2
DEKRA certificates: GMPC · ISO 22716
BIOSPHERE-AI
Kalidad at pagsunod
Magkakaiba ang kinakailangang dokumentasyon depende sa patutunguhang merkado. Ihahanda namin ang bawat aytem ayon sa iyong checklist ng patutunguhan upang hindi maantala ang mga kargamento sa border.
Magkakaiba ang kinakailangang dokumento depende sa bansang destinasyon. Inihahanda namin ang bawat aytem batay sa checklist ng destinasyon mo para hindi maantala ang mga kargamento sa border.
Maaaring i-verify ang mga numero at bisa ng sertipiko laban sa mga nakascan na kopya kapag hiniling.
4
Saklaw ng pagsusuri: karanasan · bisa · katatagan · pagkaangkop
10
Mga safety gate bago ilabas
Class 100kGMP
Pamantayan ng cleanroom
QC
Proseso ng QC: Anim na Yugto ng Independiyenteng Pagtala (Buod)
Ang materyales, proseso, at tapos na produkto ay may sariling pagtala na hindi nag-aoverlap — kapag may problema, maipapointahan kung aling yugto ang nagpasama, imbes na alam lang na 'hindi kwalipikado ang batch na ito.' Ang pahinang ito ay tungkol sa **mga sertipikasyon namin at mga dokumentong kailangan sa pag-export**; ang bawat yugto kung ano ang tinitingnan, aling pamantayan ang basehan, ilang sample ang kinukuha, at saang form itinatala, ay nasa pahina ng 'Sistema ng QC,' kabuuan ng 36 na item.
Pagsusuri ng Materyales
Pagsusuri ng COA ng supplier + sariling pagtala ng sample
Inspeksyon sa Proseso
Pagtatala ng mahahalagang parameter bawat 30 minuto
Pagpapalaya ng Semi-finished
Hitsura / pH / viscosity / centrifuge
Pagsusuri ng Mikrobyo
Kabuuang bilang at pathogenic bacteria, hindi mag-aipon kung hindi kwalipikado
Pagpapalaya ng Tapos na Produkto
Kumpletong ulat ng pagsusuri + pag-iimbak ng sample
Pagsubaybay ng Sample
Pag-iimbak ng sample ayon sa expiration date, maaaring subukan muli anumang oras
Four-property testing
Ang "nasubok na" ay hindi sapat na sagot — apat na dimensyon, bawat isa ay may tiyak na nilalaman ng pagsusuri at mga ulat na nakaugnay sa bawat batch.
Experience
Pagsusuri sa pandamdam, pakiramdam sa balat, at amoy — isinasagawa sa yugto ng sample, hindi pagkatapos ng mass production.
Efficacy
Pagpapatunay ng aktibong sangkap at clinical efficacy testing — ang mga claim na walang ebidensya ay hindi kailanman makakarating sa label.
Stability
Pagsusuri sa init, lamig, at centrifuge sa kabuuan ng shelf life — walang paghihiwalay, pagkupas ng kulay, o pagkawala ng bisa.
Compatibility
Pagsusuri sa packaging compatibility at preservative challenge — ang chemistry ng formula at bote ay napagtibay bago ipadala.
Sampung safety gate: anim na pangunahing checkpoint
Sampung gate sa kabuuan — mikrobiyolohiya, heavy metals, packaging, stability at iba pa — nasusubaybayan mula sa pinagmulan, nakokontrol sa proseso, naaagang ma-flag ang panganib. Anim na checkpoint ang madalas itanong ng mga buyer:
- 01
Incoming inspection
Bawat batch ng raw material ay sinusuri pagdating; ang mga bagsak ay hindi kailanman pumapasok sa storage.
- 02
Formula review
Efficacy, compliance at cost ay sabay na sinusuri bago ilabas ang produksyon.
- 03
Pilot scale-up
Process validation sa pagitan ng sample at mass production — nase-secure ang consistency ng batch dito.
- 04
In-line patrol
Real-time na quality monitoring na may automatic na deviation alert.
- 05
Finished-goods testing
Buong inspeksyon bago ilabas, na may four-property report na naka-file kada batch.
- 06
Release sign-off
Quality lead ang pumipirma; ang batch records at retained samples ay nananatiling ma-audit.
Mga dokumento para sa pag-export
Anong mga dokumento ang kailangan, nakadepende sa pinupuntahan ng kargamento
Para sa EU, kailangan ng CPNP registration at PIF; sa maraming bansa sa Southeast Asia, kailangan ng Notification; sa Middle East, kailangan ng SFDA o SASO. Ihahanda namin ang listahan batay sa destinasyon — hindi namin hinihintay na ma-stuck ang kliyente sa customs bago kami maghanap.
Makipag-ugnayan sa aminEXPORT CREDENTIALS
Mga Sertipikasyon at Orihinal na Dokumento para sa Eksport
Kahit saan ipadala ang iyong mga kalakal, narito ang katumbas na rehistrasyon. May dalawang sertipiko ng HALAL (international Halal + U.S. AHF) na sumasaklaw sa Gitnang Silangan at Timog-Silangang Asya. Ang mga rehistrasyon sa CPNP at FDA ay sumasaklaw sa EU at U.S. ayon sa pagkakasunod. Ang MSDS at COA ay iniisyu kasama ng bawat batch.
- Sertipikasyong HALALMerkado ng Gitnang Silangan / Indonesia
- AHF HALAL (American Halal Foundation)Merchandong halal sa Hilagang Amerika
- Rehistrasyon sa EU CPNPTeritoryo ng EU
- Rehistrasyon sa U.S. FDARehistrasyon ng pasilidad ng kosmetiko
Paano mo masisigurong tumutugma ang batch 2 sa batch 1? Maaari bang matunton ang mga isyu?
Tatlong bagay: trial production runs sa parehong linya ng bulk order (walang paglipat ng pabrika), independiyenteng rekord sa tatlong checkpoints (incoming materials, in-process, finished goods), at retention samples para sa bawat batch. Saklaw ng proseso ang four-attribute test (user experience, efficacy, stability, compatibility) plus ten safety gates, mula sa incoming material inspection hanggang finished product release. Nakatali ang bawat finished unit sa isang natatanging traceability code; mapapahanap ang impormasyon ng batch. Bawat efficacy claim ay sinusuportahan ng third-party report — kung hindi makakapagbigay ng supporting evidence para sa isang direksyon, sasabihin naming direkta na hindi namin ito magagawa.
- Anong mga sertipikasyon ang hawak ninyo? Maaari bang ma-verify ang mga ito?
- GMPC, ISO 22716:2007 (parehong DEKRA certified), HALAL, FDA facility registration, EU CPNP, SGS, CE. Maaaring i-verify ang mga certificate numbers at validity periods laban sa mga scanned copy.
- Maaari kayong magbigay ng mga report para sa efficacy claims?
- Ang stability, compatibility, microbial, at preservative challenge tests ay nakumpleto sa aming in-house laboratory. Ang human efficacy at safety testing ay inoutsource sa qualified na third-party organizations — ang halaga ng mga ganitong report ay nasa mismong katotohanang hindi ito inilalabas namin.
Ipadala sa amin ang listahan ng iyong mga destinasyon, hahawak kami sa mga dokumento.
Sabihin sa amin kung saang merkado mapupunta ang iyong mga produkto, at ibibigay namin sa iyo ang isang listahan ng mga dokumentong kailangang ihanda at ang tinatayang oras ng paghahanda.