Buyer questions · Comparisons
ISO 11930 versus USP <51> teste de desafio de conservante: o que difere e qual um exportador precisa?
Ambos inoculam cinco organismos de referência e contam ao longo do tempo; a ISO 11930 é o padrão específico para cosméticos aceito pelos CPSR da UE e notificações da ASEAN; o USP <51> vem da Farmacopeia dos EUA e é esperado nos EUA e partes das Américas. Escolha pelo destino; um conjunto de amostras pode ser avaliado contra ambos.
1Quando é necessário
Uma nova formulação, uma mudança no sistema de conservantes ou uma mudança na embalagem acionam uma execução; uma mudança apenas em fragrância não aciona, mas uma mudança na atividade de água ou no pH aciona.
2Base de aceitação
A ISO 11930 classifica como A ou B, sendo A suficiente por si só; o USP <51> define alvos de redução log por categoria e ponto no tempo.
3O que acontece sem isso
Sem dados de desafio, não há assinatura de CPSR e há uma solicitação complementar na ASEAN; o risco prático é crescimento microbiano no campo e recall.
Follow-up questions
- Q:Formulações sem conservante estão isentas?
- A:Não: a alegação de autopreservação precisa do teste de desafio como sua única evidência.
- Q:Quanto tempo leva?
- A:As amostras da ISO 11930 até o dia 28; calcule 5–6 semanas incluindo setup, executando em paralelo com a estabilidade acelerada.
Figures sourced from:质检体系 · 成品检验各国备案索引
Updated 2026-09-16
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