Sumber bahan
Ginkgo biloba
Ekstrak Daun Ginkgo Biloba — rujuk entri pustaka bahan untuk nota formulasi.
Fail bahan
Maklumat umum tentang tumbuhan ini yang boleh disahkan secara awam.
Nama botani
Ginkgo biloba
Kawasan penanaman biasa
Jiangsu, Shandong dan Hubei, China
INCI
Ginkgo Biloba Leaf Extract
Penggunaan biasa
Antioksidan, menenangkan, anti-penuaan
Nota formulasi daripada amalan formulasi awam dan pengalaman kilang. Bukan had kawal selia.
Mekanisme — sila rujuk entri dalam Bahasa Cina; bukan terjemahan mesin.
Nota formulasi dan proses
Tiga perkara yang sebenarnya sering bermasalah pada peringkat pengesanan contoh.
Inkompatibiliti dan risiko kegagalan
Fokus utama bukan pada inkompatibiliti, tetapi pada kontaminan. Ekstrak berkelas tinggi sering mengandungi lataran baki asid ginkgolik, satu daripada kebimbangan penyebab alahan. Penggunaan peringkat kosmetik biasanya memerlukan spesifikasi baki rendah. Had spesifik hendaklah merujuk kepada COA dan kenyataan had penyedia serta keperluan pasaran sasaran. Bahan mentadau hendaklah dikawal selia mengikut setiap penghantaran (lot-by-lot), bukan hanya bergantung pada penghantaran pertama. Dari segi inkompatibiliti, lataran tanin dan asid boleh mencetuskan risiko pengkompleksan dan keruh bersama protein atau sistem kation; ia akan menghasilkan warna gelap bersama ion bes; pada pH tinggi, flavonoid glikosida mudah terhidrolisis dan berubah warna. Selain itu, pelarut ekstrak berbeza antara spesifikasi (air, etanol, aseton). Jika spesifikasi ekstrak etanol terus ditambah ke dalam formulasi yang beriklan 'bebas etanol', ia akan melanggar tuntutan tersebut. Masalah sebegini sering hanya dikesan semasa peringkat semakan label.
Kestabilan
Relatif stabil berbanding polifenol lain, tetapi masih boleh mengalami penggelapan perlahan dengan pendedahan cahaya dan penggelapan dengan oksigen. Suhu tinggi mempercepatkan penghidrolisis flavonoid glikosida kepada aglikon yang kurang larut dalam air, menyebabkan keruhan halus atau terapian. Amalan biasa: kawal pH antara 4.5–6.5, tambah sequestrant, gunakan pembungkusan bebas cahaya, dan tambah bahan ini pada fasa akhir (post-process). Bekalan sampel simpanan hendaklah diuji cahaya dan pada 40°C selama tiga bulan, dengan fokus pada kejernihan, bukan sekadar warna, kerana kegagalan biasa bahan ini adalah menjadi keruh perlahan, bukan perubahan warna yang ketara. Jika formulasi adalah serum atau misela yang jelas, kejernihan mesti dijadikan metrik kelulusan yang berasingan.
Titik perhatian utama dalam proses kilang
Fokus utama di sini ialah spesifikasi bahan mentadau, bukan proses. Spesifikasi pembeli mesti menyatakan lima perkara dengan jelas: kandungan dan kaedah pengesanan flavonoid glikosida, kandungan terpenoid lakton (jika pelanggan mempunyai tuntutan berkaitan), had baki ginkgolic acid, pelarut ekstrak dan sisa pelarut, serta jenis pembawa (maltodekstrin, siklodekstrin, atau propilen glikol). Jika pemasok ditukar di bawah nama INCI yang sama, warna, bau, kelarutan, dan kejernihan akan berubah sepenuhnya, seolah-olah melakukan semula formulasi. Oleh itu, bahan gantian mesti melalui ujian skala kecil dan kestabilan yang lengkap, tidak boleh diganti hanya berdasarkan COA. Dari segi proses, serbuk hendaklah dilarutkan dan disaring dalam air pada 40–50°C atau air/Butylene Glycol; sering terdapat sisa pembawa yang tidak larut. Titik masuk bahagian emulsi hendaklah ditambahkan pada suhu di bawah 45°C. Bahaya dalam pengeluaran skala besar terletak pada langkah penyaringan: jika saringan kertas secara rawak dalam sampel kecil menjernihkan, pengeluaran besar tanpa langkah saringan akan menghasilkan kepekatan yang kelihatan oleh mata kasar. Di atas talian pengeluaran, mata saringan mesti tetap dan mesti diikutserta dalam SOP.
Status perundangan
Teks rasmi terbaharu adalah terpakai.
Senarai Bahan Kosmetik Yang Digunakan Di China
Nombor Senarai 07942 · Nama Bahasa Cina Piawai「Ekstrak Daun Ginkgo Biloba」(Lampiran Pengumuman Nombor 62 Tahun 2021 oleh NMPA)
Jumlah Pemakaian Sejarah Tertinggi
Pemakaian Bersemakan 30%. Berdasarkan Nota Pengumuman Perkewargaan 8, boleh digunakan sebagai jenis bukti bagi《Laporan Penilaian Keselamatan Kosmetik (Versi Ringkas)》; ini adalah nilai rekod sejarah, bukan had perundangan.
China
Pemakaian rutin sebagai bahan kosmetik, memerlukan pengesahan status rekod bahan dan maklumat keselamatan bahan, serta memberi perhatian kepada keperluan kawalan sisa asid ginkgolic; teks rasmi terbaharu adalah terpakai.
Kesatuan Eropah
Pemakaian sebagai bahan kosmetik dalam kerangka Kesatuan Eropah, penilaian keselamatan perlu merangkumi sisa asid ginkgolic dan pelarut pengasingan; teks rasmi terbaharu adalah terpakai.
Amerika Syarikat
Amerika Syarikat mengawal selia sebagai kosmetik untuk penggunaan rutin, memberi perhatian kepada dokumen sokongan keselamatan bahan, kawalan kemurni, dan ketepatan label; teks rasmi terbaharu adalah terpakai.
Asia Pasifik
Pasaran utama Jepun, Korea, dan Asia Tenggara secara amnya boleh digunakan, memerlukan semakan mengikut senarai bahan dan sistem pengurusan tuntutan negara masing-masing; teks rasmi terbaharu adalah terpakai.
Perlukan laporan ujian loth untuk bahan ini?
Kandungan aktif, sisa pestisida dan logam berat, dilaporkan bagi setiap loth.