Buyer questions · Use scenarios
नए फॉर्मूले की शेल्फ लाइफ निर्धारित करने से पहले कितने समय तक परीक्षण कराना अनिवार्य है, और क्या केवल एक्सिलरेटेड डेटा पर्याप्त है?
केवल एक्सिलरेटेड डेटा से शेल्फ लाइफ निर्धारित नहीं की जा सकती। मानक प्रक्रिया में 40C पर 3 महीने की एक्सिलरेटेड परीक्षा, 25C पर 12 महीने की रीयल-टाइम परीक्षा और 3–5 फ्रीज़-थॉव साइकल शामिल होती हैं, जो 24 महीने की शेल्फ लाइफ को सहायक मानी जाती है; साफ 3 महीने की एक्सिलरेटेड परिणाम सहायक प्रमाण होते हैं, जबकि रीयल-टाइम डेटा ही निर्णायक है।
1एक्सिलरेटेड: 40C पर तीन महीने
0/1/2/3 महीने के समय पर आकर, गंध, pH, विस्कोसिटी और माइक्रोबायोलॉजी के लिए सैंपलिंग की जाती है; एक साफ परिणाम 24 महीने के लिए एक सहायक प्रमाण है।
2रीयल-टाइम: 25C पर एक्सपाइरी तक ट्रैकिंग
0/3/6/12 महीने पर 25C/60%RH पर परीक्षण किया जाता है और शेल्फ लाइफ के पूरे आधाड़े तक ट्रैक किया जाता है; प्रोडक्ट को हर समय अपने स्पेसिफिकेशन का अनुपालन करना होता है।
3फ्रीज़-थॉव और लाइट
-5C और रूम टेंपरेचर के बीच 3–5 साइकल, प्रत्येक 24 घंटे, जिसमें थॉइंग पर कोई सेपरेशन नहीं होना चाहिए; ट्रांसपेरेंट पैकेज और एसेंशियल-ऑयल सिस्टम में लाइट स्टडी भी जोड़ी जाती है।
Follow-up questions
- Q:क्या सैंपलिंग समय पर प्रोविसॉनल शेल्फ लाइफ दी जा सकती है?
- A:हाँ, एक्सिलरेटेड डेटा पर आधारित इसे प्रोविसॉनल के रूप में चिह्नित किया जा सकता है; लेबल पर शेल्फ लाइफ रीयल-टाइम कवरेंस का इंतज़ार करती है।
- Q:क्या पैकेजिंग में बदलाव की पुनः परीक्षा की आवश्यकता होती है?
- A:कंपेटिबिलिटी का पुनः चालू करना आवश्यक है: वास्तविक पैक में उत्पाद को 40C और रूम टेंपरेचर पर कम से कम 3 महीने रखकर लीकेज, सूजन, डिस्कोलरेशन और फ्रैग्रेंस माइग्रेशन की निगरानी की जाती है।
Figures sourced from:质检体系 · 稳定性与相容性配方库
Updated 2026-09-16
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