Perolehan bahan mentah
Arnica montana
Ekstrak Bunga Arnica Montana — rujuk entri dalam perpustakaan bahan untuk nota formulasi.
Fail bahan
Maklumat am tentang tumbuhan ini yang boleh disemak secara awam.
Nama botani
Arnica montana
Kawasan pertumbuhan biasa
Kawasan pergunungan di Eropah Tengah
Nama INCI
Arnica Montana Flower Extract
Penggunaan biasa
menenangkan, antioksidan
Nota formulasi berdasarkan amalan formulasi umum dan pengalaman kilang. Bukan had kawal selia.
Mekanisme — rujuk entri Bahasa Cina; bukan terjemahan mesin.
Catatan formulasi dan proses
Tiga perkara yang sebenarnya gagal pada peringkat pensampelan.
Larangan kombinasi dan titik kegagalan
1) Alergi silang family Compositae: Bersaudara dengan chamomile, calendula, dan yarrow; penggunaannya bersama-sama boleh meningkatkan risiko pada individu sensitif terhadap Compositae. Jalur badan dan sukan kerap memadankan ramuan herba, jadi perlu berhemat — satu sumber Compositae dalam satu formula sudah memadai. 2) Lactone sesquiterpen本身就 merupakan penyebab alahan sentuhan yang diketahui. Digabungkan dengan promotor penembusan seperti propylene glycol dan ethanol, atau bahan eksfolian seperti AHA dan acid salisilik, kesan rangsangan akan bertambah dan tidak digalakkan untuk dimasukkan ke dalam produk berasid atau produk yang memposisikan diri untuk kulit rosak atau selepas pembedahan. 3) Sering dikongsi bersama agen penyejuk seperti menthol, camphor, dan methyl salicylate, namun komposisi ini bersama-sama meningkatkan beban rangsangan dan aroma keseluruhan, jadi perlu dinilai secara holistik, bukan satu persatu — setiap satu mungkin memenuhi piawaian, tetapi gabungannya boleh menyebabkan ketidaksantapan. 4) Polifenol bertukar warna apabila bertemu ion besi. 5) Spesifikasi ekstrak etanol tidak serasi dengan sistem karbomer; kadar etanol tinggi akan mencairkan karbomer, jadi gel urut perlu menggunakan polimer penambah bukan ionik atau jenis tahan alkohol.
Kestabilan
Flavonoid dan polifenol bertukar warna apabila terdedah kepada cahaya dan oksigen; ekstrak berwarna kuning kehijauan akan beralih kepada warna perang. Gel urut telus ialah bentuk sediaan yang paling mudah mendedahkan masalah ini, maka disyorkan menggunakan pembungkusan tahan cahaya atau botol gelap. pH yang lebih alkali akan mempercepatkan perubahan warna dan pemusnahan bahan aktif, jadi disarankan mengekalkannya pada julat 4.5–6.5. Suhu tinggi semasa penyimpanan akan menyebabkan kehilangan komponen mudah terbakar dan sebahagian lactone, jadi sebaiknya ditambahkan pada peringkat akhir apabila suhu sudah menurun, disarankan penambahan di bawah 45°C. Spesifikasi ekstrak rendaman minyak perlu mempertimbangkan pengoksidaan bersama minyak pembawa, digabungkan dengan tocopherol dan dilindungi daripada cahaya. Satu lagi perkara yang sering disalahfahami: sistem yang dikongsi dengan agen penyejuk perlu diuji secara berasingan untuk kehilangan penyejatan; menthol mudah menguap semasa peringkat penyimpanan terbuka, dan kekurangan rasa sejuk pada produk siap selalunya disebabkan perkara ini, bukan masalah arnica, namun di tapak kilang kesalahan ini sering dikaitkan bersama.
Titik penting penambahan bahan di kilang
1) Ditambahkan pada peringkat akhir apabila suhu telah menurun ke bawah 40–45°C, perlu dicairkan terlebih dahulu sebelum dimasukkan ke dalam periuk. 2) Untuk projek eksport, senarai pasaran sasaran perlu dikunci semasa fasa permulaan projek sebelum menentukan kuantiti penambahan, kerana sikap不同 pasaran terhadap penggunaan arnica dari segi lokasi aplikasi dan kepekatan adalah berbeza, dan sesetengah pasaran mengklasifikasikan preparatnya dalam kategori herba tradisional atau ubat. Apabila plat pembungkusan sudah dibuka dan reka bentuk percetakan sudah ditetapkan baru sedar perlu menukar formula, kerugian yang timbul menelan belanja seluruh set pembungkusan dan tingkap pelancaran — inilah salah satu perangkap termahal untuk bahan ini. 3) Formula yang mengandungi bahan ini disyorkan mengikuti laluan penilaian rangsangan dan alergenik yang lengkap, dan data kandungan lactone sesquiterpen yang disediakan oleh pembekal perlu dikekalkan untuk rujukan; jalur bayi dan jalur sensitiviti muka tidak digalakkan penggunaannya. 4) Aroma cukup ketara, jadi untuk formula tanpa wangian atau kurang wangian perlu dinilai dalam substrat sebenar. 5) Lebih berhati-hati apabila dikongsi dengan substrat urut berminyak tinggi: fasa minyak memanjangkan masa tinggal bahan pada kulit, sekaligus menaikkan risiko rangsangan叠加; kuantiti penambahan yang sama dalam sistem berasaskan air dan berasaskan minyak bukanlah perkara yang sama. 6) Selepas penambahan, uji semula pH.
Status peraturan
Teks rasmi terkini mengatasi.
Senarai Bahan Asas Kosmetik Sudah Digunakan di China
Nombor katalog 05892 · Nama标准 Chinese「山金车（ARNICA MONTANA）花提取物」(附件 Pengumuman 2021 No. 62 oleh Pentadbiran Produk Perubatan Nasional)
Kadar Penggunaan Sejarah Tertinggi
Kekal 10.31%. Berdasarkan keterangan pengumuman lapan, boleh digunakan sebagai jenis bukti untuk "Laporan Penilaian Keselamatan Kosmetik (Versi Ringkas)"; ini adalah nilai sejarah yang disenaraikan, bukan had peraturan.
China
Perlu mengesahkan senarai bahan dan kod maklumat keselamatan bahan, serta berhati-hati dengan sempadan tuntutan dalam konteks ubat tradisional; berdasarkan teks rasmi terkini.
Unjungan Eropah
Sebahagian pasaran mempunyai perhatian tambahan terhadap bahagian dan kepekatan Arnica Montana yang digunakan; tujuan kosmetik perlu disahkan kes-kecilan oleh penilai keselamatan sebelum menentukan penambahan; berdasarkan teks rasmi terkini.
Amerika Syarikat
Tujuan kosmetik adalah arah biasa, namun naratif penggunaan tradisional yang berkaitan mudah difahami sebagai tuntutan ubat; teks perlu disemak oleh pihak undang-undang; berdasarkan teks rasmi terkini.
Asia Pasifik
Sikap terhadap Arnica Montana di setiap pasaran sangat berbeza; perlu menyemak kemasukan bahan dan garis panduan tuntutan di setiap pasaran sasaran secara individu; berdasarkan teks rasmi terkini.
Perlukan laporan ujian lot untuk bahan ini?
Kandungan aktif, residu perosak dan logam berat, dilaporkan mengikut setiap lot.