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产品出口欧盟要过哪几道:CPSR、责任人、CPNP 各要准备什么?
欧盟不是备案制而是「自证 + 通报」:先由合格评估人出具 CPSR 安全评估报告(1223/2009 附件 I),再由欧盟境内责任人在 CPNP 通报,产品才能上架。配方每一味都要先过 CosIng(36,023 条)与附录 II–VI 的禁限用核对,这一步做在 CPSR 之前,不是之后。
1第一步:成分逐条过附录
附录 II 禁用、III 限用、IV 着色剂、V 防腐剂、VI 防晒剂,逐年修订,必须看合并版并核对生效日期。站内 CosIng 检索 36,023 条可直接查功能、附录号与限量。
2第二步:CPSR 与 PIF
CPSR 由具备资质的安全评估人签发,依据是产品信息文件 PIF:配方、原料规格与 COA、稳定性与防腐挑战数据(站内质检 STB-01/02、FQC-03 那几项)、微生物、包材相容性、标签样稿。PIF 要在责任人处保存 10 年。
3第三步:责任人与 CPNP
责任人必须是欧盟境内法人,标签上印其名称与地址;通报在 CPNP 完成后即可上市,没有审批等待期。工厂提供技术资料与 GMP(ISO 22716)证明,不能代替责任人。
常见追问
- Q:CPSR 要多久?
- A:资料齐全的情况下评估本身通常以周计;真正花时间的是前面的稳定性与防腐挑战数据,加速稳定性至少 3 个月(STB-01)。没有这些数据评估人不会签。
- Q:英国还能用同一套吗?
- A:不能整套照搬。英国脱欧后用 UK Cosmetics Regulation 与 SCPN 通报,责任人须在英国境内;技术资料大部分可复用,通报与责任人要分开做。
数字来源(站内可核):欧盟 CosIng 检索各国备案索引质检体系
更新于 2026-09-16
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