Buyer questions · Comparisons
ISO 11930 versus USP <51> preservative challenge testing: what differs and which one does an export need?
Keduanya menginokulasikan lima organisme referensi dan menghitung per waktu; ISO 11930 adalah standar khusus kosmetik yang diterima oleh EU CPSRs dan notifikasi ASEAN; USP <51> berasal dari US Pharmacopeia dan diharapkan di AS dan sebagian Amerika. Pilih berdasarkan negara tujuan; satu set sampel dapat dievaluasi terhadap keduanya.
1Kapan diperlukan
Formulasi baru, perubahan sistem pengawet, atau perubahan kemasan masing-masing memicu pengujian; perubahan hanya pewangi tidak, tetapi perubahan aktivitas air atau pH harus diuji.
2Dasar penerimaan
ISO 11930 memberikan tingkat A atau B, dengan A sudah cukup; USP <51> menetapkan target reduksi log per kategori dan titik waktu.
3Apa yang terjadi jika tidak ada
Tidak ada data tantangan berarti tidak ada tanda tangan CPSR dan permintaan tambahan di ASEAN; risiko praktisnya adalah pertumbuhan mikroba di lapangan dan penarikan produk.
Follow-up questions
- Q:Apakah formulasi tanpa pengawet dikecualikan?
- A:Tidak: klaim pengawetan diri memerlukan uji tantangan sebagai satu-satunya bukti.
- Q:Berapa lama prosesnya?
- A:ISO 11930 mensampel hingga hari ke-28; siapkan 5–6 minggu termasuk setup, berjalan paralel dengan stabilitas dipercepat.
Figures sourced from:质检体系 · 成品检验各国备案索引
Updated 2026-09-16
Want this worked out for your category and target market? Send an inquiry