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DEKRA certificates: GMPC · ISO 22716
必要な文書は目的国によって異なります。各商品はお客様の目的国チェックリストに従って準備し、輸送が国境で停止しないようにします。
証明書の番号と有効性は、照会の際にスキャンコピーで確認できます。
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テスト寸法: 体験 · 効果 ·安定性 · 兼容性
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リリース前に安全ゲート
クラス100kGMP
クリーンルーム基準
QC
品質検査フロー：6つのチェックポイントで独立記録（概要）
原材料、工程、完成品それぞれに記録を残し、上書きし合うことはありません —— 問題が発生した際に、どのチェックポイントで通過したか特定でき、「このロットは不合格」ということだけでなく、原因を追究できます。このページでは**当社の保有資格と輸出に必要な書類**について説明します。各チェックポイントで具体的に何を検査するか、どの基準に基づいて、どの程度サンプリングし、どの表に記録するかは「品質検査システム」のページで、全36項目にわたって記載しています。
原材料検査
サプライヤーのCOA再確認＋自社検査によるサンプル保管
工程巡回点検
30分ごとに主要パラメータを記録
中間製品放行
外観 / pH / 粘度 / 遠心分離
微生物検査
総数と病原菌、不合格の場合は充填しない
完成品放行
全項目検査報告書＋サンプル保管
サンプル保管とトレーサビリティ
賞味期限に応じてサンプルを保管、いつでも再検査可能
四属性試験
「試されました」は答えではありませんー各四つの次元、それぞれが定義された試験内容とバッチリンクされたレポートがあります。
経験
感覚、肌感と香り評価ーサンプル段階で実施、大量生産後ではありません。
効果
有効性の確認と臨床効果試験ー証拠のない主張はラベルには到達しません。
安定性
shelf lifeにおける熱、冷え、遠心分離試験ー分離、色褪せ、効果減少はありません。
互換性
パッケージ互換性と保存料挑戦試験ー公式とボトルの化学は出荷前に決定されます。
十の安全ゲート：六つの重要チェックポイント
全てで十のゲート - 微生物学、重金属、パッケージ、安定性など - 元の源で追跡可能、プロセスで制御、リスクを早期に旗扬げ。購入者が最も尋ねる六つのチェックポイント：
- 01
入庫検査
到着時の原材料の各バッチをテスト；失敗は決して貯蔵庫に入りません。
- 02
公式レビュー
効果、規制とコストを生産開始前に一斉にレビューします。
- 03
試験規模の拡大
サンプルと大量生産の間のプロセス検証 - バッチの一致性はここでロックされます。
- 04
ラインパトロール
自動的な偏差警報付きのリアルタイムの品質監視。
- 05
完成品テスト
リリース前に完全な検査、各バッチごとに四つの特性報告書が提出されます。
- 06
リリース承認
品質リードが承認；バッチ記録と保持されたサンプルは検査可能です。
輸出書類
必要な書類は、貨物の仕向地によって決まります
EUにはCPNP届出とPIF、東南アジアの複数国にはNotification、中東にはSFDAまたはSASOが求められます。リストは仕向地に応じて整えており、お客様が税関で足止めされてから探し始めるということはありません。
お問い合わせEXPORT CREDENTIALS
輸出認証と原本書類
輸出先に合わせて、必要な登録書類をご用意しております。HALAL 認証は2種類(国際 Halal および米国 AHF)を有し、中東市場および東南アジア市場をカバーします。CPNP 登録は EU 圏を、FDA 登録は米国市場をそれぞれ対象としています。MSDS および COA は各ロットに添付して発行いたします。
- HALAL 認証中東・インドネシア市場向け
- AHF HALAL (American Halal Foundation)北米ハラール市場向け
- EU CPNP 登録EU 域内向け
- 米国 FDA 登録化粧品製造施設の登録
ロット2がロット1と一致することはどのように担保していますか。トレースは可能ですか。
三つの施策があります。本番と同じラインでの試作生産(工場の切り替えは行いません)、三つのチェックポイント(受入材料・工程中・製品)における独立記録、そしてロットごとの保存サンプルです。工程では、使用感・有効性・安定性・適合性の四項目試験に加え、受入材料検査から製品出荷までの十の安全ゲートを設けております。すべての製品には固有のトレーサビリティコードを付与しており、ロット情報を検索することが可能です。有効性の訴求は第三者機関のレポートに基づきエビデンスを備えております。エビデンスが確保できないご要望につきましては、明確に「対応不可」とお伝えしております。
- どのような認証を取得していますか。確認はできますか。
- GMPC、ISO 22716:2007(いずれもDEKRA認証)、HALAL、FDA施設登録、EU CPNP、SGS、CEを取得しております。認証番号および有効期限は、原本スキャンデータにてご確認いただけます。
- 有効性訴求に関するレポートを提出できますか。
- 安定性試験、適合性試験、微生物試験、防腐効力試験は自社ラボにて実施しております。ヒトにおける有効性および安全性試験は、適格な第三者機関へ外部委託しております。レポートの価値は、まさに自社で発行していない点にあります。
目的地のリストをお送りください。必要書類の部分は当社で対応いたします
貨物の輸出先市場をお知らせいただければ、必要書類のリストと目安となる所要時間をご返信いたします。