2
Giấy chứng nhận DEKRA: GMPC · ISO 22716
BIOSPHERE-AI
Chất lượng & tuân thủ
Hồ sơ tài liệu yêu cầu khác nhau tùy theo thị trường đích. Chúng tôi chuẩn bị từng hạng mục theo danh mục kiểm tra của thị trường đích để lô hàng không bị giữ tại cửa khẩu.
Hồ sơ giấy tờ yêu cầu khác nhau tùy theo thị trường đích. Chúng tôi chuẩn bị từng mục theo danh mục kiểm tra của thị trường đích để lô hàng không bị giữ tại cửa khẩu.
Số hiệu giấy chứng nhận và thời hạn hiệu lực có thể được đối chiếu với bản scan khi có yêu cầu.
4
Hạng mục kiểm nghiệm: trải nghiệm sử dụng · hiệu quả · độ ổn định · độ tương thích
10
Cổng kiểm soát an toàn trước khi xuất lô
Class 100kGMP
Tiêu chuẩn phòng sạch
QC
Quy trình kiểm soát chất lượng: Sáu trạm kiểm tra ghi nhận độc lập (Tổng quan)
Nguyên liệu đầu vào, quá trình sản xuất và thành phẩm đều được ghi nhận riêng biệt, không ghi đè lên nhau —— khi có vấn đề, có thể xác định được trạm nào đã để lọt, thay vì chỉ biết rằng 'lô này không đạt'. Trang này nói về **chúng tôi có những chứng chỉ gì, xuất khẩu cần chuẩn bị những tài liệu nào**; cụ thể mỗi trạm kiểm tra gì, dựa trên tiêu chuẩn nào, lấy mẫu bao nhiêu, ghi vào biểu mẫu nào, xem ở trang 'Hệ thống kiểm soát chất lượng', tổng cộng 36 mục.
Kiểm tra nguyên liệu đầu vào
Đối chiếu COA của nhà cung cấp + tự kiểm và lưu mẫu
Tuần tra trong quá trình
Ghi nhận các thông số quan trọng mỗi 30 phút
Phóng hành bán thành phẩm
Ngoại quan / pH / Độ nhớt / Ly tâm
Kiểm tra vi sinh
Tổng số và vi khuẩn gây bệnh, không đạt thì không chiết rót
Phóng hành thành phẩm
Báo cáo kiểm tra toàn bộ + lưu mẫu vào kho
Truy xuất mẫu lưu
Lưu mẫu theo hạn sử dụng, có thể kiểm tra lại bất cứ lúc nào
Kiểm nghiệm bốn hạng mục
"Đã kiểm tra" không phải là câu trả lời — bốn chiều, mỗi chiều có nội dung kiểm tra xác định và báo cáo liên kết theo lô.
Trải nghiệm
Đánh giá cảm quan, cảm giác trên da và mùi hương — thực hiện ở giai đoạn mẫu, không phải sau sản xuất hàng loạt.
Hiệu quả
Xác minh hoạt chất và kiểm nghiệm hiệu quả lâm sàng — công bố không có bằng chứng không bao giờ lên nhãn.
Ổn định
Kiểm nghiệm nóng, lạnh và ly tâm xuyên suốt hạn sử dụng — không tách lớp, không đổi màu, không giảm hoạt lực.
Tương thích
Kiểm nghiệm tương thích bao bì và thử thách chất bảo quản — hóa học giữa công thức và chai được xác lập trước khi xuất hàng.
Mười cửa an toàn: sáu điểm kiểm tra then chốt
Tổng cộng mười cửa — vi sinh, kim loại nặng, bao bì, độ ổn định và các hạng mục khác — truy xuất từ nguồn, kiểm soát trong quá trình, cảnh báo rủi ro sớm. Sáu điểm kiểm tra mà khách mua hàng hay hỏi nhất:
- 01
Kiểm tra nguyên liệu đầu vào
Mỗi lô nguyên liệu được kiểm tra khi nhập; lô không đạt không được nhập kho.
- 02
Rà soát công thức
Hiệu quả, tuân thủ và chi phí được rà soát cùng lúc trước khi phê duyệt sản xuất.
