Origem dos ingredientes
Ginkgo biloba
Extrato de folha de Ginkgo biloba — consulte a entrada na biblioteca de ingredientes para notas de formulação.
Ficha do ingrediente
Informações gerais publicamente verificáveis sobre esta planta.
Nome botânico
Ginkgo biloba
Regiões típicas de cultivo
Jiangsu, Shandong e Hubei, China
Nome INCI
Extrato de Folha de Ginkgo Biloba
Uso comum
antioxidante, calmante, anti-envelhecimento
Notas de formulação baseadas na prática pública de formulação e experiência de fábrica. Não são limites regulatórios.
Mecanismo — consulte a entrada em chinês; não traduzido por máquina.
Notas de formulação e processo
As três coisas que realmente dão errado na etapa de amostragem.
Incompatibilidades e pontos de falha
O que mais importa não é compatibilidade mas sim impurezas: extratos de alta especificação costumam ter resíduos de ácido ginkgólico (ginkgolic acid), que é ponto de atenção alergénico; nível cosmético normalmente exige especificação de baixo resíduo, limite específico conforme COA do fornecedor, declaração de limites e requisitos do mercado-alvo — controle por lote de chegada é obrigatório em vez de confiar apenas no primeiro lote. Em compatibilidade, riscos de opacidade por complexação com proteínas e sistemas catiónicos quando associadas a taninos e perfil ácido; escurecimento com iões ferro; hidrólise de flavonóides glicosídicos em pH elevado leva a descoloração. Além disso, solventes de extração variam por especificação (extração aquosa, etanólica, acetónica); adicionar especificação etanólica diretamente numa formulação sem álcool promove falseamento, problema que frequentemente só é detetado na fase de revisão de rótulo.
Estabilidade
Relativamente a polifenóis similares tende a ser estável, mas ainda se observa escurecimento foto-lento e escurecimento oxidativo; temperatura elevada acelera hidrólise de flavonóides glicosídicos para agliconas, cuja solubilidade aquosa é inferior podendo ocorrer turbidez fina ou partículas em suspensão. Prática comum: controle pH entre 4,5–6,5, adição de quelante, embalagem opaca, adição posterior. Amostras devem passar por teste de luz e 40 °C durante três meses, foco em Clareza e não apenas cor, porque a manifestação típica de falha desta matéria-prima é turbidez progressiva e não mudança de cor evidente. Se formulação é sérum transparente ou água tonal, Clareza deve ser índice independente de liberação.
Diretrizes de adição em produção
O ponto desta matéria-prima está nas especificações de chegada e não no processo. Especificação de compra deve consignar cinco itens: teor de flavonóides glicosídicos e método analítico, teor de terpenolactonas (se houver declaração do cliente), limite de resíduo de ácido ginkgólico, solvente de extração e resíduo de solvente, tipo de excipiente (maltodextrina, ciclodextrina ou propilenoglicol). Troca de fornecedor sob mesmo INCI altera cor, odor, solubilidade e Clareza, equivalendo a refazer formulação; portanto substituto deve passar por ensaio piloto completo e estabilidade completos, não basta COA para troca. Processo: pó dissolve-se em água ou água/1,3-butanodiol a 40–50 °C e filtra-se; geralmente restam resíduos insolúveis de excipiente. Armadilha de scale-up está nesta filtração: amostra com papel filtro limpa-se rapidamente, produção em larga escala sem etapa filtração resulta em partículas visíveis, linha de produção deve fixar malha de peneira e consignar em SOP.
Status regulatório
Prevalece o texto oficial mais recente.
Catálogo de Ingredientes Cosméticos Utilizados na China
Nº do catálogo 07942 · Nome chinês padrão «Extrato de folhas de ginkgo (GINKGO BILOBA)» (Anexo do Anúncio Nº 62/2021 da NMPA)
Uso histórico máximo
Leave-on: 30%. Conforme a Nota 8 do anúncio, pode servir como tipo de evidência para o «Relatório de Avaliação de Segurança de Produtos Cosméticos (versão simplificada)»; trata-se de um valor histórico de inclusão, não de um limite regulatório.
China
Uso usual como ingrediente cosmético na China; é necessário confirmar o status de inclusão do ingrediente nas bases oficiais e suas informações de segurança, bem como observar os requisitos de controle de resíduo de ginkgólico; prevalece o texto oficial mais recente.
União Europeia
Utilizado como ingrediente cosmético no quadro regulatório da UE; a avaliação de segurança deve cobrir os resíduos de ginkgólico e os solventes de extração; prevalece o texto oficial mais recente.
Estados Unidos
Uso usual como produto cosmético nos EUA; é necessário assegurar a documentação de suporte de segurança do ingrediente, o controlo de impurezas e a exatidão do rótulo; prevalece o texto oficial mais recente.
Ásia-Pacífico
Amplamente disponível nos principais mercados do Japão, Coreia e Sudeste Asiático; é necessário verificar, caso a caso, as diretivas de cada país sobre catálogos de ingredientes e requisitos de alegação; prevalece o texto oficial mais recente.
Precisa de relatórios de teste por lote para este material?
Conteúdo ativo, resíduos de pesticidas e metais pesados, reportados por lote.