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在中國大陸賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼
上市前：普通化妝品備案及特殊化妝品（染髮、燙髮、祛斑美白、防曬、防脫髮、新功效）的國家…;責任人:境外註冊人/備案人須指定境內責任人（中國境內法人實…;標籤:根據《化妝品標籤管理辦法》（2022年5月1日…。
最近修訂 2026-07-29 — NMPA 2026年第70號公告引入了八項註冊/備案優化措施，包括擴大免動物試驗範圍、相似配方可共用檢測報告，以及原料安全資料改為備查而非提交。 來源
工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。
- 主管機構
- 國家藥品監督管理局
- 主法規
- State Council Decree No. 727 (promulgated 2020-06-16) · 化妝品監督管理條例
- 生效
- 2021-01-01
- 上市路徑
- 上市前：普通化妝品備案及特殊化妝品（染髮、燙髮、祛斑美白、防曬、防脫髮、新功效）的國家藥品監督管理局（NMPA）註冊，依據《化妝品註冊備案管理辦法》（市場監管總局令第35號，自2021年5月1日起施行）。
- 境內責任人
- 境外註冊人/備案人須指定境內責任人（中國境內法人實體），由其負責產品備案並承擔品質安全連帶責任。
- 安全檔案
- 產品安全評估報告依據《化妝品安全評估技術導則（2021）》：簡化報告僅受理至2025年5月1日（NMPA公告2024年第50號）；此後要求提交完整版評估報告，符合條件的一般化妝品可提交安全評估基本結論，並將完整報告存檔備查。
- 標籤要點
- 根據《化妝品標籤管理辦法》（2022年5月1日生效）的中文標籤強制要求：須按降序排列完整成分表，使用標準中文名稱；含量≤0.1%的成分歸入"其他微量成分"；功效宣稱須依據《化妝品功效宣稱評價規範》進行實證；無香精緻敏物命名規則。
- 動物試驗
- 國產普通化妝品無需進行毒理學試驗；自2021年5月1日起，進口普通化妝品在生產企業持有其所在國主管當局頒發的GMP證書且安全評估確認產品安全的前提下，可免於毒理學試驗，但兒童化妝品、使用監測期新原料的產品及重點監管企業除外；NMPA第70號（2026年）進一步擴大了豁免範圍。
- 禁限用清單
- 《化妝品安全技術規範》（2015年版，持續更新：禁用、限用、準用防腐劑/紫外線吸收劑/著色劑/染髮劑）及《已使用化妝品原料目錄》（2021年版，第5次調整 2026-08-19）。
- 備註
- The full-version safety-assessment cut-off is 2025-05-01. Other 2026 items: NMPA Announcement No. 48 (2026-05-15, mercury standard effective 2026-07-01; o-phenylphenol and Acid Violet 43 from 2028-06-01), No. 51 (2026-05-29, eight test methods effective 2027-03-01), GACC Announcement No. 61 (2026-05-11, import/export inspection rules effective 2026-12-01), e-label pilots in Shanghai/Guangdong, and a draft mandatory national labelling standard under consultation.
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- 中國 · 化妝品安全技術規範 · 禁用與限用組分
- 官方原文
- https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/index.html
2025–2026 動態
FAQ
中國大陸化妝品上市前要備案還是註冊?
上市前：普通化妝品備案及特殊化妝品（染髮、燙髮、祛斑美白、防曬、防脫髮、新功效）的國家藥品監督管理局（NMPA）註冊，依據《化妝品註冊備案管理辦法》（市場監管總局令第35號，自2021年5月1日起施行）。
在中國大陸賣化妝品必須有當地責任人嗎?
境外註冊人/備案人須指定境內責任人（中國境內法人實體），由其負責產品備案並承擔品質安全連帶責任。
中國大陸化妝品標籤有什麼硬性要求?
根據《化妝品標籤管理辦法》（2022年5月1日生效）的中文標籤強制要求：須按降序排列完整成分表，使用標準中文名稱；含量≤0.1%的成分歸入"其他微量成分"；功效宣稱須依據《化妝品功效宣稱評價規範》進行實證；無香精緻敏物命名規則。
中國大陸化妝品法規最近改了什麼?
2026-07-29 NMPA 2026年第70號公告引入了八項註冊/備案優化措施，包括擴大免動物試驗範圍、相似配方可共用檢測報告，以及原料安全資料改為備查而非提交。
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