Buyer questions · Comparisons
ISO 11930과 USP <51> 방부제 도전 시험: 차이점과 수출 시 필요 기준은?
두 표준 모두 5종의 기준 균주를 접종하고 시간에 따라 colony를 계수합니다. ISO 11930은 코스메틱 전용 표준으로 EU CPSR과 ASEAN 신고에서 채택되며, USP <51>은 미국 약편 기준입니다. 미국 및 일부 아메리카 지역 수출에 필요합니다. 수출 목적지에 따라 선택하며, 하나의 샘플 세트로 두 표준에 대한 평가를 동시에 수행할 수 있습니다.
1필요 시점
신규 원료, 방부제 체계 변경, 또는 포장 변경 시 실행이 필요합니다. 향료 변경만은 불필요하지만, 수분 활성도 또는 pH 변경 시에는 필수입니다.
2수용 기준
ISO 11930은 A 또는 B 등급을 부여하며, A 등급 단독으로도 충분합니다. USP <51>은 카테고리 및 시점에 따른 log-reduction(감염균 감소 두 배수) 목표를 설정합니다.
3미실행 시 결과
도전 시험 데이터가 없으면 CPSR 서명과 ASEAN 보완 요청이 불가합니다. 현상학적 위험은 제품에서의 미생물 증식 및 리콜입니다.
Follow-up questions
- Q:방부제 무첨가 공식에 면제가 적용됩니까?
- A:아니요: 방부제-free(무첨가) 주장에 도전 시험 결과 외 증거는 없습니다.
- Q:기간은 얼마나 걸립니까?
- A:ISO 11930은 28일까지 샘플을 테스트합니다. 셋업과 함께 가속 안정성 시험과 병행하여 5–6주 소요를 권장합니다.
Figures sourced from:质检体系 · 成品检验各国备案索引
Updated 2026-09-16
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