Buyer questions · Use scenarios
Por quanto tempo uma nova fórmula deve ser testada antes de definir a vida útil, e os dados acelerados são suficientes?
Dados acelerados isolados não definem a vida útil. A prática padrão combina 40C acelerados por 3 meses, 25C em tempo real por 12 meses e 3–5 ciclos de congelamento e descongelamento para apoiar uma vida útil de 24 meses; um resultado limpo de 3 meses acelerados é uma evidência de apoio, os dados em tempo real são decisivos.
1Acelerado: 40C por três meses
Amostragem nos meses 0/1/2/3 para aparência, odor, pH, viscosidade e microbiologia; um resultado limpo é um dos apoios para 24 meses.
2Tempo real: 25C até o vencimento
25C/60%UR nos meses 0/3/6/12 e acompanhamento até o fim da vida útil; o produto deve atender sua especificação durante todo o período.
3Congelamento-descongelamento e luz
3–5 ciclos entre -5C e temperatura ambiente, 24 horas cada, sem separação ao descongelar; embalagens transparentes e sistemas de óleo essencial adicionam um estudo de luz.
Follow-up questions
- Q:Uma vida útil provisória pode ser dada na amostragem?
- A:Sim, marcada como provisória com base em dados acelerados; a vida útil rotulada aguarda a cobertura em tempo real.
- Q:Uma mudança de embalagem exige reteste?
- A:A compatibilidade deve ser refeita: produto na embalagem real a 40C e temperatura ambiente por pelo menos 3 meses, observando vazamentos, inchaço, descoloração e migração da fragrância.
Figures sourced from:质检体系 · 稳定性与相容性配方库
Updated 2026-09-16
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