Buyer questions · Comparisons
ISO 11930 ile USP <51> koruyucu madde etkinliği testi: Aralarındaki fark nedir ve ihracat için hangisi gereklidir?
Her ikisinde de beş referans organizma eklenir ve sayıma zaman içinde devam edilir; ISO 11930, AB CPSR ve ASEAN bildirimleri tarafından kabul edilen kozmetiklere özgü standarttır; USP <51> ise AB Farmakopesi'nden (US Pharmacopeia) gelir ve ABD ile Amerika kıtasının bazı bölgelerinde beklenir. Seviyeyi varış noktasına göre seçin; tek bir numune seti her iki kriterle de değerlendirilebilir.
1Zorunlu olduğu durumlar
Yeni bir formül, koruyucu sistemin değiştirilmesi veya ambalaj değişikliği bir test çalışmasını tetikler; yalnızca parfüm değişikliği tetiklemez, su aktivitesi veya pH değişikliği ise tetikler.
2Kabul kriteri
ISO 11930 A veya B sınıfı belirler, A sınıfı tek başına yeterlidir; USP <51> kategori ve zaman noktasına göre log azaltma hedefleri koyar.
3Yapılmaması halinde sonuç
Etkinlik testi verisi yoksa CPSR imzası yapılamaz ve ASEAN'da ek bir talep gelir; pratik risk, sahadaki mikrobiyal büyüme ve geri çekilmedir.
Follow-up questions
- Q:Koruyucusuz formüller muaf mı?
- A:Hayır: kendi kendine koruma iddiası için kanıt olarak yalnızca etkinlik testi gerekir.
- Q:Süre ne kadar sürer?
- A:ISO 11930'da numuneler 28. güne kadar takip edilir; kurulum dahil 5–6 hafta gereklidir, hızlandırılmış stabilite testleriyle paralel yürütülür.
Figures sourced from:质检体系 · 成品检验各国备案索引
Updated 2026-09-16
Want this worked out for your category and target market? Send an inquiry