Buyer questions · Comparisons
اختبارات تحدي الحفظ بين ISO 11930 وUSP <51>: ما الفرق وأيٌّ منهما يُطلب للتصدير؟
كلاهما يُعتمد على تلوث خمس كائنات مرجعية وقياس العدد بمرور الوقت؛ معيار ISO 11930 هو المعيار المتعلق بمنتجات التجميل ومقبول في تقارير الأمان الأوروبيّة (CPSR) وإشعارات رابطة دول جنوب شرق آسيا (ASEAN)؛ بينما نشأت USP <51> من دستور الأدوية الأمريكي ومطلوبة في الولايات المتحدة وأمريكا اللاتينية جزئيًّا. اختر بحسب الوجهة؛ يمكن تقييم عينة واحدة وفق المعيارين معًا.
1متى يُشترط إجراء الاختبار؟
إجراء اختبار جديد لكل صيغة، أو تغيير نظام الحفظ، أو تغيير العبوة؛ غير مطلوب عند تغيير العطر فقط، لكن يُطلب عند تغيير النشاط المائي أو الرقم الهيدروجيني (pH).
2أساس القبول
تصنيف ISO 11930 بدرجتين A أو B، وكفاية الدرجة A بمفردها؛ فيما تضع USP <51> أهدافًا لتقليل اللوغاريتم حسب الفئة ونقطة الزمن.
3ماذا يحدث دون هذا الاختبار؟
غياب بيانات التحدي يعني عدم توقيع تقرير الأمان (CPSR) وطلب استكمال لدى جهات ASEAN؛ والمخاطر العملية تكمن في نمو ميكروبي ميداني واسترجاع المنتج.
Follow-up questions
- Q:هل تُعفى الصيغ الخالية من مواد الحفظ؟
- A:لا: أي ادعاء بحفظ ذاتي يتطلب اختبار التحدي كدليل وحيد.
- Q:كم يستغرق الاختبار؟
- A:عينة ISO 11930 حتى اليوم 28؛ خصص 5-6 أسابيع شاملة الإعداد، ونفّذه بالتوازي مع اختبار الاستقرار المُسرَّع.
Figures sourced from:质检体系 · 成品检验各国备案索引
Updated 2026-09-16
Want this worked out for your category and target market? Send an inquiry