原料ファイル
この植物に関する一般情報（公開検証可能）。
植物名（学名）
Ginkgo biloba
主な栽培地域
中国・江蘇省・山東省・湖北省
INCI名
Ginkgo Biloba Leaf Extract
一般的な用途
抗酸化、鎮静、アンチエイジング
配合メモは、公開配合事例および工場実績に基づいています。法規制の上限値を意味するものではありません。
メカニズム — 中国語の項目参照;機械翻訳ではありません。
配合設計および工程に関する備考
サンプリング段階で実際に問題となる3つのポイント。
併用禁忌と失敗しやすいポイント
最も注意すべき点は配合相性ではなく不純物です。高規格のエキスにはギンコリン酸(ginkgolic acid)残留の背景があり、これはアレルゲンとして関心の的です。化粧品グレードでは通常、低残留規格が要求されます。具体的限值是サプライヤーのCOAおよび残限量声明、ならびにターゲット市場の要件に基づき判断してください。来料は初回だけでなく、バッチごとに管理することが必須です。配合面では、タンニンと酸性背景は蛋白やカチオン系とのキレートによる濁りのリスクがあります。鉄イオンとの反応で深色を生じ、高pH下ではフラボノイド配糖体が加水分解して変色しやすくなります。また、規格によって抽出溶媒が異なる(水抽出、エタノール抽出、アセトン抽出)ため、エタノール抽出規格をノンアルコール処方に加えるとクレームを崩壊させることになります。この種の問題はラベル審査段階で初めて発見されることが多いです。
安定性
同類のポリフェノールと比較して安定性は比較的高いですが、光照により緩やかに黄変し、酸素にさらされると色濃くなることがあります。高温によりフラボノイド配糖体の加水分解が加速され、生成される配糖体の水溶性が悪化することで、微濁や微小懸濁物が発生する可能性があります。一般的な対策として、pHを4.5～6.5に調整し、キレート剤を加え、遮光パッキングを採用し、後加料します。保存試験では、光照と40℃の3ヶ月間を実施し、色の変化だけでなく、濁りの有無(透明度)に重点的に確認する必要があります。この原料の典型的な失効様相は急変する色の変化ではなく、ゆっくりとした濁りだからです。処方(透きとおるエッセンスやローションなど)の透明度は、独立した出荷基準として設定しなければなりません。
工場での配合投入のポイント
この項目のポイントは工程ではなく、来料基準にあります。仕入れ仕様書には5項目を明記する必要があります。フラバノール配糖体の含有量と検出方法、テルペノイドラクトン含量(顧客に該当するクレームがある場合)、ギンコリン酸残留上限、抽出溶媒および溶媒残留量、キャリアタイプ(デキストリン、サイクリデキストリン、またはプロピレングリコール)。同じINCI名称でもサプライヤーが入れ替わると、色、香り、溶解度、透明度がすべて変化し、実質的に配合設計をやり直すことになるため、代替材料はCOAだけで交換せず、完全なベンチスケール試験と安定性試験を経る必要があります。工程では、粉末は40〜50℃の水または水/ブチレングリコール中で溶解し、ろ過します(不溶性のキャリア残渣が存在する場合があります)。乳化剤は45℃以下まで降温してから投入します。大規模生産の落とし穴はろ過工程です。小サンプルではろ紙で簡単にろ過して透明になりますが、大規模生産でろ過工程が未設定されると、肉眼で確認できる懸濁物が発生します。生産ラインではろ紙のメッシュ数を固定し、SOPに明記する必要があります。
規制上のステータス
最新の公式文書が優先されます。
中国の既存化粧品原料カタログ
カタログ番号 07942・標準中国語名「銀杏（GINKGO BILOBA）葉エキス」（国家薬務監督管理局 2021 年第 62 号公告付属文書）
歴史上の最大使用量
留置型 30%。公告の説明第八条に基づき、「化粧品安全評価報告書（簡易版）」の証拠タイプとして使用可能です。これは歴史的に記録された値であり、法規上の制限値ではありません。
中国
化粧品原料として通常の使用が可能です。原料のカタログ収録状況と原料の安全性情報を確認し、銀杏酸類の残量管理要件に留意する必要があります。最新の公式文書を基準としてください。
欧州連合（EU）
EU の枠組み下では化粧品成分として使用可能です。安全評価では銀杏酸の残量と抽出溶媒をカバーする必要があります。最新の公式文書を基準としてください。
米国
米国では化粧品として管理され、通常の使用が可能です。成分の安全性を裏付ける文書、不純物管理、ラベルの正確性について留意する必要があります。最新の公式文書を基準としてください。
アジア太平洋地域
日本・韓国および東南アジアの主要市場では一般的な使用が可能です。各国の原料カタログと表示管理制度に基づき、それぞれ個別に再確認が必要です。最新の公式文書を基準としてください。
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