Buyer questions · Purchase decisions
EUへの化粧品輸出：CPSR、責任者、CPNPにはそれぞれ何が求められるか？
EUは自己認証と届出を組み合わせる仕組み：資格を持つ評価者がCPSR（1223/2009のAnnex I）を発行し、EUに拠点を置く責任者が製品をCPNPに届出します。CPSR発行前に、全成分をCosIng（36,023エントリ）とAnnexes II–VIと照合します。
1ステップ1：全成分を各Annexで確認
Annex II（禁止）、III（制限）、IV（色料）、V（保存料）、VI（紫外線吸収剤）は毎年改正されるため、統合テキストに基づいて作業します。CosIng検索では、機能、該当Annex、使用上限を含む36,023エントリを確認できます。
2ステップ2：CPSRとPIF
資格を持つ安全性評価者が、製品情報ファイル（PIF：処方、原材料仕様書とCOA、安定性及び防腐力テストデータ、微生物学、パッケージ適合性、ラベルデザイン）に基づいてCPSRに署名します。PIFは10年間保存します。
3ステップ3：責任者とCPNP
責任者はラベルに表示されるEUの法的实体でなければなりません。CPNPへの届出後、承認待ちなしに市場投入が可能です。工場は技術資料とISO 22716の証拠を提供しますが、責任者の代わりにすることはできません。
Follow-up questions
- Q:CPSRにはどのくらいの期間がかかるか？
- A:ファイルが完全な場合、評価自体は数週間で完了します。最も時間を要するのは、その根拠となる安定性データと防腐力テストデータで、加速安定性試験だけでも3ヶ月かかります。
- Q:同じファイルでUKもカバーするか？
- A:そのままでは不可：UKは独自の化粧品規制とSCPN届出、UK基準の責任者が必要です。技術ファイルの大半は流用可能ですが、届出と責任者は異なります。
Figures sourced from:欧盟 CosIng 检索各国备案索引质检体系
Updated 2026-09-16
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