ข้อมูลวัตถุดิบ
ข้อมูลทั่วไปของพืชชนิดนี้ที่สามารถตรวจสอบได้สาธารณะ
ชื่อพฤกษศาสตร์
Ginkgo biloba
ภูมิภาคปลูกหลัก
มณฑลเจียงซู ซานตง และหูเป่ย ประเทศจีน
ชื่อ INCI
Ginkgo Biloba Leaf Extract
การใช้งานทั่วไป
สารต้านอนุมูลอิสระ บรรเทาอาการระคายเคือง ต้านทานริ้วรอย
หมายเหตุสูตรจากการปฏิบัติสูตรสาธารณะและประสบการณ์ในโรงงาน ไม่ใช่ขีดจำกัดเชิงกฎระเบียบ
กลไก — ดูรายการภาษาจีน ไม่มีการแปลด้วยเครื่อง
หมายเหตุด้านสูตรและกระบวนการ
สามปัญหาหลักที่เกิดขึ้นจริงในช่วงตัวอย่าง
ข้อห้ามในการใช้ร่วมกับสารอื่นและจุดเสี่ยง
สิ่งที่ต้องตรวจสอบมากที่สุดไม่ใช่ข้อห้ามในการผสม แต่คือสารปนเปื้อน: สารสกัด规格สูงมักมีกรดจินกโกไลกิก (ginkgolic acid) ที่ตกค้าง ซึ่งเป็นจุดที่ก่อให้เกิดการแพ้ โดยปกติสำหรับเกรดเครื่องสำอางจะต้องการ规格ที่มีตกค้างต่ำ โดยจะยึดถือค่าขีดจำกัดตามใบรับรองวิเคราะห์ (COA) ของซัพพลายเออร์ ข้อกล่าวอ้างเรื่องขีดจำกัด และข้อกำหนดของตลาดเป้าหมายเป็นหลัก การรับวัตถุดิบต้องควบคุมคุณภาพทุกล็อต ไม่ใช่ดูแค่ล็อตแรกเท่านั้น ในแง่ของข้อห้ามในการผสม หากมีสารแทนนินและกรดเป็นพื้นหลัง อาจเกิดความเสี่ยงการเกิดตะกอนหรือขุ่นเมื่อใช้กับโปรตีนหรือระบบแบบแอนไอออน และเมื่อทำปฏิกิริยากับไอออนของเหล็กอาจเปลี่ยนเป็นสีเข้ม ในสภาพความเป็นกรด-ด่างที่สูง (pH สูง) ฟลาโวนอยด์กลิโคไซด์จะ容易发生การไฮโดรไลซิสและเปลี่ยนสี นอกจากนี้ สารสกัดแต่ละสเปกจะตัวทำละลายต่างกัน (สกัดด้วยน้ำ, สกัดด้วยเอทานอล, สกัดด้วยอะซีตอน) หากนำสเปกที่สกัดด้วยเอทานอลไปผสมในสูตรที่เน้นการไม่มีแอลกอฮอล์โดยตรง จะทำให้ข้อกล่าวอ้างของผลิตภัณฑ์เสียหาย ปัญหาแบบนี้อาจถูกพบจนกระทั่งถึงขั้นตอนการตรวจสอบฉลาก
ความเสถียร
เมื่อเทียบกับโพลีฟีนอลประเภทอื่น ๆ แล้วมีความเสถียรมากกว่า แต่ก็ยังมีการเปลี่ยนเป็นสีเหลืองช้า ๆ เมื่อโดนแสง และเปลี่ยนเป็นสีเข้มเมื่อสัมผัสออกซิเจน อุณหภูมิสูงจะเร่งให้ฟลาโวนอยด์กลิโคไซด์ไฮโดรไลซิสเป็นไกลโคไซด์ ซึ่งสารนี้ละลายน้ำได้น้อยลง จึงอาจเกิดลักษณะขุ่นเล็กน้อยหรือมีอนุภาคน้ำตา (suspended particles) ได้ วิธีปฏิบัติทั่วไป: ควบคุม pH ที่ 4.5–6.5, เติมสารคีเลตติ้ง, ใช้บรรจุภัณฑ์กันแสง และเติมวัตถุดิบในขั้นตอนหลัง ตัวอย่างคงค้างต้องผ่านทดสอบแสงและที่อุณหภูมิ 40℃ เป็นระยะเวลาสามเดือน โดยต้องให้ความสำคัญกับความใส (clarity) ไม่ใช่ดูแค่สี เพราะลักษณะการเสื่อมสภาพที่พบบ่อยของวัตถุดิบชนิดนี้คือการขุ่นขึ้นช้า ๆ ไม่ใช่การเปลี่ยนสีอย่างชัดเจน หากสูตรเป็นเซรั่มใสหรือน้ำตบ ความใสต้องถูกใช้เป็นเกณฑ์การอนุมัติเฉพาะเจาะจง
จุดสำคัญในการเติมวัตถุดิบในโรงงาน
