Buyer questions · Purchase decisions
MoCRA के बाद संयुक्त राज्य अमेरिका में सौंदर्य प्रसाधन बेचना: वास्तव में क्या आवश्यक है, और क्या FDA उत्पादों को स्वीकृत करती है?
FDA सौंदर्य प्रसाधन स्वीकृत नहीं करती। MoCRA तीन चीज़ें अनिवार्य बनाता है: संस्था पंजीकरण, उत्पाद सूची, और US प्रतिनिधि जिसके पास प्रतिकूल-घटना रिकॉर्ड हों। कोई सकारात्मक सामग्री सूची नहीं है, केवल प्रतिबंध और रंग-संयोजन नियमावली (21 CFR 73/74/82)। संरक्षक दवा (Sunscreen) अपवाद है: यह एक OTC दवा है।
1संस्था पंजीकरण और उत्पाद सूची
संस्थाएँ FDA Cosmetics Direct में पंजीकरण करती हैं और हर दो वर्षों में नवीनीकरण करती हैं; प्रत्येक विपणित SKU की सूची बनाई जाती है और नए रूपानुसंधारण पर अपडेट की जाती है। उत्तरदायी व्यक्ति (आमतौर पर ब्रांड) दाखिल करता है; कारखाना संस्था और सूत्री जानकारी प्रदान करता है।
2सुरक्षा सत्यापन और लेबलिंग
MoCRA सुरक्षा सत्यापन रिकॉर्ड की आवश्यकता करता है, जो लगभग EU PIF की तरह ही प्रमाण है। लेबल पर US संपर्क पता और घटते क्रम में INCI आवश्यक है; संरूपक-अलर्जन लेबलिंग तब मान्य होगी जब FDA नियम अंतिम रूप लेगा।
3सूर्यरक्षक दवा है
SPF उत्पाद OTC मानक (21 CFR 352) का पालन करते हैं: केवल सूचीबद्ध फिल्टर की सूचीबद्ध मात्रा, SPF और ब्रॉड-स्पेक्ट्रम परीक्षण, और संस्था पर दवा GMP। अधिकांश नई एशियाई UV फिल्टर संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित नहीं हैं।
Follow-up questions
- Q:क्या छोटे व्यवसाय छूट पाते हैं?
- A:राजस्व सीमा से नीचे, संस्था पंजीकरण और सूचीकरण से छूट मिलती है, भिंबई क्षेत्र और समान श्रेणियों के अपवादों के साथ; वर्तमान FDA मार्गदर्शन की जाँच करें।
- Q:क्या एक ही प्रक्रिया में कनाडा भी शामिल किया जा सकता है?
- A:के रूप में नहीं: कनाडा का Hotlist (साइट पर 653 आइटम) US सूची से अधिक विस्तृत है और इसके लिए एक अलग जाँच की आवश्यकता है।
Figures sourced from:美国 FDA 禁限用与色素加拿大 Hotlist各国备案索引
Updated 2026-09-16
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