安定性、互換性、微生物学および防腐剤挑戦試験は自社内で実施；ヒト効果および安全性試験は第三者機関で行います。
TESTING
一つの処方における六つの試験
最初の四つは自社研究所で実施し、残る二つは第三者機関に委託します ― 線引きの基準は「自社で有効な報告書を自ら発行できるかどうか」です。
理化学検査
pH / 粘度 / 遠心分離 / 外観
安定性
高温、低温、光照射、冷熱サイクル
微生物
総数 / 病原菌
防腐チャレンジ
CTFA 接種試験
ヒトによる効能評価
第三者機関にて報告書を発行
安全性
第三者機関にてパッチテスト及び刺激性試験
实验室
自社で検証できるものは外部委託しない。検証できないものは、見せかけにしない。
安定性試験と微生物試験は自社ラボで実施し、処方変更の当日にデータを確認できる体制を整えています。人体に対する有効性試験および安全性試験は、有資格の第三者機関にすべて委託しています。そうした報告書の価値は、まさに自社で出したものではない点にあります。
どのような報告が必要かは、輸出先によって決まります
対象市場をお教えいただければ、必要な検査項目と所要日数をご案内いたします。