Origen de ingredientes
Ginkgo biloba
Extracto de hoja de Ginkgo biloba: consulte la entrada en la biblioteca de ingredientes para notas de formulación.
Ficha del ingrediente
Información general verificable públicamente sobre esta planta.
Nombre botánico
Ginkgo biloba
Regiones típicas de cultivo
Jiangsu, Shandong y Hubei, China
Nombre INCI
Ginkgo Biloba Leaf Extract
Uso común
antioxidante, calmante, antiedad
Notas de formulación basadas en prácticas públicas y experiencia de fábrica. No son límites regulatorios.
Mecanismo — ver la entrada en chino; no traducida automáticamente.
Notas de formulación y proceso
Tres fallos habituales en la fase de muestreo.
Contraindicaciones de compatibilidad y puntos críticos de riesgo
El punto que más control requiere no es la compatibilidad, sino los impurezas: los extractos de alta especificación suelen presentar residuos de ácido ginkgólico (ginkgolic acid), un punto de atención alergénico; para uso cosmético generalmente se exige una especificación de bajo residuo, y los límites concretos se rigen por la COA del proveedor, las declaraciones de límite y los requisitos del mercado destino. El control de la materia prima debe realizarse lote a lote, no solo en el primer lote. En cuanto a compatibilidad, dependiendo del contexto de taninos y ácidos, existen riesgos de turbidez por complejación con sistemas proteicos o catiónicos; con iones de hierro genera oscurecimiento; en pH alto, los flavonoides glucósidos tienden a hidrolizarse y cambiar de color. Además, las especificaciones distintas usan solventes de extracción diferentes (agua, etanol, acetona); añadir una especificación extraída con etanol a una fórmula cuyo principal reclamo es ausencia de alcohol invalida dicho reclamo; este tipo de problemas suele detectarse en la etapa de revisión de etiquetas.
Estabilidad
Relativamente estable comparado con otros polifenoles, pero puede presentar un amarilleo lento a la luz y oscurecimiento al contacto con oxígeno; el calor acelera la hidrólisis de los flavonoides glucósidos a aglúcinos, estos tienen menor solubilidad en agua y pueden provocar turbidez leve o suspensiones finas. Prácticas comunes: mantener el pH entre 4.5 y 6.5, añadir quelantes, usar envase opaco y adicionar el ingrediente en una etapa tardía. Las muestras de control deben someterse a prueba de luz y almacenamiento a 40°C durante tres meses, prestando atención a la claridad más que al color, ya que el fallo típico de esta materia prima es una turbidez gradual en lugar de un cambio de color evidente. Si la fórmula es un sérum transparente o una loción, la claridad debe ser un criterio de liberación independiente.
Puntos clave en la dosificación de planta
El énfasis está en las especificaciones de materia prima y no en el proceso. La ficha técnica de compra debe especificar cinco elementos: contenido de flavonoides y método de análisis, contenido de terpenolactonas (si el cliente tiene declaraciones asociadas), límite superior de residuos de ácido ginkgólico, solvente de extracción y residuos de solvente, y tipo de portador (maltodextrina, ciclodextrina o propilenglicol). Cambiar de proveedor bajo el mismo INCI altera el color, el olor, la solubilidad y la claridad, lo que equivale a reformular; por tanto, los materiales de sustitución deben someterse a pruebas a pequeña escala y estudios de estabilidad completos, y no basarse únicamente en la COA. En el proceso, el polvo se disuelve en agua o en agua/glicol butiléico a 40–50°C y se filtra; suele haber residuos insolubles del portador; en emulsiones, añadir el ingrediente al enfriar a menos de 45°C. El problema en escalado industrial ocurre en la filtración: en laboratorio un filtro de papel basta para clarificar, pero en producción sin un paso de filtrado definido se generan suspensiones visibles; en línea debe fijarse el número de mallas del filtro y documentarse en el SOP.
Estatus regulatorio
Tiene prioridad el texto oficial más reciente.
Catálogo de ingredientes de uso habitual en cosméticos de China
N.º de catálogo 07942 · Denominación estándar en chino «Extracto de hojas de ginkgo (GINKGO BILOBA)» (Adjunto al Anuncio N.º 62 de 2021 de la Administración Nacional de Productos Médicos)
Cantidad máxima histórica de uso
Acumulativa 30%. Según la nota 8 del anuncio, puede servir como tipo de evidencia para el «Informe de evaluación de seguridad de cosméticos (versión simplificada)»; se trata de un valor histórico registrado y no de un límite legal.
China
Uso habitual como ingrediente cosmético; es necesario confirmar el estado de inclusión del ingrediente y la información de seguridad, y prestar atención a los requisitos de control de residuos de ácidos ginkgolicos; conforme al texto oficial más reciente.
Unión Europea
Uso como ingrediente cosmético en el marco de la UE; la evaluación de seguridad debe abarcar los residuos de ácidos ginkgolicos y los solventes de extracción; conforme al texto oficial más reciente.
Estados Unidos
Uso habitual regulado como cosmético en EE. UU.; prestar atención a la documentación de seguridad de los ingredientes, el control de impurezas y la exactitud de la etiqueta; conforme al texto oficial más reciente.
Asia-Pacífico
Disponible generalmente en los principales mercados de Japón, Corea del Sur y el Sudeste Asiático; es necesario verificarlo individualmente según el catálogo de ingredientes y el sistema de gestión de reclamos de cada país; conforme al texto oficial más reciente.
¿Necesita informes de análisis por lote para este material?
Contenido de activos, residuos de plaguicidas y metales pesados, reportados por lote.