Hammadde temini
Arnica montana
Arnica Montana Çiçeği Ekstresi — formülasyon notları için içerik kütüphanesi girişine bakın.
Hammadde dosyası
Bu bitki hakkında herkese açık doğrulanabilir genel bilgiler.
Botanik adı
Arnica montana
Tipik yetiştirme bölgeleri
Merkez Avrupa'nın dağlık bölgeleri
INCI adı
Arnica Montana Flower Extract
Yaygın kullanım
sakinleştirici, antioksidan
Genel formülasyon uygulamaları ve fabrika tecrübesinden formülasyon notları. Mevzuat limitleri değildir.
Mekanizma — Çince kayda bakın; makine çevirisi değildir.
Formülasyon ve proses notları
Numune aşamasında aslında yanlış giden üç şey.
Uyumsuzluklar ve risk noktaları
1) Astarn familyası çapraz alerji: Papatya, calendula ve yrızot ile aynı familyadadır; birlikte kullanıldığında astarn ailesine duyarlı bireylerde risk artar. Vücut ve spor hattında bitkisel özlere sıkça başvurulur; burada tedbirli olunmalı, bir formülde sadece bir astarn kaynağı tutulmalıdır.2) Seskiterpen laktongözlenmiş temas alerjisi yoludur; yüksek dozda propilen glikol, etanol gibi geçişi artırıcı maddelerle veya meyve asitleri, salisilik asit gibi eksfolyan bileşenlerle birlikte kullanıldığında tahriş etkisi katlanır; asit içerikli ürünlerde veya hasar görmüş, işlem sonrası cilt için pozisyona ürünlerde kullanılması önerilmez.3) Mentol, kampör, metilsalisilat gibi serinletici bileşenlerle birlikte kullanılması yaygındır; ancak bu maddeler birlikte genel tahriş ve koku yükünü artırır; bileşenler tek tek değerlendirilmemeli, bütünsel olarak değerlendirilmelidir—her biri tek başına uygun olsa da birlikte hoş karşılanmayabilir.4) Polifenoller demir iyonlarıyla renk değişimine uğrar.5) Alkol özütü spesifikasyonu karbomer sistemleriyle uyumsuzdur; yüksek alkol konsantrasyonlarında karbomer incelmesi görülür; masaj jellerinde iyonik olmayan kalınlaştırıcılar veya alkol dayanımlı polimerler kullanılmalıdır.
Kararlılık
Flavonoidler ve polifenoller ışık ve oksijenden etkilenerek renk değiştirir; sarı-yeşil özüt kahveye kayar; şeffaf masaj jeli bu sorunu en kolay ortaya çıkaran formülasyondur, ışığı geçirmeyen ambalaj veya koyu şişe önerilir. pH'ın alkaline yönde olması renk değiştirmeyi ve aktif madde kaybını hızlandırır; 4,5–6,5 aralığında sabitlenmelidir. Yüksek sıcaklıkta saklama uçucu bileşenlerin ve bazı laktonglerin kaybına yol açar; ilave aşamasında soğuk ilave yapılmalı, 45 °C'nin altında eklenmelidir. Yağ özütü spesifikasyonu taşıyıcı yağ ile birlikte oksidasyon açısından değerlendirilmeli; tokoferol ile desteklenmeli ve ışıktan korunmalıdır. Serinletici bileşenlerle birlikte kullanılan sistemlerde uçuculuk kaybı ayrıca test edilmelidir; mentol açık kapta bekletme sırasında belirgin ölçüde uçur ve sonuçta ürün istenen serinletici etkiyi vermez. Bu durum çoğu zaman arnica'ya yüklenir, oysa asıl neden serinletici bileşenin uçmasıdır.
Fabrika içim noktaları
1) Soğuk ilave yöntemiyle, sıcaklık 40–45 °C'nin altına düşürüldükten sonra ilave edilmeli, önceden seyreltilerek leğene alınmalıdır.2) İhracat projelerinde hedef pazar listesinin proje başlangıcında kesinleştirilmesi gerekir; her pazarın arnica'nın kullanım yeri ve konsantrasyonu konusundaki tutumu farklıdır, bazı pazarlarda arnica preparatları geleneksel bitkisel ürün veya ilaç kategorisine alınır. Ambalaj kalıbının açılıp baskı tasarımı kesinleştikten sonra formül değişikliğine gidilmesi gerekirse, ortaya çıkan kayıp hem tam ambalaj seti hem de pazara giriş penceresidir; bu hammadde için en pahalı tuzaktır.3) İçeriğinde arnica bulunan formüllerde tam bir tahriş ve alerji değerlendirme süreci izlenmeli, tedarikçinin sağladığı seskiterpen laktong içerik verileri kaydedilmelidir; bebek hattı ve yüz hassas cilt hattında kullanılması önerilmez.4) Kokusu belirgindir; parfümsüz veya hafif parfümlü formülasyonda gerçek matris içinde değerlendirilmelidir.5) Yüksek yağ içeriğine sahip masaj bazlarıyla birlikte kullanımda daha temkinli olunmalıdır; yağ fazı ciltte kalış süresini uzatır ve tahrişin katlanması riski artar; aynı ilave miktarı su bazlı ve yağ bazlı sistemlerde aynı etkiyi göstermez.6) İlaveden sonra pH yeniden ölçülmelidir.
Düzenleyici statü
Son resmi metin esas alınır.
Çin Kullanımda Olan Kosmetik Hammadde Listesi
Liste numarası 05892 · Standart Çince ad: "Arnica (ARNICA MONTANA) çiçeği özü" (Ulusal Tıbbi Ürün İdaresi 2021 No'lu 62 numaralı tebliğ ekinde)
En yüksek tarihsel kullanım miktarı
Duraklamalı ürünlerde %10,31. Tebliğin 8. maddesine göre, "Kozmetik Güvenlik Değerlendirmesi Raporu (Basitleştirilmiş Format)" için kanıt türü olarak kullanılabilir; bu bir tarihsel kayıt değeridir, yasal sınır değildir.
Çin
Hammadde listesinde kayıtlı olup hammadde güvenlik bilgi kodunun doğrulanması gerekir; geleneksel şifa bitkisi bağlamındaki iddiaların sınırları özellikle dikkat edilmelidir. Son resmi metin esas alınır.
AB
Bazı piyasalarda arnicanın kullanım bölgesi ve konsantrasyonu konusunda ek dikkat vardır; kozmetik amaçlı kullanım, güvenlik değerlendirmecisi tarafından her vakada teyit edildikten sonra dozaj belirlenir. Son resmi metin esas alınır.
ABD
Kozmetik amaçlı kullanım genel bir yaklaşımdır, ancak geleneksel kullanım anlatıları ilaç iddiası olarak yorumlanma riski taşıdığından metinler hukuk birimi tarafından gözden geçirilmelidir. Son resmi metin esas alınır.
Asya-Pasifik
Her piyasanın arnica konusundaki tutumu farklılık gösterir; her hedef piyasa için hammadde giriş conditions ve iddia formatı tek tek kontrol edilmelidir. Son resmi metin esas alınır.
Bu malzeme için parti test raporlarına ihtiyacınız var mı?
Aktif içerik, pestisit kalıntısı ve ağır metaller, her parti için raporlanır.