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BIOSPHERE-AIOne plant. An Eastern mission.

BIOSPHERE-AI

Labor & Prüfung

Stabilitäts-, Kompatibilitäts-, mikrobiologische und Konservierungs-Belastungstests werden intern durchgeführt; Wirksamkeits- und Sicherheitsprüfungen am Menschen erfolgen über externe Institute.

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Stabilitäts-, Kompatibilitäts-, Mikrobiologie- und Konservierungsbelastungstests werden intern durchgeführt; Wirksamkeits- und Sicherheitstests am Menschen erfolgen in Zusammenarbeit mit externen Prüfinstituten.

TESTING

Sechs Prüfungen, die eine Rezeptur durchläuft

Die ersten vier führen wir im eigenen Labor durch, die letzten zwei übernehmen externe Institute – die Trennlinie ist: Können wir selbst einen gültigen Bericht ausstellen?

  1. Physikalisch-chemische Prüfung

    pH / Viskosität / Zentrifugation / Aussehen

  2. Stabilität

    Hitze, Kälte, Lichteinwirkung, Temperaturwechsel

  3. Mikrobiologie

    Gesamtkeimzahl / pathogene Keime

  4. Konservierungschallenge

    CTFA-Inokulationstest

  5. Wirksamkeit am Menschen

    Externe Institute · Berichtausstellung

  6. Sicherheit

    Externe Institute · Patch-Test und Irritation

Labor

Was wir selbst messen können, vergeben wir nicht nach außen; was wir nicht messen können, behaupten wir nicht.

Stabilitäts- und mikrobiologische Prüfungen führen wir im eigenen Labor durch, damit wir bei Rezepturanpassungen noch am selben Tag Ergebnisse erhalten. Wirksamkeits- und Sicherheitsprüfungen am Menschen übergeben wir ausschließlich qualifizierten Drittlabors – der Wert solcher Berichte liegt gerade darin, dass sie nicht von uns selbst stammen.

Welche Berichte nötig sind, hängt davon ab, wohin die Ware geht

Sagen Sie uns den Zielmarkt, wir senden Ihnen eine Liste der erforderlichen Tests mit Zeitplan zurück.