Заготовка ингредиентов
Ginkgo biloba
Экстракт листьев Ginkgo biloba — см. запись в библиотеке ингредиентов для примечаний по рецептуре.
Паспорт сырья
Общедоступная информация о растении.
Ботаническое название
Ginkgo biloba
Основные регионы произрастания
провинции Цзянсу, Шаньдун и Хубэй, Китай
INCI-наименование
Ginkgo Biloba Leaf Extract
Типичное применение
антиоксидант, успокаивающее действие, противодействие старению
Примечания по рецептурам из открытых источников и производственного опыта. Не являются нормативными ограничениями.
Механизм — см. китайскую запись; не машинный перевод.
Заметки по рецептуре и технологии
Три проблемы, которые действительно возникают на этапе сэмплов.
Несовместимости и типичные ошибки
Контролировать нужно не только совместимость, но и примеси: экстракты высокого качества часто содержат фоновый остаток гинкголиевой кислоты (ginkgolic acid) — это фактор сенсибилизации. Для косметики обычно требуется спецификация с низким остатком; конкретный предел определяется по COA поставщика, заявлению о лимитах и требованиям целевого рынка. Входящее сырьё необходимо контролировать по каждой партии, а не только по первой. Что касается совместимости: при наличии танинов и кислотного фона возможна хелатная помутнение с белками и катионными системами; при присутствии ионов железа образуется окрашивание в тёмный цвет; при высоком pH гликозиды флавоноидов легко гидролизуются с изменением цвета. Кроме того, у экстрактов разных спецификаций различный растворитель экстракции (водяной, этанольный, ацетоновый). Добавление этанольной спецификации напрямую в формулу без спирта нарушит заявление на этикетке — такие ошибки обычно выявляются на этапе проверки маркировки.
Стабильность
По сравнению с родственными полифенолами относительно стабилен, но при освещении медленно желтеет и на воздухе темнеет. Повышенная температура ускоряет гидролиз гликозидов флавоноидов до аглицена; аглицен хуже растворяется в воде, что может давать лёгкую муть или мелкую взвесь. Типичные меры: контроль pH в диапазоне 4,5–6,5, добавление хелатирующих агентов, светозащитная упаковка, внесение на стадии post-mix. Пробные партии необходимо испытывать при освещении и при 40 °C в течение трёх месяцев; основной критерий — сохранение прозрачности, а не только цвета, так как типичный признак деградации этого сырья — постепенное помутнение, а не резкое изменение окраски. Если формула представляет собой прозрачный сыворотку или тоник, прозрачность должна быть отдельным критерием приёмки.
Основные моменты загрузки на производстве
Ключевой аспект здесь — входной стандарт сырья, а не технология. В спецификацию закупок обязательно необходимо включить пять параметров: содержание гликозидов флавоноидов и метод определения, содержание терпенлактонов (если у клиента есть соответствующее заявление), верхний предел остатка гинкголовой кислоты, тип экстракционного растворителя и остаток растворителя, тип носителя (мальтодекстрин, циклодекстрин или пропиленгликоль). При замене поставщика под тем же INCI цвет, запах, растворимость и прозрачность изменятся полностью — это по сути переформулировка, поэтому замена должна проходить полное цикл мини-испытаний и стабильности, а не опираться только на COA. По технологии порошок растворяют в воде или воде/бутиленгликоле при 40–50 °C и фильтруют; остаётся нерастворимый остаток носителя. В эмульсии вводят при охлаждении ниже 45 °C. Главная проблема при масштабировании — фильтр: на малой пробе достаточно пропустить через фильтровальную бумагу, чтобы стать прозрачной, а без отдельной фильтрации в серийном производстве будет видна невооружённым глазом взвесь. На производственной линии необходимо зафиксировать номинал сетки фильтра и внести его в SOP.
Регуляторный статус
Приоритет имеет актуальная официальная версия документа.
Каталог косметических ингредиентов, разрешённых к использованию в Китае
Номер в каталоге 07942 · Стандартное китайское название «Экстракт листа гинкго (GINKGO BILOBA)» (Приложение к объявлению N 62 Государственного управления по регулированию лекарств КНР, 2021 г.)
Максимальная историческая концентрация применения
Для средств, не смываемых с кожи, — 30%. В соответствии с примечанием 8 к объявлению данный параметр допускается использовать как доказательную базу для подачи Упрощённого отчёта по оценке безопасности косметики; это историческое значение включения в каталог, а не нормативное ограничение.
Китай
При регулярном использовании в качестве косметического ингредиента необходимо подтвердить статус включения ингредиента в каталог и безопасность сырья, а также соблюдать требования к контролю остатков гинкголовой кислоты; при этом следует ориентироваться на актуальную официальную версию документа.
ЕС
В рамках регулирования ЕС использование в качестве компонента косметики допустимо при условии, что оценка безопасности охватывает остаточные количества гинкголовой кислоты и экстракционных растворителей; следует ориентироваться на актуальную официальную версию документа.
США
В США ингредиент используется в практике регуляции косметики; необходимо обеспечить наличие подтверждающей безопасности документации, контроль примесей и точность маркировки; следует ориентироваться на актуальную официальную версию документа.
Азиатско-Тихоокеанский регион
Основные рынки Японии, Южной Кореи и Юго-Восточной Азии допускают широкое применение ингредиента; требуется индивидуальная проверка по каталогам сырья и системам декларирования каждого государства; следует ориентироваться на актуальную официальную версию документа.
Нужны ли вам протоколы испытаний по партии для этого сырья?
Содержание активных веществ, остаточные количества пестицидов и тяжёлых металлов, отражённые для каждой партии.