Europe · 土耳其
在土耳其賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼
由土耳其責任人在上市前通過產品追蹤系統(ÜTS)進行產品上市前通報;責任人:在土耳其境內註冊或設有營業場所的責任方（製造商、進…;標籤:土耳其語標籤（成分可使用國際化妝品成分標準命名…。
最近修訂 2024-03-05 — 修訂法規（官方公報第32480號）修訂了附件及RP規則，包括自2026年12月1日起沖洗類產品中D5/D6硅氧烷限量為0.1%，自2027年6月6日起所有產品中D5/D6硅氧烷限量為0.1%；此外，貿易部遠程銷售規則（OG 2024-10-30）要求自2025年4月1日起，在線商品列表須包含土耳其語標籤、進口商資訊及ÜTS通報編號。 來源
工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。
- 主管機構
- 土耳其藥品和醫療器械管理局(TİTCK)
- 主法規
- Official Gazette No. 32184 (bis) of 8 May 2023, under Cosmetics Law No. 5324 · 化妝品產品條例
- 生效
- 2023-11-08
- 上市路徑
- 由土耳其責任人在上市前通過產品追蹤系統(ÜTS)進行產品上市前通報;無需審批,但土耳其藥物和醫療裝置局(TİTCK)可對該文件進行審查。
- 境內責任人
- 在土耳其境內註冊或設有營業場所的責任方（製造商、進口商或根據書面協議指定的法人實體）必須被指定，並持有產品基本資訊表（PIF）。
- 安全檔案
- 產品資訊檔案及由合格評估師完成的化妝品安全評估/報告，須符合歐盟法規1223/2009附件I的要求；已獲認可的歐盟安全評估報告無需重複提交。
- 標籤要點
- 土耳其語標籤（成分可使用國際化妝品成分標準命名法（INCI）名稱），並註明土耳其共和國境內負責人的姓名和地址；香料致敏物質須按照附件III規定的閾值標示（駐留型產品0.001%，沖洗型產品0.01%）；電子商務產品列表必須展示清晰可讀的土耳其語標籤圖片及化妝品安全通報系統（ÜTS）編號。
- 動物試驗
- 第二十一條禁止在市場上銷售使用動物進行的美容產品或原料，前提是存在經過驗證的替代方法，這與歐盟的禁令相一致。
- 禁限用清單
- 化妝品法規附件II–VI（禁用物質、限用物質、著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑），與歐盟相應附件內容保持一致，但存在一定時間滯後。
- 備註
- Entry into force (six months after publication) is stated by two law-firm summaries; the Resmî Gazete text could not be fetched. Whether the October-2024 draft amendment (digital labels/QR codes, notification fees) was gazetted could not be confirmed.
- 官方原文
- https://www.resmigazete.gov.tr/eskiler/2023/05/20230508M1-1.htm
FAQ
土耳其化妝品上市前要備案還是註冊?
由土耳其責任人在上市前通過產品追蹤系統(ÜTS)進行產品上市前通報;無需審批,但土耳其藥物和醫療裝置局(TİTCK)可對該文件進行審查。
在土耳其賣化妝品必須有當地責任人嗎?
在土耳其境內註冊或設有營業場所的責任方（製造商、進口商或根據書面協議指定的法人實體）必須被指定，並持有產品基本資訊表（PIF）。
土耳其化妝品標籤有什麼硬性要求?
土耳其語標籤（成分可使用國際化妝品成分標準命名法（INCI）名稱），並註明土耳其共和國境內負責人的姓名和地址；香料致敏物質須按照附件III規定的閾值標示（駐留型產品0.001%，沖洗型產品0.01%）；電子商務產品列表必須展示清晰可讀的土耳其語標籤圖片及化妝品安全通報系統（ÜTS）編號。
土耳其化妝品法規最近改了什麼?
2024-03-05 修訂法規（官方公報第32480號）修訂了附件及RP規則，包括自2026年12月1日起沖洗類產品中D5/D6硅氧烷限量為0.1%，自2027年6月6日起所有產品中D5/D6硅氧烷限量為0.1%；此外，貿易部遠程銷售規則（OG 2024-10-30）要求自2025年4月1日起，在線商品列表須包含土耳其語標籤、進口商資訊及ÜTS通報編號。
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