買手問答 · 購買決策
在中國上市一款普通化妝品,備案要準備什麼、哪一步最容易被退?
普通化妝品是備案制,在 NMPA 備案平台提交即可上市,但資料要經得起事後抽查。最容易被退的是安全評估:用《已使用化妝品原料目錄》(8,965 條)裡的最高歷史使用量做簡化版評估,原料超量或不在目錄內就要補毒理資料。
1備案人與境內責任人
備案人對產品負責;進口產品要指定境內責任人。生產企業須持《化妝品生產許可證》,並按《化妝品生產品質管理規範》運行。
2安全評估與功效宣稱
簡化版評估依據目錄用量與權威機構結論;功效宣稱按《化妝品功效宣稱評價規範》分類,保溼、清潔等可文獻或研究支撐,祛斑美白、防曬、防脫屬特殊化妝品,走註冊而非備案。
3標籤與檢驗報告
標籤按《化妝品標籤管理辦法》:成分按含量降序、0.1% 以下單列「其他微量成分」;備案前要有資質機構出具的微生物與理化檢驗報告。
常見追問
- Q:目錄裡沒有的原料怎麼辦?
- A:屬於新原料,要先完成新原料備案或註冊,有 3 年監測期;不建議在首款產品上用。
- Q:備案後多久能賣?
- A:普通化妝品取得備案編號即可上市,沒有審批等待期;但資料不實會在抽查中被取消備案。
數字來源(站內可核):已使用化妝品原料目錄檢索質檢體系
更新於 2026-09-16
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