acceptation, échantillonnage et registres — figurent sur la page Contrôle Qualité.
Inspection à la réception
Vérification du COA fournisseur + échantillons consignés pour auto-contrôle
Inspection de surveillance en cours de procédé
Paramètres clés consignés toutes les 30 minutes
Libération des produits semi-finis
Apparence / pH / viscosité / centrifugation
Tests microbiologiques
Dénombrement total et pathogènes ; les produits non conformes ne sont pas conditionnés
Libération des produits finis
Rapport d'essai complet + échantillons consignés stockés
Traçabilité des échantillons consignés
Échantillons conservés pendant toute la durée de conservation et disponibles pour des analyses ultérieures à tout moment
Contrôle des quatre propriétés
« Il a été testé » n'est pas une réponse — quatre dimensions, chacune avec un contenu d'essai défini et des rapports liés aux lots.
Expérience
Évaluation sensorielle, toucher et parfum — réalisée au stade de l'échantillon, et non après la production en série.
Efficacité
Vérification des actifs et tests d'efficacité clinique — aucune allégation sans preuve n'atteint l'étiquette.
Épreuves de chaleur, de froid et de centrifugation sur toute la durée de conservation — aucune séparation, décoloration ou perte de puissance.
Heat, cold and centrifuge testing across the shelf life — no separation, discolouration or loss of potency.
Compatibilité
Tests de compatibilité avec le packaging et challenge test du conservateur — la chimie formule-contenant est validée avant l'expédition.
Dix étapes de sécurité : six points de contrôle clés
Au total, dix étapes — microbiologie, métaux lourds, emballage, stabilité, entre autres — traçables à la source, contrôlées en cours de procédé, avec signalement précoce des risques. Les six points de contrôle les plus demandés par les acheteurs :
- 01
Contrôle à réception
Chaque lot de matières premières est testé dès son arrivée ; les lots non conformes ne sont jamais admis en stock.
- 02
Revue de formule
Efficacité, conformité et coût sont examinés conjointement avant le lancement de la production.
- 03
Mise à l'échelle pilote
Validation du procédé entre l'échantillon et la production en série — la cohérence d'un lot à l'autre est verrouillée à ce stade.
- 04
Contrôle en ligne
Suivi qualité en temps réel avec alertes automatiques en cas d'écart.
- 05
Contrôle des produits finis
Inspection complète avant libération, avec rapports à quatre paramètres archivés pour chaque lot.
- 06
Validation de libération
Le responsable qualité signe la libération ; les dossiers de lot et les échantillons conservés restent auditables.
Documents d'exportation
Les documents requis dépendent de la destination de la marchandise
L'Union européenne exige un enregistrement CPNP et un PIF, plusieurs pays d'Asie du Sud-Est exigent une Notification, le Moyen-Orient exige SFDA ou SASO. Nous préparons la liste complète en fonction de la destination, plutôt que d'attendre que le client soit bloqué en douane.
Contactez-nousEXPORT CREDENTIALS
Export Certifications & Originals
Quelle que soit la destination de vos marchandises, l'enregistrement correspondant est disponible. Deux certifications HALAL (Halal international + AHF États-Unis) couvrent le Moyen-Orient et l'Asie du Sud-Est. Les enregistrements CPNP et FDA couvrent respectivement l'UE et les États-Unis. Les MSDS et COA sont délivrés avec chaque lot.
- Certification HALALMarchés du Moyen-Orient / Indonésie
- AHF HALAL (American Halal Foundation)Marché halal nord-américain
- Enregistrement CPNP UETerritoire de l'UE
- Enregistrement FDA États-UnisEnregistrement d'établissement cosmétique
Comment garantissez-vous la conformité du lot 2 au lot 1 ? Les problèmes peuvent-ils être tracés ?
Trois éléments : des essais pilotes réalisés sur la même ligne que la production en grande série (sans changement d'usine), des enregistrements indépendants à trois points de contrôle (matières entrantes, en-cours, produits finis) et des échantillons conservés pour chaque lot. Le processus couvre un contrôle à quatre critères (expérience utilisateur, efficacité, stabilité, compatibilité) ainsi que dix portes de sécurité, allant de l'inspection des matières entrantes à la libération du produit fini. Chaque unité finie est liée à un code de traçabilité unique ; les informations de lot sont consultables. Chaque allégation d'efficacité est étayée par un rapport tiers — si nous ne pouvons pas produire de preuves à l'appui pour une orientation donnée, nous indiquons directement que nous ne sommes pas en mesure de la réaliser.
- Quelles certifications détenez-vous ? Peuvent-elles être vérifiées ?
- GMPC, ISO 22716:2007 (toutes deux certifiées par DEKRA), HALAL, enregistrement d'établissement auprès de la FDA, EU CPNP, SGS, CE. Les numéros de certificat et les périodes de validité peuvent être vérifiés à partir des copies numérisées.
- Pouvez-vous fournir des rapports pour les allégations d'efficacité ?
- Les essais de stabilité, de compatibilité, microbiens et de challenge conservateur sont réalisés dans notre laboratoire interne. Les essais d'efficacité et d'innocuité sur l'homme sont confiés à des organismes tiers qualifiés — la valeur de ces rapports réside précisément dans le fait qu'ils ne sont pas émis par nous.
Envoyez-nous la liste des destinations, nous nous occupons des documents requis.
Indiquez-nous le marché de destination et nous vous fournirons la liste des documents à préparer ainsi qu'un délai estimatif.