Buyer questions · Purchase decisions
تصدير مستحضرات التجميل إلى الاتحاد الأوروبي: ما الذي تتطلبه كل من CPSR والكيان المسؤول و CPNP؟
يعمل الاتحاد الأوروبي بنظام التصريح الذاتي مع الإخطار: يصدّق مُقيّم مؤهّل على CPSR (الملحق الأول من اللائحة 1223/2009)، ثم يقوم الكيان المسؤول داخل الاتحاد الأوروبي بإخطار المنتج في CPNP. يتم فحص كل مادة مكوّنة مقارنةً بـ CosIng (36,023 إدخال) والملاحق من الثاني إلى السادس قبل إصدار CPSR، وليس بعد ذلك.
1الخطوة 1: تمرير كل مكوّن عبر الملاحق
المحظرات في الملحق الثاني، والقيود في الثالث، والصبغات في الرابع، والحافظات في الخامس، وفلاتر الأشعة فوق البنفسجية في السادس، وتُعدّل سنوياً؛ يجب العمل انطلاقاً من النص الموحد. البحث الميداني في CosIng يغطي 36,023 إدخال مع الوظيفة والملحق والحدود.
2الخطوة 2: CPSR وملف معلومات المنتج
يوقع مُقيّم السلامة المؤهل على CPSR بناءً على ملف معلومات المنتج: التركيبة، مواصفات المواد الأولية وشهادات التحليل، بيانات الاستقرار واختبارات مقاومة الحافظة، علم الأحياء الدقيقة، توافق التغليف، وتصميم الملصق. يُحفظ ملف معلومات المنتج لمدة 10 سنوات.
3الخطوة 3: الكيان المسؤول و CPNP
يجب أن يكون الكيان المسؤول (RP) كياناً قانونياً داخل الاتحاد الأوروبي مُذكراً على الملصق؛ بمجرد الإخطار في CPNP، يمكن طرح المنتج في السوق دون انتظار موافقة. يزوّد المصنع الملف التقني وأدلة ISO 22716؛ ولا يمكنه أن يحل مكان الكيان المسؤول.
Follow-up questions
- Q:كم يستغرق إعداد CPSR؟
- A:يُقاس التقييم نفسه بالأسابيع إذا كان الملف مكتملاً؛ أما العنصر الأكثر استغراقاً للوقت فهو بيانات الاستقرار واختبارات التحدي التي يقوم عليها: يستغرق اختبار الاستقرار المتسارع وحده 3 أشهر.
- Q:هل يغطي الملف ذاته المملكة المتحدة؟
- A:ليس كما هو: تستخدم المملكة المتحدة لائحة مستحضرات تجميل خاصة بها وإخطار SCPN مع كيان مسؤول مقره في المملكة المتحدة؛ معظم الملف التقني ينقل، لكن الإخطار والكيان المسؤول لا ينقلان.
Figures sourced from:欧盟 CosIng 检索各国备案索引质检体系
Updated 2026-09-16
Want this worked out for your category and target market? Send an inquiry