法规工具
各国原料目录检索
按国家与地区收录官方原料目录与禁限用清单,目前 11 个目录、已入库 57,058 条可检索。做一款出口产品要过的不是一张表,而是每个目标市场各一张 —— 这里把它们放在一处。
本站不改写官方文本,也不做跨目录的等价映射:欧盟与东盟的附录结构相似但不等同,各国还会叠加本国规定。收录不等于批准;任何结论以最新官方文本为准。
中国
已使用化妆品原料目录(2021年版)
国家药品监督管理局
国家药监局 2021 年第 62 号公告附件。收录在中国境内已经使用过的化妆品原料,含标准中文名、INCI 名与最高历史使用量。按公告说明八,最高历史使用量可作为《化妆品安全评估报告(简化版)》的证据类型 —— 这是能直接省客户钱的一栏。收录不等于批准:禁用、限用与准用组分另按《化妆品安全技术规范》执行。
印尼
BPOM 化妆品原料技术要求(PerBPOM 17/2022)
印尼食品药品监督管理局(BPOM)
按东盟化妆品指令附录编排:禁用、限用、防腐剂、着色剂、防晒剂;数据解析自创始人提供的官方 PDF,以 BPOM 原文为准。
中国
化妆品安全技术规范 · 禁用与限用组分
国家药品监督管理局
禁用组分表、限用组分表,以及准用防腐剂、防晒剂、着色剂、染发剂四张准用表。上一张目录回答「用过没有」,这一张回答「能不能用、能用多少」——做中国备案两张都要查,缺一张就会在评估环节被打回。 本站数据整理自第三方转录(化妆品法规网),已对照中检院镜像的 2015 版 PDF 留存;条文以 NMPA 原文为准。
欧盟
CosIng 化妆品成分数据库
欧盟委员会
欧盟官方成分数据库,含 INCI 名、CAS/EC 号、功能分类,以及该成分在 1223/2009 各附录中的状态。做 CPNP 通报与责任人材料时的第一手依据。
欧盟
化妆品法规 1223/2009 附录 II–VI
欧盟委员会
附录 II 禁用、III 限用、IV 着色剂、V 防腐剂、VI 防晒剂。附录随委员会条例逐年修订,**必须看合并版(consolidated)并核对生效日期** —— 拿旧版做配方是出口退件最常见的原因之一。
东盟
东盟化妆品指令附录
东盟秘书处
印尼、泰国、马来西亚、越南、菲律宾、新加坡六国通报共用的技术底稿。附录结构与欧盟高度相似但**不等同**:有自己的过渡期与本地条目,各国还会再叠加本国规定(例如印尼的清真要求)。不要拿欧盟附录直接代替。
美国
FDA 化妆品禁用与限用成分、色素添加剂
美国食品药品监督管理局
美国没有「已使用原料目录」这种正面清单 —— 除色素外,化妆品成分上市前不需要批准。所以这里收的是**禁用/限用清单**与 21 CFR 73/74/82 的色素添加剂清单。另外 MoCRA 之后设施注册与产品列名是强制的,那是另一条线,见备案索引。
加拿大
化妆品成分热清单(Hotlist)
加拿大卫生部
加拿大的禁用与限用清单,条目比美国细。北美单如果同时走加拿大,配方要按这张表再过一遍 —— 有些在美国不限的成分在加拿大是限用。
日本
化粧品基準 · 别表
厚生劳动省
日本采用「负面清单 + 有限正面清单」:别表 1 禁用、别表 2 限用、别表 3 防腐剂、别表 4 紫外线吸收剂。医薬部外品(药用化妆品)另按医薬部外品原料規格,是另一套。
韩国
化妆品安全基准等相关规定
食品医药品安全处
别表 1 禁用原料、别表 2 使用上有限制的原料(含防腐剂、紫外线遮断剂、色素)。功能性化妆品(美白、抗皱、防晒)另有告示与审查,不在这张表里。 数据取自 MFDS 官方英文译本(大韩化妆品协会站点转载),原文以 MFDS 韩文告示为准。
巴西
ANVISA 化妆品成分限制与准用清单
巴西国家卫生监督局
巴西属于南方共同市场(MERCOSUR)技术法规体系,禁用与限用清单以 RDC 决议逐条发布,并会引用 MERCOSUR 共同清单。做巴西线要同时看 RDC 与 MERCOSUR 决议。 本站数据整理自第三方转录(LegisWeb、Cosmetoguia):禁用表为 RDC 83/2016 附件加 RDC 529/2021 新增 8 项,限用 / 致敏原为 RDC 530/2021,防腐剂 RDC 528/2021,防晒剂 RDC 600/2022;着色剂表(RDC 628/2022)只找到扫描件,尚未收录。条文以 ANVISA / DOU 原文为准。 本站数据整理自第三方转录(LegisWeb、Cosmetoguia):禁用表为 RDC 83/2016 附件加 RDC 529/2021 新增 8 项,限用 / 致敏原为 RDC 530/2021,防腐剂 RDC 528/2021,防晒剂 RDC 600/2022;着色剂表(RDC 628/2022)只找到扫描件,尚未收录。条文以 ANVISA / DOU 原文为准。
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