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Certificados DEKRA: GMPC · ISO 22716
BIOSPHERE-AI
Qualidade e conformidade
A documentação exigida varia conforme o mercado de destino. Preparamos cada item de acordo com a lista de verificação do seu destino, para que os embarques não sejam retidos na alfândega.
A documentação exigida varia conforme o mercado de destino. Preparamos cada item de acordo com sua lista de verificação de destino para que os envios não fiquem retidos na fronteira.
Os números e a validade dos certificados podem ser verificados em cópias digitalizadas mediante consulta.
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Dimensões de teste: experiência · eficácia · estabilidade · compatibilidade
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Controlos de segurança antes do lançamento
Classe 100kGMP
Norma de sala limpa
QC
Fluxo de Controle de Qualidade: seis etapas com registro independente (visão geral)
Matéria-prima, processo e produto acabado, cada um com seu próprio registro, sem sobreposição — quando surge um problema, é possível identificar em qual etapa ele passou, e não apenas saber que «este lote não é aprovado». Esta página trata de **quais certificações possuímos e quais documentos são necessários para exportação**; o que exatamente é verificado em cada etapa, com base em qual norma, quantas amostras são coletadas e em qual formulário é registrado, está na página «Sistema de Controle de Qualidade», com 36 itens no total.
Inspeção de Matéria-Prima
Revisão do COA do fornecedor + amostra de autoteste
Inspeção de Processo
Registro dos parâmetros críticos a cada 30 minutos
Liberação de Semiacabados
Aparência / pH / Viscosidade / Centrifugação
Inspeção Microbiológica
Contagem total e patógenos; sem liberação para envase se não aprovado
Liberação de Produto Acabado
Relatório de teste completo + armazenamento de amostra
Rastreabilidade de Amostras
Amostras mantidas conforme o prazo de validade, com possibilidade de reteste a qualquer momento
Testagem em quatro propriedades
"Foi testado" não é resposta — quatro dimensões, cada uma com conteúdo de teste definido e relatórios vinculados ao lote.
Experiência
Avaliação sensorial, de toque na pele e de aroma — realizada na fase de amostra, e não após a produção em massa.
Eficácia
Verificação de ativos e testes clínicos de eficácia — alegações sem evidência nunca chegam ao rótulo.
Estabilidade
Testes de calor, frio e centrifugação ao longo do prazo de validade — sem separação, alteração de cor ou perda de potency.
Compatibilidade
Testes de compatibilidade com a embalagem e desafio de conservantes — a química entre fórmula e frasco é resolvida antes do envio.
Dez controlos de segurança: seis pontos de verificação-chave
Dez controlos no total — microbiologia, metais pesados, embalagem, estabilidade e outros — rastreáveis na origem, controlados no processo, com riscos sinalizados atempadamente. Os seis pontos de verificação mais solicitados pelos compradores:
- 01
Inspeção de matérias-primas
Cada lote de matéria-prima é testado à chegada; os lotes reprovados nunca entram em armazém.
- 02
Revisão da fórmula
Eficácia, conformidade e custo são avaliados em conjunto antes da libertação para produção.
- 03
Escalonamento-piloto
Validação do processo entre a amostra e a produção em massa — a consistência entre lotes é garantida nesta fase.
- 04
Inspeção em linha
Monitorização da qualidade em tempo real com alertas automáticos de desvios.
- 05
Análise do produto acabado
Inspeção completa antes da libertação, com relatórios de quatro propriedades arquivados por lote.
- 06
Aprovação final
O responsável da qualidade dá a aprovação final; os registos dos lotes e as amostras retidas permanecem auditáveis.
Documentos de exportação
Os documentos exigidos dependem do destino da mercadoria
A UE exige registro CPNP e PIF, vários países do Sudeste Asiático exigem Notification, o Médio Oriente exige SFDA ou SASO. Preparamos a lista completa conforme o destino, sem deixar o cliente parado na alfândega.
Contacte-nosEXPORT CREDENTIALS
Certificados de Exportação e Originais
Para qualquer destino de envio dos seus produtos, o respetivo registo está disponível. Dispomos de dois certificados HALAL (Halal internacional + AHF dos EUA) que cobrem o Médio Oriente e o Sudeste Asiático. Os registos CPNP e FDA cobrem a UE e os EUA, respetivamente. MSDS e COA são emitidos com cada lote.
- Certificação HALALMercado do Médio Oriente / Indonésia
- AHF HALAL (American Halal Foundation)Mercado halal norte-americano
- EU CPNP RegistrationTerritório da UE
- Registo FDA dos EUARegisto de instalação de cosméticos
Como garantem que o lote 2 corresponde ao lote 1? É possível rastrear problemas?
Três pontos: produção experimental na mesma linha do pedido em grande escala (sem troca de fábrica), registos independentes em três pontos de controlo (matérias-primas à entrada, processo, produto acabado) e amostras de retenção para cada lote. O processo abrange um teste de quatro atributos (experiência de uso, eficácia, estabilidade, compatibilidade) e dez portas de segurança, desde a inspeção de matérias-primas à entrada até a libertação do produto acabado. Cada unidade finalizada está associada a um código de rastreabilidade único; as informações do lote são pesquisáveis. Cada reivindicação de eficácia é sustentada por um relatório de terceiros — se não for possível apresentar evidência de suporte para uma determinada direção, dizemos diretamente que não a podemos executar.
- Que certificações possuem? É possível verificá-las?
- GMPC, ISO 22716:2007 (ambas certificadas pela DEKRA), HALAL, registo de instalações na FDA, EU CPNP, SGS, CE. Os números de certificado e os prazos de validade podem ser verificados nas cópias digitalizadas.
- Podem fornecer relatórios para as reivindicações de eficácia?
- Os testes de estabilidade, compatibilidade, microbiológicos e de desafio de conservantes são realizados no nosso laboratório interno. Os testes de eficácia e segurança em humanos são subcontratados a organizações terceiras qualificadas — o valor desses relatórios reside precisamente no facto de não serem emitidos por nós.
Envie-nos a lista de destinos, nós tratamos da documentação
Indique para que mercado vai a mercadoria e devolvemos uma lista dos documentos necessários com os prazos indicativos.