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各国化妆品法规与最新修订

43 个市场,每个市场一张卡:谁主管、走通报还是注册、境内责任人是谁、安全档案要什么、标签怎么写、最近一次改了什么。能对上本站目录的禁限用清单直接点过去查。

每条都挂官方或行业机构来源;条文以各国官方原文为准,本页是工厂侧的整理,不是法律意见。数据更新于 2026-09-21。

2025–2026 最新动态

按日期倒序,只列已生效或已公布生效日期的。

  1. 欧盟 · 扩展后的EU香料过敏原标签要求对新品成为强制性规定。

    欧盟法规 (EU) 2023/1545 在附件 III 中新增 56 种致敏原；自 2026 年 7 月 31 日起投放市场的产品，含量超过 0.001%（驻留型）/ 0.01%（冲洗型）的致敏原须予以标注，现有产品须于 2028 年 7 月 31 日前合规——瑞士适用同一附件，加拿大同步采用该清单。

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  2. 中国大陆 · 中国NMPA第70号公告（2026年）简化了注册与备案流程

    八项措施：以首次在中国上市承诺替代原市场销售证明，扩大免动物测试范围，成分安全数据改为存档而非提交，相似配方可共享检测报告，简化跨境生产转移及境内责任人变更流程，接受更多功效测试方法。

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  3. 英国(大不列颠) · 英国法定文书 SI 2026/23 与 SI 2026/109 确立大不列颠(GB)自有的禁用清单与生效日期

    大不列颠自 2026 年 7 月 15 日起禁用 4-MBC,并把甲醛释放剂的警示阈值降至 0.001%;自 2026 年 8 月 15 日起禁用包括 TPO 在内的 CMR 物质(存货可售至 2027 年 2 月 14 日),同日起限制水杨酸己酯;自 2027 年 3 月 23 日起再禁用包括纳米银在内的 17 种 CMR 物质;大不列颠仍未采纳欧盟 2023/1545 的致敏原扩展。

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  4. 台湾 · 台湾对所有一般化妆品强制实施产品信息档案(PIF)与优良制造规范(GMP)

    《化妆品卫生与安全法》实施的最终阶段要求所有一般化妆品（除豁免的手工皂外）须建立含安全评估的产品信息档案，并在化妆品优良制造规范下生产，同时维持现有的产品通报要求。

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  5. 东盟(东盟化妆品指令) · 东盟发布修订版ACD附件II、III、IV和VI

    东盟化妆品委员会(ACC)第 43 次会议后,联苯苄唑、克霉唑、噻苯达唑和噻康唑被列为禁用,曲酸限量定为 1% / 0.2%,BHT 与马鞭草净油(verbena absolute)被列为限用,苄氯酚与 2-氯乙酰胺不再列为准用防腐剂;马来西亚于 2026-07-06 以 NPRA 通告 2/2026 转化了这些变更,菲律宾已于 2026-04-22 以 FDA 通告 2026-0001 采纳 ACC 第 40–42 次会议的变更。

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  6. 澳大利亚 · 澳大利亚要求含视黄醛的消费产品取得AICIS评估证书。

    根据评估 EVA00186(推定发育毒性物质,Repr. 1B),凡有消费者终端用途的视黄醛(retinal / retinaldehyde)不再能走豁免或申报路径,进口或生产视黄醛精华、面霜与保湿霜之前必须先取得评估证书。

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  7. 孟加拉国 · 孟加拉国发布《化妆品（许可与注册）规则2026》草案。

    卫生服务司发布了征求意见的规则草案，这些规则将落实《2023年药品和化妆品法》（DGDA）下的化妆品许可和注册；该法迄今一直在没有详细规则的情况下运行。

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  8. 巴西 · 巴西在2025年禁令之后发布RDC 1.029/2026和1.030/2026成分清单

    巴西国家卫生监督局(ANVISA)发布与南方共同市场(Mercosur)协调的新限用清单(第一部分,24 个月过渡期)与禁用清单(12 个月过渡期),衔接 RDC 995/2025 自 2025-11-03 起生效的 TPO 与 DMPT 禁令,以及第 15.183/2025 号法律自 2025-07-31 起的动物试验禁令;限用清单第二批的公开征求意见(1.399/2026)已于 2026-09-08 截止。

