Buyer questions · Comparisons
Испытания консервантов по ISO 11930 и USP <51>: в чём разница и какой метод нужен для экспорта?
Оба метода включают инкуляцию с пятью референсными организмами и подсчёт количества по мере роста. ISO 11930 — стандарт для косметики, принятый для CPSR в ЕС и уведомлений в АСЕАН. USP <51> — из Американской фармакопеи, ожидается в США и ряде стран Америки. Выбор зависит от страны назначения; один набор образцов можно оценить по обоим стандартам.
1Когда требуется
Новая формула, замена системы консервантов или упаковки — повод для нового испытания. Замена только отдушки — нет, а изменение водной активности или pH — да.
2Критерии приёмки
ISO 11930 использует классы A или B, класс A достаточен сам по себе. USP <51> задаёт цели по log-снижению для каждой категории и временной точки.
3Чего происходит без него
Без данных об испытаниях невозможно получить подпись на CPSR и пройти доп. запрос в АСЕАН. Практический риск — микробное размножение в поле и отзыв.
Follow-up questions
- Q:Исключаются ли формулы без консервантов?
- A:Нет: для самосохраняющейся формулы испытания консервантов — единственное доказательство.
- Q:Сколько времени это занимает?
- A:ISO 11930 — до 28-го дня; закладывайте 5–6 недель с учётом подготовки, параллельно с ускоренными испытаниями стабильности.
Figures sourced from:质检体系 · 成品检验各国备案索引
Updated 2026-09-16
Want this worked out for your category and target market? Send an inquiry