จุดเน้นของเรื่องนี้คือมาตรฐานการรับวัตถุดิบ ไม่ใช่กระบวนการผลิต เอกสารสเปกการสั่งซื้อต้องระบุชัดเจนห้ารายการ: ปริมาณฟลาโวนอยด์กลิโคไซด์และวิธีการตรวจ, ปริมาณเทอร์พีนแลคโทน (ในกรณีที่ลูกค้ามีข้อกล่าวอ้างเกี่ยวกับจุดนี้), ขีดจำกัดบนของการตกค้างของกรดจินกโกไลกิก, ตัวทำละลายที่ใช้ในการสกัดและปริมาณตกค้าง, ประเภทของตัวทำละลาย (มอลโตเดกซ์ทริน, ไซโคลเดกซ์ทริน หรือโพรพิลีนไกลคอล) หากเปลี่ยนซัพพลายเออร์ภายใต้ชื่อ INCI เดียวกัน สี กลิ่น การละลาย และความใสจะเปลี่ยนแปลงทั้งหมด ซึ่งเทียบเท่ากับการต้องทำสูตรใหม่ ดังนั้นวัตถุดิบทดแทนจึงต้องผ่านขนาดเล็กและการทดสอบความเสถียรอย่างสมบูรณ์ ไม่สามารถเปลี่ยนได้โดยพิจารณาเฉพาะ COA เท่านั้น ในด้านกระบวนการ ผงต้องละลายและกรองในน้ำหรือส่วนผสมของน้ำ/บิวทิลีนไกลคอลที่อุณหภูมิ 40–50℃ โดยปกติอาจมีกากจากตัวทำละลายที่ไม่ละลายน้ำ และเมื่อทำให้อิเล็กตรอนเย็นลงต่ำกว่า 45℃ จึงเติมสาร หมดปัญหาด้านการขยายการผลิตอยู่ที่ขั้นตอนการกรอง: ตัวอย่างขนาดเล็กรองด้วยกระดาษกรองง่าย ๆ ก็ใสแล้ว แต่หากในการผลิตจริงไม่มีขั้นตอนการกรอง จะเกิดการตกค้างที่มองเห็นได้ด้วยตาเปล่า จึงต้องกำหนดจำนวนรูตาของผ้าตาข่ายและบันทึกไว้ใน SOP
สถานะด้านกฎระเบียบ
เอกสารฉบับทางการล่าสุดมีผลบังคับใช้
รายการวัตถุดิบเครื่องสำอางที่ใช้แล้วในจีน
ลำดับรายการ 07942 · ชื่อมาตรฐานภาษาจีน «สารสกัดจากใบ Ginkgo (GINKGO BILOBA)» (เอกสารแนบตามประกาศลำดับที่ 62 พ.ศ. 2564 จากสถาบันอาหารและยาแห่งชาติ)
ปริมาณการใช้สูงสุดจากข้อมูลประวัติศาสตร์
ประเภทซื่อค้างบนตัว 30% ตามรายละเอียดในประกาศข้อ 8 สามารถใช้เป็นประเภทหลักฐานสำหรับ "รายงานการประเมินความปลอดภัยของเครื่องสำอาง (ฉบับย่อ)" โดยค่านี้เป็นค่าจากข้อมูลประวัติศาสตร์ ไม่ใช่ค่าขีดจำกัดตามกฎระเบียบ
จีน
ใช้ในการผลิตเครื่องสำอางเป็นวัตถุดิบตามปกติ ต้องยืนยันสถานะการขึ้นทะเบียนของวัตถุดิบและข้อมูลความปลอดภัย และต้องให้ความสำคัญกับข้อกำหนดการควบคุมสารตกค้างประเภทกรดจินคโกวอลิก (ginkgolides) โดยยึดตามเอกสารฉบับทางการล่าสุด
สหภาพยุโรป
ใช้ในการผลิตเครื่องสำอางในกรอบของสหภาพยุโรป การประเมินความปลอดภัยต้องครอบคลุมเรื่องสารตกค้างของกรดจินคโกวอลิกและตัวทำละลายที่ใช้ในการสกัด โดยยึดตามเอกสารฉบับทางการล่าสุด
สหรัฐอเมริกา
ในสหรัฐอเมริกานำเข้าและใช้ตามข้อกำหนดเครื่องสำอางทั่วไป ต้องให้ความสำคัญกับเอกสารสนับสนุนความปลอดภัยของสารประกอบ การควบคุมสารสิ่งเจือปน และความถูกต้องของฉลาก โดยยึดตามเอกสารฉบับทางการล่าสุด
เอเชีย-แปซิฟิก
ในตลาดญี่ปุ่น เกาหลีใต้ และเอเชียตะวันออกเฉียงใต้หลักๆ ใชได้ทั่วไป ต้องตรวจสอบรายการวัตถุดิบและระบบการกำกับดูแลการประกาศสรรพคุณของแต่ละประเทศอย่างละเอียด โดยยึดตามเอกสารฉบับทางการล่าสุด
ต้องการรายงานการทดสอบรายล็อตสำหรับวัตถุดิบนี้หรือไม่?
สารออกฤทธิ์ สารตกค้างจากยาฆ่าแมลง และโลหะหนัก รายงานผลรายล็อต