Latin America · 巴西
在巴西賣化妝品要走什麼流程?誰負責、標什麼
向ANVISA進行事前合規——大多數產品通過電子通報方式辦理，高風險的“需註冊產品”（…;責任人:持有巴西國家衛生監督局（ANVISA）運營許可（A…;標籤:葡萄牙語標籤依據RDC 752/2022（名稱…。
最近修訂 2026-06-11 — RDC 1.030/2026（新禁用清單，納入Mercosur GMC 07/25，12個月過渡期）和RDC 1.029/2026（限制清單第一部分，按GMC 06/25，24 來源
工廠側整理,條文以官方原文為準,不是法律意見。
- 主管機構
- 巴西國家衛生監督局(ANVISA)
- 主法規
- Lei nº 6.360/1976; RDC nº 752/2022 · 第6.360/1976號衛生監督法及RDC 752/2022(分類、標籤、通報/註冊)
- 生效
- 2022-10-03
- 上市路徑
- 向ANVISA進行事前合規——大多數產品通過電子通報方式辦理，高風險的“需註冊產品”（防曬產品、拉直劑、驅蟲劑、手部消毒劑、兒童產品）則需進行註冊，由持有AFE的巴西公司提交申報。
- 境內責任人
- 持有巴西國家衛生監督局（ANVISA）運營許可（AFE）及州級許可證的巴西法律實體必須是標籤上指定的產品持有人（detentora）；外國製造商需指定當地進口商/持有人。
- 安全檔案
- 由持有人保存並提交註冊的安全/功效檔案（配方、規格、穩定性、微生物學、安全性評估，以及註冊產品的功效資料）。
- 標籤要點
- 葡萄牙語標籤依據RDC 752/2022（名稱、INCI成分、持有人及CNPJ、ANVISA通報/註冊號、批次、有效期、警示語、消費者服務聯繫方式）；無香料過敏原聲明要求。
- 動物試驗
- 2025年7月31日第15.183號法律禁止在活體脊椎動物上測試化妝品、香水及衛生產品或其成分，僅有CONCEA規定的少數例外。
- 禁限用清單
- RDC 529/2021（禁用物質），經 RDC 995/2025 和 RDC 1.030/2026 修訂；RDC 1.029/2026（限用物質，第一部分）；另有單獨的南方共同市場協調 RDC 列出了允許使用的防腐劑、紫外線吸收劑和著色劑。
- 備註
- RDC 1.029/1.030 are dated 2026-06-11 with DOU publication reported as 2026-06-15, and RDC 1.029's annexes were still to be released; a public consultation (1.399/2026) on the second part of the restricted list ran 2026-07-08 to 2026-09-08.
- 在本站查該目錄
- 巴西 · ANVISA 化妝品成分限制與準用清單
- 官方原文
- https://anvisalegis.datalegis.net/action/ActionDatalegis.php?acao=abrirTextoAto&tipo=RDC&numeroAto=00000752&seqAto=000&valorAno=2022&orgao=RDC%2FDC%2FANVISA%2FMS&codTipo=&desItem=&desItemFim=&cod_menu=1696&cod_modulo=134&pesquisa=true
2025–2026 動態
- 巴西在2025年禁令之後發佈RDC 1.029/2026和1.030/2026成分清單
巴西國家衛生監督局（ANVISA）經美共體（Mercosur）協調的受限物質清單（第一部分，24個月適應期）及禁用清單（12個月適應期），遵循RDC 995/2025中於2025年11月3日生效的TPO及DMPT禁令，以及法律15.183/2025中自2025年7月31日起實施的動物試驗禁令；關於受限物質清單第二批的公眾意見徵詢（第1.399/2026號）已於2026年9月8日截止。 來源
FAQ
巴西化妝品上市前要備案還是註冊?
向ANVISA進行事前合規——大多數產品通過電子通報方式辦理，高風險的“需註冊產品”（防曬產品、拉直劑、驅蟲劑、手部消毒劑、兒童產品）則需進行註冊，由持有AFE的巴西公司提交申報。
在巴西賣化妝品必須有當地責任人嗎?
持有巴西國家衛生監督局（ANVISA）運營許可（AFE）及州級許可證的巴西法律實體必須是標籤上指定的產品持有人（detentora）；外國製造商需指定當地進口商/持有人。
巴西化妝品標籤有什麼硬性要求?
葡萄牙語標籤依據RDC 752/2022（名稱、INCI成分、持有人及CNPJ、ANVISA通報/註冊號、批次、有效期、警示語、消費者服務聯繫方式）；無香料過敏原聲明要求。
巴西化妝品法規最近改了什麼?
2026-06-11 RDC 1.030/2026（新禁用清單，納入Mercosur GMC 07/25，12個月過渡期）和RDC 1.029/2026（限制清單第一部分，按GMC 06/25，24
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