Buyer questions · Comparisons
Kiểm tra hiệu quả chất bảo quản theo ISO 11930 và USP <51>: sự khác biệt và yêu cầu nào cho hàng xuất khẩu?
Cả hai đều cấy năm loại vi sinh tham chiếu và đếm theo thời gian; ISO 11930 là tiêu chuẩn dành riêng cho mỹ phẩm, được chấp nhận trong các báo cáo CPSR tại EU và thông báo tại ASEAN; USP <51> từ Dược điển Hoa Kỳ và thường được yêu cầu tại Mỹ và một số khu vực ở châu Mỹ. Chọn theo thị trường đích; một bộ mẫu có thể được đánh giá theo cả hai tiêu chuẩn.
1Khi nào bắt buộc
Mỗi công thức mới, thay đổi hệ chất bảo quản hoặc thay đổi bao bì đều yêu cầu chạy kiểm tra; chỉ thay hương liệu thì không, nhưng thay hoạt độ nước hoặc pH thì có.
2Tiêu chí chấp nhận
ISO 11930 xếp loại A hoặc B, trong đó loại A là đủ; USP <51> đặt mục tiêu giảm log theo từng danh mục và thời điểm.
3Hậu quả nếu không thực hiện
Không có dữ liệu thử thách sẽ không ký được báo cáo CPSR và dẫn đến yêu cầu bổ sung tại ASEAN; rủi ro thực tế là vi sinh phát triển trong quá trình lưu thông và phải thu hồi sản phẩm.
Follow-up questions
- Q:Công thức không có chất bảo quản có được miễn trừ không?
- A:Không: khẳng định tự bảo quản cần kết quả thử thách như bằng chứng duy nhất.
- Q:Mất bao lâu?
- A:Mẫu ISO 11930 được theo dõi đến ngày thứ 28; dự kiến 5–6 tuần bao gồm thiết lập, chạy song song với thử ổn định tăng tốc.
Figures sourced from:质检体系 · 成品检验各国备案索引
Updated 2026-09-16
Want this worked out for your category and target market? Send an inquiry