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在土耳其卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么

由土耳其责任人在上市前通过产品追踪系统(ÜTS)进行产品上市前通报;责任人:在土耳其境内注册或设有营业场所的责任方(制造商、进…;标签:土耳其语标签(成分可使用国际化妆品成分标准命名…。

最近修订 2024-03-05 — 修订法规(官方公报第32480号)修订了附件及RP规则,包括自2026年12月1日起冲洗类产品中D5/D6硅氧烷限量为0.1%,自2027年6月6日起所有产品中D5/D6硅氧烷限量为0.1%;此外,贸易部远程销售规则(OG 2024-10-30)要求自2025年4月1日起,在线商品列表须包含土耳其语标签、进口商信息及ÜTS通报编号。 来源

工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。

主管机构
土耳其药品和医疗器械管理局(TİTCK)
主法规
Official Gazette No. 32184 (bis) of 8 May 2023, under Cosmetics Law No. 5324 · 化妆品产品条例
生效
2023-11-08
上市路径
由土耳其责任人在上市前通过产品追踪系统(ÜTS)进行产品上市前通报;无需审批,但土耳其药物和医疗装置局(TİTCK)可对该文件进行审查。
境内责任人
在土耳其境内注册或设有营业场所的责任方(制造商、进口商或根据书面协议指定的法人实体)必须被指定,并持有产品基本信息表(PIF)。
安全档案
产品信息档案及由合格评估师完成的化妆品安全评估/报告,须符合欧盟法规1223/2009附件I的要求;已获认可的欧盟安全评估报告无需重复提交。
标签要点
土耳其语标签(成分可使用国际化妆品成分标准命名法(INCI)名称),并注明土耳其共和国境内负责人的姓名和地址;香料致敏物质须按照附件III规定的阈值标示(驻留型产品0.001%,冲洗型产品0.01%);电子商务产品列表必须展示清晰可读的土耳其语标签图片及化妆品安全通报系统(ÜTS)编号。
动物试验
第二十一条禁止在市场上销售使用动物进行的美容产品或原料,前提是存在经过验证的替代方法,这与欧盟的禁令相一致。
禁限用清单
化妆品法规附件II–VI(禁用物质、限用物质、着色剂、防腐剂、紫外线过滤剂),与欧盟相应附件内容保持一致,但存在一定时间滞后。
备注
Entry into force (six months after publication) is stated by two law-firm summaries; the Resmî Gazete text could not be fetched. Whether the October-2024 draft amendment (digital labels/QR codes, notification fees) was gazetted could not be confirmed.
官方原文
https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2023/05/20230508M1-1.htm

FAQ

土耳其化妆品上市前要备案还是注册?

由土耳其责任人在上市前通过产品追踪系统(ÜTS)进行产品上市前通报;无需审批,但土耳其药物和医疗装置局(TİTCK)可对该文件进行审查。

在土耳其卖化妆品必须有当地责任人吗?

在土耳其境内注册或设有营业场所的责任方(制造商、进口商或根据书面协议指定的法人实体)必须被指定,并持有产品基本信息表(PIF)。

土耳其化妆品标签有什么硬性要求?

土耳其语标签(成分可使用国际化妆品成分标准命名法(INCI)名称),并注明土耳其共和国境内负责人的姓名和地址;香料致敏物质须按照附件III规定的阈值标示(驻留型产品0.001%,冲洗型产品0.01%);电子商务产品列表必须展示清晰可读的土耳其语标签图片及化妆品安全通报系统(ÜTS)编号。

土耳其化妆品法规最近改了什么?

2024-03-05 修订法规(官方公报第32480号)修订了附件及RP规则,包括自2026年12月1日起冲洗类产品中D5/D6硅氧烷限量为0.1%,自2027年6月6日起所有产品中D5/D6硅氧烷限量为0.1%;此外,贸易部远程销售规则(OG 2024-10-30)要求自2025年4月1日起,在线商品列表须包含土耳其语标签、进口商信息及ÜTS通报编号。

来源: 12345

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