Buyer questions · Use scenarios
¿Cuánto tiempo debe testarse una fórmula nueva para establecer una fecha de caducidad y los datos acelerados son suficientes?
Los datos acelerados por sí solos no establecen la fecha de caducidad. La práctica estándar combina 3 meses a 40C acelerados, 12 meses a 25C en tiempo real y 3–5 ciclos de congelación-descongelación para respaldar una caducidad de 24 meses; un resultado limpio de 3 meses acelerados es evidencia de soporte, pero los datos de tiempo real son determinantes.
1Acelerado: 40C durante tres meses
Muestreo en 0/1/2/3 meses para aspecto, olor, pH, viscosidad y microbiología; un resultado limpio es uno de los respaldos para 24 meses.
2Tiempo real: 25C hasta la caducidad
25C/60%RH a 0/3/6/12 meses y seguimiento hasta la caducidad; el producto debe cumplir su especificación durante todo el período.
3Congelación-descongelación y luz
3–5 ciclos entre -5C y temperatura ambiente, 24 horas cada uno, sin separación al descongelar; los envases transparentes y los sistemas con aceites esenciales requieren un estudio de luz adicional.
Follow-up questions
- Q:¿Se puede indicar una fecha de caducidad provisional en el momento del muestreo?
- A:Sí, marcada como provisional basada en datos acelerados; la fecha de caducidad etiquetada espera la cobertura de tiempo real.
- Q:¿Un cambio de envase requiere volver a testear?
- A:La compatibilidad debe repetirse: producto en el envase real a 40C y a temperatura ambiente durante al menos 3 meses, observando fugas, hinchazón, decoloración y migración del fragancia.
Figures sourced from:质检体系 · 稳定性与相容性配方库
Updated 2026-09-16
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