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  9. 乌克兰 · 乌克兰通过第737号决议修订《化妆品技术法规》

    重新发布附件2-6至与EU 1223/2009相同的水平，保留2026-08-03作为所有新投放化妆品必须通知并完全合规的日期，允许现有/未通知库存销售至2030-08-03，并于发布后六个月生效（2026-12-13）。

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  10. 欧盟 · 法规(EU) 2026/909（“Omnibus Act 2”）生效。

    该法规于2026年4月28日发布，限制使用香料致敏原（水杨酸苄酯、

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  11. 阿根廷 · 阿根廷采纳南方共同市场第27/25号、第06/25号及第07/25号共同市场准则名单，并取消进口管制

    第2820/2026号法令禁用TPO和N,N-二甲基-对甲苯胺，给予60天适应期；第2599/2026号和第2601/2026号法令（2026-05-21公报）取代2011/2014年限制和禁用清单；此前的第4033/2025号法令于2025-07-10起取消ANMAT对化妆品进口的预先干预，第7939/2025号法令允许通过宣誓声明方式设立。

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  12. 欧盟 · 欧盟Omnibus VIII（法规(EU) 2026/78）适用

    该法规于2026年1月13日发布，禁止纳米银和块状银，限制银粉、己基水杨酸酯和邻苯基苯酚，并要求不合规产品于2026年5月1日前撤市，不设库存清理期。

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  13. 加拿大 · 加拿大强制要求化妆品标签披露香料变应原

    根据SOR/2024-63，自2026年4月12日起，24种香料过敏原若浓度超过驻留型产品0.001%或冲洗型产品0.01%，须在成分表中列出；自2026年8月1日起，新规产品的过敏原扩展至81种，自2028年8月1日起适用于所有产品，合规过渡期延至2027年4月11日。

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  14. 韩国 · 韩国颁布强制化妆品安全评估制度（第21302号法案）

    责任销售商须在上市前编制并由合格评估人员审核安全评估；MFDS 已于 2026 年 6 月 10 日发布编制指南，并于 2026 年 7 月 8 日发布法令/规则修订草案，自 2028 年起分阶段实施，并于 2031 年左右全面强制执行。

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  15. 以色列 · 以色列提议建立“美国轨”并为化妆品零售商设定义务

    卫生部立法备忘录拟允许与欧盟体系并行进口符合美国FDA标准的化妆品，通过卫生部化妆品数据库对零售商实施核查义务，将固体肥皂纳入监管范围，并设立常设咨询委员会；目前该文件仍属提案阶段。

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  16. 美国 · FDA撤回滑石石棉检测法规，其他MoCRA法规仍待处理

    FDA 撤销了2024年12月发布的滑石粉检测提案，发布了《化妆品中PFAS报告》（2025年12月29日）及《强制召回指南（草案）》（2025年12月18日）；良好生产规范（GMP）、香料致敏原及甲醛拉直发型法规已错过法定截止期限，其通知草案（NPRMs）目前目标定于2026年11月；设施注册每两年续签一次，自初始注册起两年后开始。

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  17. 印度尼西亚 · 印度尼西亚发布第25/2025号PerBPOM法令，规范化妆品原料，以应对清真认证截止日期

    2025年10月发布（发布日期系根据其一年过渡期截至2026年10月3日推断），PerBPOM 25/2025取代了2019/2022年成分规则，实施了更严格的与ACD一致的限值；在该截止日期两周后的2026年10月17日，依据PP 42/2024，所有化妆品必须获得BPJPH清真认证。

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  18. 哈萨克斯坦(欧亚经济联盟成员) · 欧亚经济委员会理事会第74/2025号决定修订了TR CU 009/2011的成分附件。

