成分檔案
此植物之公開可查閱之一般資訊。
植物學名
Arnica montana
主要生長區域
中歐山地區域
INCI 名稱
Arnica Montana Flower Extract
常用用途
舒緩、抗氧化
配方筆記源自公開配方實務與工廠經驗。非法規限制。
機制 — 請參閱中文條目;非機器翻譯。
配方與製程備註
取樣階段最容易出錯的三個地方。
配伍禁忌與風險點
1) 菊科交叉致敏:與洋甘菊、金盞花、蓍草同屬菊科,成分重疊會放大菊科過敏族群的風險。身體護理與運動系列產品特別喜歡堆疊草本,這裡要剋制,一個配方保留一種菊科來源就夠了。2) 倍半萜內酯本身是已知的接觸致敏因子,與高添加量的丙二醇、乙醇等滲透促進劑,或與果酸、水楊酸類去角質成分同時使用時,刺激性會重疊,不建議放入酸類產品,或定位為受損肌膚、術後肌膚使用的產品。3) 常與薄荷醇、樟腦、水楊酸甲酯等涼感劑共用,但這些成分會一起推高整體刺激度與氣味負擔,必須進行整體評估而非逐一評估——單獨看每一項都合乎規範,合起來仍可能產生不耐受。4) 多酚遇鐵離子會產生色變。5) 醇提物規格與卡波姆體系不相容,高酒精濃度下卡波姆會稀釋,按摩凝膠應改用非離子型稠化劑或耐醇型聚合物。
安定性
黃酮與多酚遇光遇氧會色變,黃綠色萃取物會向棕色偏移;透明按摩凝膠是最容易暴露此問題的劑型,建議使用避光包材或深色瓶裝。pH 偏鹼會加速色變與活性降解,建議控制在 4.5–6.5。高溫恆溫會損失揮發性成分與部分內酯,應採後加處理,建議在 45°C 以下加入。油浸萃物規格需連同載體油一起考慮氧化問題,搭配生育酚並避光。另有一個常被混淆的重點:與涼感劑共用的體系需要單獨測試揮發損失,薄荷醇在開口恆溫階段揮發明顯,成品涼感不足往往是這個原因,而非山金車的問題,但現場常被一起追究責任。
工廠投料要點
1) 以後加料處理,降溫至 40–45°C 以下加入,先進行預稀釋再入鍋。2) 出海專案必須在立項階段就鎖定目標市場清單再決定添加量:不同市場對山金車的使用部位與濃度態度不一,部分市場將其製劑列於傳統草藥或藥品範疇。等到包材開版、印刷稿確定後才發現要修改配方,損失的是整套包材與上市窗口,這是該原料最昂貴的一個陷阱。3) 含此成分的配方建議走完整的刺激性與致敏性評估流程,並保留供應商提供的倍半萜內酯含量數據備查;嬰童系列與面部敏感系列不建議使用。4) 氣味明顯,製作無香或淡香配方時需實際在基材中評估。5) 與高油含量按摩基材共用時需更保守:油相會延長其在皮膚上的停留時間,刺激性重疊風險隨之上升,相同的添加量在水基與油基體系中效果不同。6) 添加完成後需複測 pH。
法規狀態
以最新官方文本為準。
中國已使用化粧品原料目錄
目錄序號 05892 · 標準中文名「山金車(ARNICA MONTANA)花提取物」(國家藥監局 2021 年第 62 號公告附件)
最高歷史使用量
駐留類 10.31%。依公告說明八,可作為《化粧品安全評估報告(簡化版)》的證據類型;此為歷史收錄值,非法規限值。
中國
需確認原料目錄收錄與原料安全資訊碼,並特別注意其在傳統藥材語境下的宣稱邊界;以最新官方文本為準。
歐盟
部分市場對山金車的使用部位與濃度存在額外關注,化粧品用途需由安全評估人逐案確認後再定加量;以最新官方文本為準。
美國
化粧品用途屬常規方向,但與其相關的傳統用法敘述極易被理解為藥品宣稱,文案必須經法務複核;以最新官方文本為準。
亞太
各市場對山金車的態度差異明顯,需逐個目標市場核對原料准入與宣稱口徑;以最新官方文本為準。
需要此原料的批次檢驗報告嗎?
活性成分、農藥殘留及重金屬,依批次提供報告。