Поставка сырья
Arnica montana
Экстракт цветов Arnica montana — см. запись в библиотеке ингредиентов для замечаний по формулировке.
Файл ингредиента
Общедоступные общедоступные сведения об этом растении.
Ботаническое название
Arnica montana
Типичные регионы произрастания
Горные районы Центральной Европы
INCI-название
Arnica Montana Flower Extract
Применение
успокаивающее, антиоксидантное
Заметки о формулировании на основе общедоступной практики и заводского опыта. Не нормативные ограничения.
Механизм — см. китайскую запись; не машинный перевод.
Примечания к формуле и процессу
Три момента, где чаще всего возникают проблемы на этапе проб.
Несовместимость ингредиентов и критические точки
1) Кросс-аллергия с семейством Астровые: совместно с ромашкой, календулой и тысячелистником (одно семейство), что увеличивает риск у чувствительных к астровым групп. Линии для тела и спорта часто перегружены травами — здесь нужно сдержанность, в одной формуле достаточно одного источника из семейства Астровые. 2) Сесквитерпеновые лактоны сами по себе являются известным направлением контактной сенсибилизации; при сочетании с высокодозированным пропиленгликолем, этанолом и другими растворителями-агграваторами, а также с фруктовыми кислотами, салициловой кислотой и другими эксфолианты, раздражение суммируется. Не рекомендуется включать в кислые продукты или продукты, предназначенные для поврежденной или послеоперационной кожи. 3) Часто совмещают с ментолом, камфорой, метилизосалицилатом и другими охлаждающими агентами, но эти компоненты вместе повышают общую нагрузку на раздражение и аромат. Оценивать нужно комплексно, а не по отдельности — если смотреть каждый по отдельности, можно уложиться в нормы, но в совокупности возможны непереносимости. 4) Полифенолы изменяют цвет при контакте с ионами железа. 5) Спиртовые экстракты несовместимы с карбомерными системами: при высоком содержании спирта карбомер теряет гелевую структуру. Для массажных гелей лучше использовать неионные загустители или спиртоустойчивые полимеры.
Стабильность
Флавоноиды и полифенолы при контакте со светом и кислородом изменяют цвет: желто-зеленые экстракты смещаются к коричневому. Прозрачные массажные гели — самая уязвимая форма для этой проблемы; рекомендуется упаковка со светозащитой или темная тара. Щелочной pH ускоряет изменение цвета и деградацию активных веществ; рекомендуется удерживать в диапазоне 4.5–6.5. Высокие температуры ведут к потере летучих компонентов и части лактонов; рекомендуется добавлять после остывания, при температуре ниже 45°C. Спиртовые экстракты нужно оценивать на окисление вместе с носителем, добавлять токоферол и хранить в темноте. Частая путаница: в системах с охлаждающими агентами нужно отдельно замерять потери летучих. Ментол заметно испаряется на этапе охлаждения в открытом виде; недостаточная прохладность готового продукта часто вызвана именно этим, а не экстрактом арники, но на производстве часто возводят это на арнику.
Ключевые моменты для загрузки на производстве
1) Обрабатывать как последнюю добавку: охладить до 40–45°C, затем внести после предварительного разведения в малом объеме. 2) Для экспорта рынок-цель и список мест применения должны фиксироваться на этапе запуска проекта: в разных странах к применению арники в конкретных зонах и концентрациях относятся по-разному, некоторые рынки относят препараты к категории трав или лекарств. Если изменения в формуле выявят после начала печати и макетов упаковки, это затронет весь цикл упаковки и окно запуска. Это самая дорогая ловушка для этого сырья. 3) Формулы с этим компонентом проходят полный путь оценки раздражающего и аллергенного потенциала; данные о содержании сесквитерпеновых лактонов, предоставленные поставщиком, нужно хранить для проверки. Для детских линий и для чувствительной кожи лица не рекомендуется использовать. 4) Аромат резкий; в безароматных или слабоароматных формулах оценку нужно проводить на реальной основе. 5) При использовании в массажных основах с высоким содержанием масла быть более консервативными: жировая фаза увеличивает время контакта со кожей, риск раздражения растет; одинаковая доза в водной и масляной основах не дает одного эффекта. 6) После добавления повторно проверить pH.
Регламентный статус
Действует последний официальный текст.
Каталог ингредиентов, уже используемых в косметике (Китай)
Номер в каталоге 05892 · Стандартное китайское название «Экстракт цветков арники горной (ARNICA MONTANA)» (Приложение к уведомлению Государственного регулирующего управления по делам лекарственных средств КНР No. 62 от 2021 г.)
Максимальная историческая концентрация использования
Для продуктов, наносимых и оставляемых на коже, — 10,31%. Согласно Пункту 8 к примечаниям к уведомлению, это может служить типом доказательств в «Отчете о оценке безопасности косметики (упрощенная версия)». Это историческое значение из базы данных, а не нормативный предел.
Китай
Необходимо подтверждать включение ингредиента в каталог и код безопасности ингредиента, а также особое внимание уделять ограничениям заявлений в контексте традиционных лекарственных средств; действует последний официальный текст.
Евросоюз
В некоторых рынках существуют дополнительные требования к частям растения арники и ее концентрации; для косметического использования предельное количество определяется после пофрангового подтверждения экспертом по оценке безопасности; действует последний официальный текст.
США
Косметическое применение является стандартным направлением, но связанные с ним упоминания традиционного использования легко могут быть истолкованы как лекарственные заявления; тексты обязательно проходят проверку юридическим отделом; действует последний официальный текст.
Азия и Тихоокеанский регион
Подход к арнике сильно различается в разных рынках; необходимо по каждому целевому рынку проверять допуск ингредиента и формулировки заявлений; действует последний официальный текст.
Требуется ли тестовый отчёт партии для этого сырья?
Активное вещество, остатки пестицидов и тяжёлые металлы, отчёт предоставляется по каждой партии.