مصدر المكونات
غينكو بيلوبا
مستخلص ورق الغينكو بيلوبا — يُرجى الرجوع إلى إدخال مكتبة المكونات للحصول على ملاحظات الصياغة.
ملف المكون
معلومات عامة يمكن التحقق منها علناً حول هذه النبتة.
الاسم النباتي
Ginkgo biloba
المناطق النموذجية للزراعة
Jiangsu و Shandong و Hubei، الصين
اسم INCI
Ginkgo Biloba Leaf Extract
الاستخدام الشائع
مضاد للأكسدة، مهدئ، مضاد للشيخوخة
ملاحظات الصياغة من الممارسات العامة للصياغة وخبرة المصنع. ليست حدودًا تنظيمية.
آلية العمل — انظر الدخول الصيني؛ غير مترجم آلياً.
ملاحظات الصياغة والعمليات
الأشياء الثلاثة التي تتعطل فعلياً في مرحلة أخذ العينات.
تناقضات الصياغة ونقاط الفشل
الأكثر أهمية ليس التوافق بل الشوائب: المستخلصات عالية المواصفات غالباً تحمل خلفية متبقية من أحماض الجينكغو (ginkgolic acid) المسببة للحساسية. عادة ما يُطلب في مستحضرات التجميل مواصفات منخفضة البقايا، والحدود الفعلية تحددها COA المورد وإعلانات الحدود ومتطلبات السوق المستهدف. يجب مراقبة المواد الداخلة دفعياً وليس الاكتفاء بالدفعة الأولى. في التوافق: هناك خطر تعكر معقد بسبب التانينات والخلفية الحمضية مع البروتينات والأنظمة الكاتيونية؛ تتكون ألوان داكنة مع أيونات الحديد؛ الجليكوسيدات الفلافونية تتحلل مائياً ويتغير لونها في الأس الهيدروجيني العالي. بالإضافة لذلك، مذيبات الاستخلاص تختلف حسب المواصفة (مستخلص مائي، كحولي، أسيتوني). إضافة مواصفة المستخلص الكحولي إلى صياغة تروج لعدم الكحول يخرب الدعاية، وكثيراً ما يُكتشف هذا النوع من المشاكل في مرحلة مراجعة الملصق فقط.
الاستقرار
مستقر نسبياً مقارنة بالبوليفينولات المماثلة، لكنه يبقى مصفراً ببطء بالضوء ويتعمق لونه بالأكسدة. الحرارة العالية تُسرّع التحلل المائي للجليكوسيدات الفلافونية إلى الجينونات ذات الذوبانية المائية الأقل، مما قد يسبب عكورة خفيفة أو معلقاً دقيقاً. الممارسات الشائعة: التحكم بالأس الهيدروجيني عند 4.5–6.5، إضافة عوامل chelating، عبوات تحجب الضوء، والإضافة بعد التكوين. عينات الاحتياط تحتاج اختبارات ضوء ثالث و40℃ لمدة ثلاثة أشهر مع التركيز على الوضوح لا اللون وحده، لأن العرض الفاشلي النموذجي لهذا المادة هو التعكر التدريجي لا تغير اللون الواضح. إذا كانت الصياغة سيروم شفافاً أو ميسيلار، يجب اعتماد الوضوح كمعيار إطلاق مستقل.
نقاط إضافة المواد في المصنع
التركيز هنا على مواصفات المواد الداخلة لا العملية. وثيقة المواصفات الشرائية يجب أن تحدد بوضوح خمسة عناصر: محتوى جليكوسيدات الفلافونويد وطريقة القياس، محتوى lactones (إذا كان العميل يدعي ذلك)، الحد الأقصى لبقايا أحماض الجينكغو، مذيب الاستخلاص والبواقي المذيبية، نوع الحامل (مالتوديكسترين، سيكلوديكسترين أو بروبيلين غليكول). عند استبدال مورد تحت نفسINCI، يتغير اللون والرائحة والذوبانية والوضوح بالكامل ويعادل إعادة صياغة، لذا يجب إجراء الاختبارات الصغرى الكاملة والاستقرار للمادة البديلة ولا يمكن الاعتماد على COA فقط. عملياً، يُذاب مسحوق الجينكغو عند 40–50℃ في الماء أو ماء/بيوتيلين غليكول ثم يُصفى؛ غالباً ما توجد رواسب حاملة غير ذائبة. في المستحلبات تُضاف عند درجة حرارة أقل من 45℃. نقطة الخلل في الإنتاج الكبير هي خطوة الترشيح: في العينات الصغيرة يُصفى بالورق بسرعة فيصبح صافياً، لكن دون عملية ترشيح في الإنتاج الكبير تظهر رواسب مرئية بالعين المجردة. يجب تثبيت فتحات شبكة الترشيح وتسجيلها في SOP.
الحالة التنظيمية
النص الرسمي الأحدث هو المرجع المعتمد.
قائمة المواد الخام المستخدمة في مستحضرات التجميل في الصين
رقم القائمة 07942 · الاسم الصيني المعياري: «مستخلص أوراق الجنكة (GINKGO BILOBA)» (ملحق إعلان رقم 62 لعام 2021 عن إدارة الغذاء والدواء الوطنية)
أعلى معدل استخدام تاريخي
الفئة المتبقية 30%. وفقاً للبيان رقم 8، يمكن استخدامه كنوع من أنواع الأدلة في «تقرير تقييم سلامة مستحضرات التجميل (النسخة المبسطة)»؛ هذه قيمة تاريخية مدرجة وليست حداً تنظيمياً.
الصين
يُستخدم كمواد خام في مستحضرات التجميل بشكل روتيني، ويجب تأكيد حالة إدراج المادة ومعلومات سلامتها، مع الانتباه لمتطلبات التحكم في مخلفات حمض الجنكة؛ يُعتمد النص الرسمي الأحدث.
الاتحاد الأوروبي
يُستخدم كمكون في مستحضرات التجميل ضمن إطار الاتحاد الأوروبي، ويجب أن يغطي التقييم الأمني مخلفات حمض الجنكة والمذيبات المستخدمة في الاستخراج؛ يُعتمد النص الرسمي الأحدث.
الولايات المتحدة
يُستخدم بشكل روتيني في الولايات المتحدة ضمن إدارة مستحضرات التجميل، مع التركيز على وثائق دعم سلامة المكونات والتحكم في الشوائب ودقة الملصقات؛ يُعتمد النص الرسمي الأحدث.
منطقة آسيا والمحيط الهادئ
متاح بشكل واسع في الأسواق الرئيسية في اليابان وكوريا الجنوبية وجنوب شرق آسيا، ويجب مراجعته وفقاً لقوائم المواد الخام في كل دولة وأنظمة إدارة الادعاءات؛ يُعتمد النص الرسمي الأحدث.
هل تحتاج إلى تقارير اختبار الدفعة لهذه المادة؟
المحتوى النشط، متبقيات المبيدات والمعادن الثقيلة — تُبلَّغ عنها لكل دفعة.