Buyer questions · Comparisons
Essais de challenge des conservateurs : quelle différence entre ISO 11930 et USP <51> et lequel est requis à l'export ?
Les deux inoculent cinq organismes de référence et comptent les colonies dans le temps ; ISO 11930 est la norme cosmétique acceptée par les CPSR de l'UE et les notifications ASEAN ; USP <51> provient de la pharmacopée américaine et est exigé aux États-Unis et dans certaines parties des Amériques. Le choix dépend de la destination ; un même échantillon peut être évalué selon les deux normes.
1Exigence
Une nouvelle formule, un changement de système conservateur ou d'emballage déclenche le test ; un changement limité aux parfums ne le fait pas, en revanche une modification de l'activité de l'eau ou du pH le déclenche.
2Critères d'acceptation
ISO 11930 classe le résultat A ou B, A étant suffisant à lui seul ; USP <51> fixe des objectifs de réduction logarithmique par catégorie et par point de temps.
3Conséquences d'absence
Sans données de challenge, pas de signature CPSR ni de notification complète en ASEAN ; le risque concret est une prolifération microbienne sur le terrain et un rappel de produit.
Follow-up questions
- Q:Les formules sans conservateur sont-elles exemptées ?
- A:Non : l'allégation d'auto-préservation nécessite le test de challenge comme seule preuve.
- Q:Délai ?
- A:ISO 11930 échantillonne jusqu'au jour 28 ; comptez 5 à 6 semaines au total, en parallèle avec la stabilité accélérée.
Figures sourced from:质检体系 · 成品检验各国备案索引
Updated 2026-09-16
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