    该法规于2025年10月28日发布，自2026年10月28日起在欧亚经济联盟（含哈萨克斯坦）适用。其新增14种禁用物质、3种限用物质及一种新的紫外线吸收剂（含纳米形式），并禁止6岁以下儿童液体口腔产品中含有氟化物；自2027年1月1日起，甲醛的标识阈值为0.001%。欧亚经济委员会（EEC）第31号决定（2026年3月10日）规定了过渡期。

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  19. 沙特阿拉伯 · SFDA 禁止使用另外 21 种化妆品成分

    2025年8月14日，SFDA发布通告新增三种限用物质；随后，SFDA将21种物质（如丁基锡马来酸盐、氧化二丁基锡、4-亚硝基吗啉、4-甲基咪唑）纳入禁用名单；自2026年1月1日起，禁止进口和生产不合规产品，允许销售至2028年1月1日。

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  20. 欧盟 · 《欧盟综合法案VII》（第(EU) 2025/877号条例）禁止使用TPO及其他CMR

    TPO（UV光引发剂，用于指甲凝胶）及其他新分类的CMR物质被列入附件II，且禁止市场流通：自2025年9月1日起，相关产品不得在欧盟市场投放或提供销售。

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  21. 越南 · 越南第34/2025/TT-BYT号通告生效；化妆品法令草案正在征询意见

    34/2025号通函（2025年7月3日颁布）增加了通过国家公共服务门户在线申报的要求；而卫生部的《化妆品管理》法令草案（WTO G/TBT/N/VNM/349，于2026年2月和5月重新起草）将取代06/2011号通函，强制实施CGMP-ASEAN、PIF及更严格的宣称规则。

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  22. 哥伦比亚/安第斯共同体(玻利维亚、哥伦比亚、厄瓜多尔、秘鲁) · 安第斯共同体决议第944号、强制性标签法规及哥伦比亚的动物试验规则

    第944号决议取消了NSO技术文档的西班牙语翻译强制要求；《安第斯标签技术法规》（第2310号决议）自2025年12月17日起在哥伦比亚、秘鲁、厄瓜多尔和玻利维亚强制执行；哥伦比亚2026年5月的第0814/2026号决议要求在新申请和续期的NSO中提交第一方无动物测试声明。

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  23. 摩洛哥 · 摩洛哥AMMPS要求化妆品申请以更新后的生产设施申报为前提条件

    2025年6月11日起提交的申请，仅在运营方的化妆品/个人护理产品经营备案完成更新后方可处理，此程序属于DMP向AMMPS过渡的一部分，旨在将每一款产品追溯至责任运营方。

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  24. 日本 · 日本颁布《医药品及医疗器械法》修正案（2025年第37号法律）

    该修正案自2025年11月20日及2026年5月1日起分阶段实施，强化了MAH的质量/安全治理与供应义务；2025年化妆品领域的特定变更是厚生劳动省（MHLW）2025年3月10日发布的通知，重写特记表示（Highlighted-Ingredient）中关于高亮成分的规定，要求在包装和广告中注明成分用途。

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  25. 斯里兰卡 · 斯里兰卡NMRA修订新化妆品注册的文件要求

    自2025年6月1日起，实施针对进口商的新11份文件清单（包括重金属证书CoA、无类固醇声明、ISO 22716/GMP证书、安全评估报告、经大使馆认证的FSC）。

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  26. 中国大陆 · 中国停止接收简化版安全评估报告

    根据国家药监局2024年第50号公告，为期一年的过渡期已结束，因此目前所有新注册或备案均需依据2021年技术指南提交完整版本的安全性评估报告，其中符合条件的一般化妆品可提交基本结论，并将完整报告存档备查。

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  27. 韩国 · 韩国修订化妆品包装标签规则

    MFDS即时修订了《化妆品法施行规则》（附件4），对自该日期起生产或进口的所有化妆品的生产编号、有效期、开封后使用期限及注意事项的标识方式进行了修改。

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  28. 以色列 · 以色列《对欧洲有益》化妆品法规改革生效

    药剂师条例第37号修正案（2024年）以以色列注册负责人代表通报符合欧盟/英国/瑞士标准的化妆品，取代了化妆品产品许可证（该许可证已于2024年12月31日废止），而敏感类别仍须进行审批。

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欧洲 4

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