Ingredient sourcing
Arnica montana
Arnica Montana Flower Extract — see the ingredient library entry for formulation notes.
Ingredient file
Publicly verifiable general information on this plant.
Botanical name
Arnica montana
Typical growing regions
Mountain regions of Central Europe
INCI name
Arnica Montana Flower Extract
Common use
soothing, antioxidant
Formulation notes from public formulation practice and factory experience. Not regulatory limits.
Mechanism — see the Chinese entry; not machine-translated.
Formulation and process notes
The three things that actually go wrong at sampling stage.
配伍禁忌与翻车点
1) 菊科交叉致敏:与洋甘菊、金盏花、蓍草同科,叠加会放大菊科敏感人群风险。身体与运动线特别爱堆草本,这里要克制,一个配方保留一种菊科来源就够。2) 倍半萜内酯本身是已知的接触致敏方向,与高加量丙二醇、乙醇等渗透促进剂,或与果酸、水杨酸类去角质成分同用,刺激是叠加的,不建议放进酸类产品或以破损、术后皮肤为定位的产品。3) 与薄荷醇、樟脑、水杨酸甲酯等清凉剂常见共用,但这些成分会一起推高整体刺激与气味负担,必须整体评估而不是逐个评估——单看每个都合规,合起来仍可能不耐受。4) 多酚遇铁离子显色。5) 醇提规格与卡波姆体系相冲,高醇量下卡波稀化,按摩凝胶应改用非离子增稠或耐醇型聚合物。
稳定性
黄酮与多酚见光遇氧变色,黄绿色提取物会向棕色漂移;透明按摩凝胶是最容易暴露这个问题的剂型,建议避光包材或深色瓶。pH 偏碱会加速变色与活性降解,建议锁在 4.5–6.5。高温保温会损失挥发性成分与部分内酯,按后加处理,建议 45°C 以下加入。油浸提物规格要连同载体油一起考虑氧化,搭配生育酚并避光。还有一个常被混淆的点:与清凉剂共用的体系需要单独测挥发损失,薄荷醇在开口保温阶段挥发明显,成品清凉感不足往往是这个原因,不是山金车的问题,但现场经常一起被追责。
工厂投料要点
1) 按后加料处理,降温 40–45°C 以下加入,先做预稀释再入锅。2) 出海项目必须在立项阶段就锁定目标市场清单再决定加量:不同市场对山金车的使用部位与浓度态度不一致,部分市场把其制剂放在传统草药或药品范畴。等包材开版、印刷稿定了才发现要改配方,损失的是整套包材和上市窗口,这是这条原料最贵的一个坑。3) 含它的配方建议走完整的刺激性与致敏性评估路径,并保留供应商提供的倍半萜内酯含量数据备查;婴童线与面部敏感线不建议使用。4) 气味明显,做无香或淡香配方需在实际基质中评估。5) 与高油含量按摩基质共用时要更保守:油相会延长其在皮肤上的驻留时间,刺激叠加风险随之上升,同样的加量在水基和油基里不是一回事。6) 加完复测 pH。
Regulatory status
The latest official text prevails.
中国已使用化妆品原料目录
目录序号 05892 · 标准中文名称「山金车（ARNICA MONTANA）花提取物」(国家药监局 2021 年第 62 号公告附件)
最高历史使用量
驻留类 10.31%。按公告说明八,可作为《化妆品安全评估报告(简化版)》的证据类型;这是历史收录值,不是法规限值。
中国
需确认原料目录收录与原料安全信息码,并特别注意其在传统药材语境下的宣称边界;以最新官方文本为准。
欧盟
部分市场对山金车的使用部位与浓度存在额外关注,化妆品用途需由安全评估人逐案确认后再定加量;以最新官方文本为准。
美国
化妆品用途属常规方向,但与之相关的传统用法叙述极易被理解为药品宣称,文案必须经法务复核;以最新官方文本为准。
亚太
各市场对山金车的态度差异明显,需逐个目标市场核对原料准入与宣称口径;以最新官方文本为准。
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Active content, pesticide residue and heavy metals, reported per lot.