Buyer questions · Use scenarios
Berapa lama formulasi baharu perlu diuji sebelum tempoh akhir boleh ditetapkan, dan cukupkah data percepatan?
Data percepatan sahaja tidak menetapkan tempoh akhir. Amalan standard menggabungkan 40C percepatan selama 3 bulan, 25C masa nyata selama 12 bulan dan 3–5 kitaran beku-cair untuk menyokong tempoh akhir 24 bulan; keputusan 3 bulan percepatan yang bersih adalah bukti sokongan, data masa nyata adalah menentukan.
1Percepatan: 40C selama tiga bulan
Disampel pada 0/1/2/3 bulan untuk rupa, bau, pH, viskositi dan mikrobiologi; keputusan bersih adalah salah satu sokongan untuk 24 bulan.
2Masa nyata: 25C sehingga tamat tempoh
25C/60%RH pada 0/3/6/12 bulan dan dikawal sehingga tempoh akhir; produk mesti memenuhi spesifikasinya sepanjang tempoh.
3Beku-cair dan cahaya
3–5 kitaran antara -5C dan suhu bilik, 24 jam setiap kitaran, tanpa pemisahan semasa cair; pek telus dan sistem minyak pati menambah kajian cahaya.
Follow-up questions
- Q:Bolehkah tempoh akhir sementara diberikan semasa penampalan?
- A:Ya, ditanda sementara berdasarkan data percepatan; tempoh akhir berlabel menunggu liputan masa nyata.
- Q:Adakah perubahan pakej memerlukan ujian semula?
- A:Keserasian mesti dijalankan semula: produk dalam pek sebenar pada 40C dan suhu bilik selama sekurang-kurangnya 3 bulan, memerhatikan kebocoran, pembengkakan, perubahan warna dan migran bau.
Figures sourced from:质检体系 · 稳定性与相容性配方库
Updated 2026-09-16
Want this worked out for your category and target market? Send an inquiry