2
Sertifikat DEKRA: GMPC · ISO 22716
BIOSPHERE-AI
Kualitas & komplian
Dokumentasi yang diperlukan berbeda untuk pasar tujuan yang berbeda. Kami mempersiapkan setiap item menurut daftar tujuan Anda sehingga pengiriman tidak terhenti di perbatasan.
Dokumentasi yang diperlukan berbeda untuk pasar tujuan yang berbeda. Kami mempersiapkan setiap item menurut daftar tujuan pemesanan Anda sehingga pengiriman tidak terhenti di perbatasan.
Nomor sertifikat dan keberlaku dapat diverifikasi melalui salinan yang discan saat permintaan.
4
Dimensi pengujian: pengalaman · efikasi · stabilitas · kompatibilitas
10
Gerbang keselamatan sebelum rilis
Kelas 100kGMP
Standar cleanroom
QC
Alur QC: enam titik periksa independen (ringkasan)
Setiap batch memiliki catatan tersendiri. Halaman ini membahas sertifikasi dan dokumen yang diperlukan untuk pengiriman ekspor; 36 poin pengendalian individual — metode, dasar penerimaan, pengambilan sampel, dan catatan — terdapat di halaman Pengendalian Mutu.
Inspeksi Masukan
Tinjauan COA pemasok + sampel simpan untuk inspeksi mandiri
Inspeksi Patroli Proses
Parameter kunci dicatat setiap 30 menit
Pelepasan Produk Setengah Jadi
Penampilan / pH / viskositas / sentrifugasi
Pengujian Mikrobiologi
Hitungan total cawan dan patogen; produk tidak sesuai tidak dikemas
Pelepasan Produk Jadi
Laporan pengujian lengkap + sampel simpan disimpan
Traseabilitas Sampel Simpan
Sampel disimpan selama masa simpan penuh dan tersedia untuk uji ulang kapan saja
Pengujian empat parameter
"Sudah diuji" bukan jawaban — empat dimensi, masing-masing dengan cakupan pengujian terdefinisi dan laporan yang terhubung ke nomor batch.
Pengalaman
Evaluasi sensori, skin-feel, dan aroma — dijalankan pada tahap sampel, bukan setelah produksi massal.
Efikasi
Verifikasi aktif dan pengujian efikasi klinis — klaim tanpa bukti tidak akan sampai ke label.
Stabilitas
Pengujian panas, dingin, dan sentrifugasi sepanjang masa simpan — tanpa pemisahan fase, perubahan warna, atau penurunan potensi.
Kompatibilitas
Pengujian kompatibilitas kemasan dan tantangan pengawet — kimia formula dan kemasan diselesaikan sebelum pengiriman.
Sepuluh gerbang keamanan: enam titik pemeriksaan utama
Total sepuluh gerbang — mikrobiologi, logam berat, kemasan, stabilitas, dan lain-lain — dapat ditelusuri dari sumber, terkendali selama proses, risiko terdeteksi sejak awal. Enam titik pemeriksaan yang paling sering ditanyakan oleh pembeli:
- 01
Pemeriksaan bahan masuk
Setiap batch bahan baku diuji saat kedatangan; yang tidak memenuhi syarat tidak pernah masuk ke penyimpanan.
- 02
Tinjauan formula
Efektivitas, kepatuhan, dan biaya ditinjau bersama sebelum produksi dirilis.
- 03
Skala uji coba
Validasi proses antara sampel dan produksi massal — konsistensi batch ditetapkan di tahap ini.
- 04
Pemantauan lini produksi
Pemantauan kualitas secara real-time dengan peringatan otomatis jika terjadi penyimpangan.
- 05
Pengujian barang jadi
Pemeriksaan menyeluruh sebelum rilis, dengan laporan empat properti yang diarsipkan untuk setiap batch.
- 06
Persetujuan rilis
Penanggung jawab kualitas menandatangani persetujuan; catatan batch dan sampel yang disimpan tetap dapat diaudit.
Dokumen Ekspor
Dokumen yang dibutuhkan bergantung pada tujuan pengiriman
Uni Eropa memerlukan pendaftaran CPNP dan PIF, banyak negara di Asia Tenggara memerlukan Notification, dan Timur Tengah memerlukan SFDA atau SASO. Kami menyiapkan daftar dokumen sesuai tujuan, bukan mulai mencarinya saat pengiriman tertahan di bea cukai.
Hubungi KamiEXPORT CREDENTIALS
Sertifikasi & Dokumen Asli untuk Ekspor
Ke mana pun barang Anda dikirim, registrasi yang sesuai tersedia di sini. Dua sertifikat HALAL (Halal internasional + AHF Amerika Serikat) mencakup pasar Timur Tengah dan Asia Tenggara. Registrasi CPNP dan FDA masing-masing mencakup wilayah Uni Eropa dan Amerika Serikat. MSDS dan COA diterbitkan untuk setiap batch.
- Sertifikasi HALALPasar Timur Tengah / Indonesia
- AHF HALAL (American Halal Foundation)Pasar halal Amerika Utara
- Registrasi CPNP Uni EropaWilayah Uni Eropa
- Registrasi FDA Amerika SerikatRegistrasi fasilitas kosmetika
Bagaimana Anda memastikan batch 2 cocok dengan batch 1? Apakah masalah dapat ditelusuri?
Tiga hal: uji coba produksi di lini yang sama dengan pesanan massal (tanpa pergantian pabrik), catatan independen di tiga titik pemeriksaan (bahan masuk, proses produksi, barang jadi), dan sampel retensi untuk setiap batch. Proses ini mencakup pengujian empat atribut (pengalaman pengguna, efikasi, stabilitas, kompatibilitas) ditambah sepuluh gerbang keselamatan, mulai dari inspeksi bahan masuk hingga rilis produk jadi. Setiap unit produk jadi terkait dengan kode ketertelusuran unik; informasi batch dapat dicari. Setiap klaim efikasi didukung oleh laporan pihak ketiga — jika bukti pendukung tidak dapat dihasilkan untuk suatu arah pengembangan, kami sampaikan secara langsung bahwa kami tidak dapat melakukannya.
- Sertifikasi apa yang Anda miliki? Apakah dapat diverifikasi?
- GMPC, ISO 22716:2007 (keduanya disertifikasi oleh DEKRA), HALAL, registrasi fasilitas FDA, EU CPNP, SGS, CE. Nomor sertifikat dan masa berlakunya dapat diverifikasi melalui salinan pindaian.
- Apakah Anda dapat menyediakan laporan untuk klaim efikasi?
- Pengujian stabilitas, kompatibilitas, mikroba, dan tantangan pengawet dilakukan di laboratorium internal kami. Pengujian efikasi dan keamanan pada manusia dialihkan ke organisasi pihak ketiga yang memenuhi kualifikasi — nilai dari laporan semacam ini justru terletak pada fakta bahwa laporan tersebut tidak diterbitkan oleh kami.
Kirimkan daftar tujuan kepada kami, kami menangani bagian dokumennya
Beri tahu kami pasar tujuan pengiriman, kami akan mengembalikan daftar dokumen yang perlu disiapkan beserta perkiraan waktunya.