原料一覧
この植物に関する公開で確認可能な一般情報
植物名
Arnica montana
代表的な生育地域
中央ヨーロッパの山岳地帯
INCI名
Arnica Montana Flower Extract
一般的な用途
鎮静・抗酸化
公開されている処方実務および工場での経験に基づく処方メモです。規制値ではありません。
メカニズム — 中国語の項目を参照。機械翻訳ではありません。
配合・製造工程メモ
実際に試作段階で失敗する3つのポイント。
配合禁忌と失敗ポイント
1) キク科交叉アレルギー：カモミール、マーシュマロウ、ヤナギグサと同じキク科のため、重ね合わせるとキク科敏感層のリスクが増幅します。ボディ＆スポーツラインはハーブを積み込みがちですが、ここでは抑制が必要です。配合の中にキク科由来を一種類残せば十分です。2) セスキテルペンラクトンそのものが接触アレルギーの既知の方向性であり、高配合量のプロピレングリコールやエタノールなどの浸透促進剤、あるいはフルーツ酸やサリチル酸系のケラトン成分と併用すると刺激が累積します。酸系製品や傷ついた皮膚・術後の皮膚をターゲットとする製品への配合は推奨されません。3)メントール、カンファー、サリチル酸メチルなどの冷却剤とよく併用されますが、これらの成分は全体の刺激と香りの負荷を一挙に引き上げます。個別評価ではなく全体評価が必要で、単独で見ればすべて適合でも、合わせると不_toleranceになる可能性があります。4)ポリフェノールは鉄イオンで発色します。5)アルコール抽出規格はカルボマー系と相性が悪く、アルコール含有量が高いとカルボマーが稀化します。マッサージジェルでは非イオン増粘剤またはアルコール耐性ポリマーへの切替えが必要です。
安定性
フラボノイドとポリフェノールは光と酸素により変色し、黄緑色のエキスは褐色へシフトします。透明マッサージジェルはこの問題が最も顕著に現れる剤型であるため、避光包装や dark bottle を推奨します。pH がアルカリ性に傾くと変色と活性成分的分解が加速するため、4.5–6.5 にロックすることを推奨します。高温保存では揮発性成分と一部ラクトンが損失するため、後添加とし、45°C 以下の温度での添加を推奨します。オイル抽出物規格についてはキャリアオイルとの酸化を併せて考慮し、トコフェロールを配合して避光する必要があります。よく混同される点として、冷却剤と併用する体系では揮発損失を別途測定する必要があります。メントールは開口保温段階で明らかに揮発し、完成品の清涼感が不足する原因の多くはこれであり、アルニカの品質問題ではありませんが、現場では一緒に責任を問われることが頻繁にあります。
工場投料のポイント
1) 後添加とし、40–45°C 以下まで冷却してから投入し、事前に希釈してから釜に入れる。2) 輸出プロジェクトでは立項段階で対象市場リストを確定し、加量を決定する必要があります。市場によってアルニカの使用部位と濃度への姿勢が異なり、一部の市場ではその製剤を伝統漢方薬または医薬品の範疇に分類しています。パッケージの版を開き、印刷稿が確定してから配合変更が必要だとわかると、セット全体のパッケージと上市ウィンドウを失います。これはこの原料で最もコストがかかるポイントです。3)本原料を含む配合では刺激性・アレルギー性の評価経路を完全に行い、供应商が提供するセスキテルペンラクトン含有量データを備蓄することが推奨されます。ベイビーラインおよび顔用敏感肌ラインへの使用は推奨されません。4)香りが明確であるため、無香または淡香配合では実際の基剤の中で評価する必要があります。5)高油性のマッサージ基剤と併用する場合はより保守的に対応します。油相は皮膚上での滞留時間を延長し、刺激累積リスクが増大します。同じ加量でも水基剤と油基剤では別物です。6)添加後に pH を再測定する。
規制状況
最新の公式文書を優先してください。
中国已使用化粧品原料目録
目録序号 05892 · 標準中国語名称「山金車（ARNICA MONTANA）花エキス」（国家薬監局 2021年第62号公告附件）
最高の歴史的用量
留置類 10.31%。公告説明八に基づき、『化粧品安全性評価報告書（簡易版）』の証拠類型として利用可能です。本値は歴史的収録値であり、法規限界値ではありません。
中国
原料目録の収録状況と原料安全情報コードを確認し、特に伝統医薬品の文脈における表示の範囲に注意が必要です。最新の公式文書を優先してください。
EU
一部の市場では山金車の使用部位および濃度について追加の注視が見られ、化粧品用途については安全性評価担当者が案件ごとに確認を行った上で添加量を決定する必要があります。最新の公式文書を優先してください。
アメリカ
化粧品用途は通常の方向性ですが、関連する伝統的な用法の説明は医薬品表示と解釈されやすいため、文章は法務審査を経て記載する必要があります。最新の公式文書を優先してください。
アジア太平洋
各市場における山金車への対応は著しく異なり、対象市場ごとに原料の認可状況と表示の基準を確認する必要があります。最新の公式文書を優先してください。
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