- 03
Chạy thử nghiệm
Xác nhận quy trình giữa mẫu và sản xuất hàng loạt — độ đồng nhất giữa các lô được khóa ở bước này.
- 04
Kiểm tra tuần tra trên dây chuyền
Giám sát chất lượng theo thời gian thực với cảnh báo tự động khi có lệch lạc.
- 05
Kiểm tra thành phẩm
Kiểm tra toàn bộ trước khi xuất, lưu bốn báo cáo chỉ tiêu cho mỗi lô.
- 06
Ký duyệt xuất hàng
Trưởng bộ phận chất lượng ký duyệt; hồ sơ lô và mẫu lưu giữ luôn có thể truy vết kiểm tra.
Chứng từ xuất khẩu
Cần những giấy tờ nào phụ thuộc vào nơi hàng đến
EU cần đăng ký CPNP và PIF, nhiều nước Đông Nam Á cần Notification, Trung Đông cần SFDA hoặc SASO. Chúng tôi chuẩn bị đầy đủ danh mục theo điểm đến, không để khách hàng bị giữ tại hải quan rồi mới bắt đầu tìm.
Liên hệ với chúng tôiEXPORT CREDENTIALS
Chứng nhận xuất khẩu & bản gốc
Dù hàng hóa của bạn được vận chuyển đến đâu, các giấy tờ đăng ký phù hợp đều có sẵn tại đây. Hai chứng nhận HALAL (Halal quốc tế + AHF Hoa Kỳ) phục vụ thị trường Trung Đông và Đông Nam Á. Đăng ký CPNP và FDA lần lượt phục vụ EU và Hoa Kỳ. MSDS và COA được cấp kèm theo từng lô.
- Chứng nhận HALALThị trường Trung Đông / Indonesia
- AHF HALAL (American Halal Foundation)Thị trường halal Bắc Mỹ
- Đăng ký CPNP EULãnh thổ EU
- Đăng ký FDA Hoa KỳĐăng ký cơ sở sản xuất mỹ phẩm
How do you ensure batch 2 matches batch 1? Can issues be traced?
Tri thức sau: chạy thử sản xuất trên cùng dây chuyền với đơn hàng số lượng lớn (không chuyển nhà máy), lưu hồ sơ độc lập tại ba chốt kiểm soát (nguyên vật liệu đầu vào, công đoạn sản xuất, thành phẩm), và lưu mẫu lưu cho mỗi lô. Quy trình bao gồm kiểm tra bốn hạng mục (trải nghiệm người dùng, hiệu quả, tính ổn định, tính tương thích) cùng mười cổng an toàn, từ kiểm nghiệm nguyên vật liệu đầu vào đến xuất xưởng thành phẩm. Mỗi đơn vị thành phẩm được gắn với một mã truy xuất duy nhất; thông tin lô có thể tra cứu. Mọi công bố hiệu quả đều có báo cáo từ bên thứ ba đi kèm — nếu không xuất trình được bằng chứng hỗ trợ cho một hướng nào đó, chúng tôi sẽ nói thẳng là không làm được.
- What certifications do you hold? Can they be verified?
- GMPC, ISO 22716:2007 (đều do DEKRA chứng nhận), HALAL, đăng ký cơ sở FDA, EU CPNP, SGS, CE. Số hiệu chứng chỉ và thời hạn hiệu lực có thể đối chiếu với bản scan.
- Can you provide reports for efficacy claims?
- Các kiểm nghiệm tính ổn định, tính tương thích, vi sinh và thử thách chất bảo quản được thực hiện tại phòng thí nghiệm nội bộ. Kiểm nghiệm hiệu quả và an toàn trên người được giao cho các tổ chức bên thứ ba đủ năng lực — giá trị của các báo cáo này nằm chính ở chỗ chúng không do chúng tôi cấp.
Gửi danh sách thị trường xuất khẩu cho chúng tôi, phần hồ sơ chúng tôi nhận xử lý
Cho chúng tôi biết hàng cần đến thị trường nào, chúng tôi sẽ gửi lại danh mục hồ sơ cần chuẩn bị và thời gian dự kiến.