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在中国大陆卖化妆品要走什么流程?谁负责、标什么
上市前：普通化妆品备案及特殊化妆品（染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、新功效）的国家…;责任人:境外注册人/备案人须指定境内责任人（中国境内法人实…;标签:根据《化妆品标签管理办法》（2022年5月1日…。
最近修订 2026-07-29 — NMPA 2026年第70号公告引入了八项注册/备案优化措施，包括扩大免动物试验范围、相似配方可共用检测报告，以及原料安全数据改为备查而非提交。 来源
工厂侧整理,条文以官方原文为准,不是法律意见。
- 主管机构
- 国家药品监督管理局
- 主法规
- State Council Decree No. 727 (promulgated 2020-06-16) · 化妆品监督管理条例
- 生效
- 2021-01-01
- 上市路径
- 上市前：普通化妆品备案及特殊化妆品（染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、新功效）的国家药品监督管理局（NMPA）注册，依据《化妆品注册备案管理办法》（市场监管总局令第35号，自2021年5月1日起施行）。
- 境内责任人
- 境外注册人/备案人须指定境内责任人（中国境内法人实体），由其负责产品备案并承担质量安全连带责任。
- 安全档案
- 产品安全评估报告依据《化妆品安全评估技术导则（2021）》：简化报告仅受理至2025年5月1日（NMPA公告2024年第50号）；此后要求提交完整版评估报告，符合条件的一般化妆品可提交安全评估基本结论，并将完整报告存档备查。
- 标签要点
- 根据《化妆品标签管理办法》（2022年5月1日生效）的中文标签强制要求：须按降序排列完整成分表，使用标准中文名称；含量≤0.1%的成分归入"其他微量成分"；功效宣称须依据《化妆品功效宣称评价规范》进行实证；无香精致敏物命名规则。
- 动物试验
- 国产普通化妆品无需进行毒理学试验；自2021年5月1日起，进口普通化妆品在生产企业持有其所在国主管当局颁发的GMP证书且安全评估确认产品安全的前提下，可免于毒理学试验，但儿童化妆品、使用监测期新原料的产品及重点监管企业除外；NMPA第70号（2026年）进一步扩大了豁免范围。
- 禁限用清单
- 《化妆品安全技术规范》（2015年版，持续更新：禁用、限用、准用防腐剂/紫外线吸收剂/着色剂/染发剂）及《已使用化妆品原料目录》（2021年版，第5次调整 2026-08-19）。
- 备注
- The full-version safety-assessment cut-off is 2025-05-01. Other 2026 items: NMPA Announcement No. 48 (2026-05-15, mercury standard effective 2026-07-01; o-phenylphenol and Acid Violet 43 from 2028-06-01), No. 51 (2026-05-29, eight test methods effective 2027-03-01), GACC Announcement No. 61 (2026-05-11, import/export inspection rules effective 2026-12-01), e-label pilots in Shanghai/Guangdong, and a draft mandatory national labelling standard under consultation.
- 在本站查该目录
- 中国 · 化妆品安全技术规范 · 禁用与限用组分
- 官方原文
- https://www.nmpa.gov.cn/hzhp/hzhpfgwj/index.html
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FAQ
中国大陆化妆品上市前要备案还是注册?
上市前：普通化妆品备案及特殊化妆品（染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发、新功效）的国家药品监督管理局（NMPA）注册，依据《化妆品注册备案管理办法》（市场监管总局令第35号，自2021年5月1日起施行）。
在中国大陆卖化妆品必须有当地责任人吗?
境外注册人/备案人须指定境内责任人（中国境内法人实体），由其负责产品备案并承担质量安全连带责任。
中国大陆化妆品标签有什么硬性要求?
根据《化妆品标签管理办法》（2022年5月1日生效）的中文标签强制要求：须按降序排列完整成分表，使用标准中文名称；含量≤0.1%的成分归入"其他微量成分"；功效宣称须依据《化妆品功效宣称评价规范》进行实证；无香精致敏物命名规则。
中国大陆化妆品法规最近改了什么?
2026-07-29 NMPA 2026年第70号公告引入了八项注册/备案优化措施，包括扩大免动物试验范围、相似配方可共用检测报告，以及原料安全数据改为备查而非提交。
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